Doporučení pro zvýšení hmotnosti pro čínské ženy s gestačním diabetem mellitus
Doporučení pro gestační nárůst hmotnosti (GWG) pro čínské ženy s gestačním diabetem melitus (GDM)
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tento projekt je prospektivní kohortovou studií navrženou ke zkoumání změn glykémie a tělesné hmotnosti u žen s gestačním diabetem během těhotenství. Cílem studie bylo zapsat 4 000 účastníků, kteří kromě běžné prenatální péče používali aplikaci pro správu zdraví. Výzkumníci prověřují subjekty přísně podle kritérií vyloučení a zařazení a ti, kteří mají zájem, podepíší informovaný souhlas. účastníci vyplnili základní dotazník a dietní dotazník v aplikaci pod vedením výzkumníků. Těhotné ženy se vracejí na následnou návštěvu každé 2 týdny až do porodu. Pokud někdo týden nenahraje údaje o váze a nereaguje na telefonát od výzkumníků, bude považována za ztracenou sledovanou osobu, počet ztracených případů sledování se doplní zvýšením počtu přihlášených. Analýza dat a výstup výsledků.
Kromě toho má část studie provedené v Pekingu některé speciální body, které se ve velké kohortové studii nevyskytují: účastníci mají vybavení dynamickým monitorem krevní glukózy pro kontrolu glykémie a jejich krevní vzorky a vzorky stolice budou odebrány ve 24-28, 32 a 36. gestační týdny, resp.
Na základě popisu rozmezí přírůstku hmotnosti těhotných žen s normální glykémií byl analyzován vliv přírůstku hmotnosti na nepříznivý výsledek těhotenství a navržena doporučená hodnota přírůstku hmotnosti pro ženy s gestačním diabetem v kombinaci s metodou odborné konzultace Delphi.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Čína, 100730
- Nábor
- Department of ob gyn, Peking Union Medical College Hospital
-
Kontakt:
- Liangkun Ma, MD
- Telefonní číslo: +8613021961166
- E-mail: MaLiangKun@pumch.cn
-
Kontakt:
- Ying Tian
- Telefonní číslo: 15110790115
- E-mail: 1220325578@qq.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Těhotné ženy, které mají pravidelnou pracovní inspekci a porod v nemocnici inspekce práce;
- Těhotné ženy s gestačním diabetem diagnostikovaným OGTT ve 24. až 28. týdnu těhotenství;
- Singleton těhotenství;
- Ti, kteří dovedně umí používat mobilní telefony a další elektronická zařízení pro vědecké sledování a dobrovolně zaznamenávat svou denní váhu;
- Dobrovolný podpis informovaného souhlasu.
Kritéria vyloučení:
- Pacientky s předtěhotenským diabetes mellitus nebo abnormálním screeningem OGTT v časném těhotenství;
- diabetická ketoacidóza, vysoká hladina cukru v krvi, anémie s vysokou permeabilitou, leukémie a lymfom bez klinické kontroly.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
ženy s GDM
Po přihlášení účastníků jsme provedli následnou návštěvu každé dva týdny.
Shromažďují se hodnoty glykémie, tělesná hmotnost, záznamy o životním stylu a klinické informace.
Od účastníků v Pekingu se odebírají vzorky krve a stolice.
|
provádíme prenatální péči o GDM těhotenství prostřednictvím prenatální kliniky a aplikace.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Míra výskytu výsledků těhotenství
Časové okno: dodávka
|
výsledky těhotenství včetně preeklampsie, gestační hypertenze.
|
dodávka
|
|
Míra výskytu kojeneckých výsledků
Časové okno: dodávka
|
výsledky kojenců včetně SGA, novorozenecké hypoglykémie.
|
dodávka
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
hodnota gestačního přírůstku hmotnosti během třetího trimestru
Časové okno: od registrace až po doručení
|
těhotné ženy s diabetes mellitus 2. typu, děti s hypertenzí, obezitou, cukrovkou, kardiovaskulárním onemocněním atd.
|
od registrace až po doručení
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- JS-2333
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Gestační diabetes
-
State University of New York at BuffaloNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)NáborGestační nárůst hmotnosti | Duální použití cigaret a e-cigaret | Skóre z narození-váha-gestational-ageSpojené státy