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うつ病患者の治療におけるダンス運動療法: 無作為対照試験

2020年6月4日 更新者:University of Jyvaskyla
この多施設研究では、うつ病と診断された参加者に対するダンス ムーブメント セラピー (DMT) の効果を調査しています。 合計で、109 人がフィンランドのさまざまな場所で研究に参加しました。 すべての参加者は、通常どおりの治療を受けました (TAU)。 それらは、DMT + TAU (n = 52) または TAU のみ (n = 57) に無作為化されました。 DMT + TAU グループの参加者には、標準治療に加えて、週 2 回、10 週間、20 回の DMT セッションが提供されました。 測定ポイントには、ベースラインでの治療前測定と、治療前測定の 10 週間後の介入終了時の治療後測定が含まれていました。 フォローアップ測定は、治療後測定の 3 か月後でした。 介入の効果は、うつ病の臨床的尺度 (BDI-I) および身体的および心理的苦痛の指標 (CORE-OM および SCL-90) で評価されました。 治療群 (DMT+TAU) の参加者は、TAU のみを受けた対照群の参加者と比較されました。

調査の概要

詳細な説明

この研究では、うつ病の成人の治療におけるダンス ムーブメント セラピー (DMT) グループの結果を調査します。 全部で 157 人の参加者が参加しました。 それらのうち、109 人が無作為に DMT グループ (n = 52) またはコントロール グループ (n = 57) に割り当てられました。 残りの参加者は、無作為化されていない DMT グループに参加しました。 すべての参加者は、リハビリテーション心理療法の適格基準を満たし、医師によってうつ病と診断され、うつ病の重症度が仕事や勉強の能力を脅かしていました。 すべての参加者は、研究中、通常どおり治療を受けました。 DMT 介入は、ダンス ムーブメント セラピストによって促進され、10 週間以内に 20 x 75 分のセッションが含まれていました。 抑うつ症状(BDI)、身体的および精神的苦痛(CORE-OM、SCL-90)、仕事や勉強の能力、およびボディイメージを、ベースラインでの事前測定、投与後 10 週間の測定の 3 つの測定ポイントで評価しました。治療前の測定、および治療後の測定から3か月後のフォローアップ測定。

この研究には、研究デザインにランダム化比較試験を利用した以前の研究よりも多くの参加者 (N = 109) が含まれています。 この研究は、フィンランド全土の 5 つの都市で実施されたように、うつ病のリハビリテーションにおけるダンス ムーブメント セラピー グループの有効性に関するさらなる情報を生成します。 この種の多施設研究は、さまざまな地理的場所で参加者と協力しているさまざまなダンスムーブメントセラピストの典型的な実践の現実的な画像を提供できます.

研究の種類

介入

入学 (実際)

109

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~65年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 参加者は、精神科医または一般開業医によるうつ病の診断を受ける必要がありました (ICD -診断システム)。 研究者は、参加者が労働年齢(18〜65歳)であり、フィンランドのリハビリ精神療法の基準を満たしていることを確認しました。うつ病と診断されてから少なくとも3か月の関連治療。参加者の仕事や勉強の能力がうつ病によって損なわれている。精神科医は、参加者の仕事や勉強の能力を改善またはサポートするためにリハビリテーション心理療法が必要であると判断しました。

除外基準:

  • 積極的な自殺念慮;精神病症状;重大なレベルの薬物乱用。 また、日常生活を制限する痛み関連の問題を抱えているか、妊娠しているインタビュー対象者は、研究に参加できませんでした.

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:治療群
治療グループの参加者には、標準治療に加えて、20回のダンスムーブメントセラピーセッションが提供されました.
DMT 介入は、ダンス ムーブメント セラピストによって促進され、10 週間以内に 20 x 75 分のセッションが含まれていました。
NO_INTERVENTION:対照群
対照群の参加者は、保健サービスで通常どおり治療を続けました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
治療後 10 週間の測定におけるベースラインの抑うつ症状 (Beck Depression Inventory; BDI) からの変化
時間枠:10週間
BDIは21項目で抑うつ症状を測定します。 各項目は 0 ~ 3 で採点され、合計点は参加者の回答に基づいて計算されます。 合計スコアの範囲は 0 ~ 63 です。
10週間
治療後の抑うつ症状からの変化 (Beck Depression Inventory; BDI) 3 か月のフォローアップ測定で
時間枠:3ヶ月
10週間の介入終了時の治療後測定と3か月のフォローアップの間の抑うつ症状の変化。
3ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
10週間の治療後測定におけるベースラインの心理的苦痛(ルーチン評価における臨床結果 - 結果測定; CORE-OM)からの変化
時間枠:10週間
CORE-OM は、幸福、問題、生活機能、および攻撃的/自殺行動のリスクの 43 項目と 4 つの次元で構成されています。 各項目は 0 から 4 まで採点されます。CORE-OM 項目は合計され、回答された項目の数で割り、10 を掛けます。つまり、合計スコアの範囲は 0 ~ 40 です。
10週間
治療後の心理的苦痛からの変化 (ルーチン評価における臨床結果 - 結果測定; CORE-OM) 3ヶ月のフォローアップ測定
時間枠:3ヶ月
10 週間の介入終了時の治療後測定と 3 か月のフォローアップの間の心理的苦痛 (CORE-OM) の変化。
3ヶ月
10週間の治療後測定におけるベースラインの生理的および心理的症状(症状チェックリスト-90; SCL-90)からの変化
時間枠:10週間
SCL-90 は 90 項目を使用して、身体化、強迫性、対人感受性、抑うつ、不安、敵意、恐怖症、偏執的観念、精神病を含む 9 つの主要な症状の次元を測定します。 苦痛のレベルは 0 から 4 までのスケールで採点されます。参加者の症状の重症度を表す 90 項目の平均スコア、つまりグローバル重症度指数 (GSI) が計算されます。
10週間
3ヶ月経過観察時の治療後の生理的・精神的症状(症状チェックリスト-90; SCL-90)からの変化
時間枠:3ヶ月
10週間の介入終了時の治療後測定と3か月のフォローアップの間の生理的および心理的症状(SCL-90)の変化。
3ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Raimo Lappalainen, Professor、University of Jyväskylä

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年1月1日

一次修了 (実際)

2018年10月1日

研究の完了 (実際)

2019年12月31日

試験登録日

最初に提出

2020年5月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年6月4日

最初の投稿 (実際)

2020年6月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年6月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年6月4日

最終確認日

2020年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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