うつ病患者の治療におけるダンス運動療法: 無作為対照試験
調査の概要
詳細な説明
この研究では、うつ病の成人の治療におけるダンス ムーブメント セラピー (DMT) グループの結果を調査します。 全部で 157 人の参加者が参加しました。 それらのうち、109 人が無作為に DMT グループ (n = 52) またはコントロール グループ (n = 57) に割り当てられました。 残りの参加者は、無作為化されていない DMT グループに参加しました。 すべての参加者は、リハビリテーション心理療法の適格基準を満たし、医師によってうつ病と診断され、うつ病の重症度が仕事や勉強の能力を脅かしていました。 すべての参加者は、研究中、通常どおり治療を受けました。 DMT 介入は、ダンス ムーブメント セラピストによって促進され、10 週間以内に 20 x 75 分のセッションが含まれていました。 抑うつ症状(BDI)、身体的および精神的苦痛(CORE-OM、SCL-90)、仕事や勉強の能力、およびボディイメージを、ベースラインでの事前測定、投与後 10 週間の測定の 3 つの測定ポイントで評価しました。治療前の測定、および治療後の測定から3か月後のフォローアップ測定。
この研究には、研究デザインにランダム化比較試験を利用した以前の研究よりも多くの参加者 (N = 109) が含まれています。 この研究は、フィンランド全土の 5 つの都市で実施されたように、うつ病のリハビリテーションにおけるダンス ムーブメント セラピー グループの有効性に関するさらなる情報を生成します。 この種の多施設研究は、さまざまな地理的場所で参加者と協力しているさまざまなダンスムーブメントセラピストの典型的な実践の現実的な画像を提供できます.
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 参加者は、精神科医または一般開業医によるうつ病の診断を受ける必要がありました (ICD -診断システム)。 研究者は、参加者が労働年齢(18〜65歳)であり、フィンランドのリハビリ精神療法の基準を満たしていることを確認しました。うつ病と診断されてから少なくとも3か月の関連治療。参加者の仕事や勉強の能力がうつ病によって損なわれている。精神科医は、参加者の仕事や勉強の能力を改善またはサポートするためにリハビリテーション心理療法が必要であると判断しました。
除外基準:
- 積極的な自殺念慮;精神病症状;重大なレベルの薬物乱用。 また、日常生活を制限する痛み関連の問題を抱えているか、妊娠しているインタビュー対象者は、研究に参加できませんでした.
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:平行
- マスキング:なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:治療群
治療グループの参加者には、標準治療に加えて、20回のダンスムーブメントセラピーセッションが提供されました.
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DMT 介入は、ダンス ムーブメント セラピストによって促進され、10 週間以内に 20 x 75 分のセッションが含まれていました。
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NO_INTERVENTION:対照群
対照群の参加者は、保健サービスで通常どおり治療を続けました。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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治療後 10 週間の測定におけるベースラインの抑うつ症状 (Beck Depression Inventory; BDI) からの変化
時間枠:10週間
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BDIは21項目で抑うつ症状を測定します。
各項目は 0 ~ 3 で採点され、合計点は参加者の回答に基づいて計算されます。
合計スコアの範囲は 0 ~ 63 です。
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10週間
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治療後の抑うつ症状からの変化 (Beck Depression Inventory; BDI) 3 か月のフォローアップ測定で
時間枠:3ヶ月
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10週間の介入終了時の治療後測定と3か月のフォローアップの間の抑うつ症状の変化。
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3ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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10週間の治療後測定におけるベースラインの心理的苦痛(ルーチン評価における臨床結果 - 結果測定; CORE-OM)からの変化
時間枠:10週間
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CORE-OM は、幸福、問題、生活機能、および攻撃的/自殺行動のリスクの 43 項目と 4 つの次元で構成されています。
各項目は 0 から 4 まで採点されます。CORE-OM 項目は合計され、回答された項目の数で割り、10 を掛けます。つまり、合計スコアの範囲は 0 ~ 40 です。
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10週間
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治療後の心理的苦痛からの変化 (ルーチン評価における臨床結果 - 結果測定; CORE-OM) 3ヶ月のフォローアップ測定
時間枠:3ヶ月
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10 週間の介入終了時の治療後測定と 3 か月のフォローアップの間の心理的苦痛 (CORE-OM) の変化。
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3ヶ月
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10週間の治療後測定におけるベースラインの生理的および心理的症状(症状チェックリスト-90; SCL-90)からの変化
時間枠:10週間
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SCL-90 は 90 項目を使用して、身体化、強迫性、対人感受性、抑うつ、不安、敵意、恐怖症、偏執的観念、精神病を含む 9 つの主要な症状の次元を測定します。
苦痛のレベルは 0 から 4 までのスケールで採点されます。参加者の症状の重症度を表す 90 項目の平均スコア、つまりグローバル重症度指数 (GSI) が計算されます。
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10週間
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3ヶ月経過観察時の治療後の生理的・精神的症状(症状チェックリスト-90; SCL-90)からの変化
時間枠:3ヶ月
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10週間の介入終了時の治療後測定と3か月のフォローアップの間の生理的および心理的症状(SCL-90)の変化。
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3ヶ月
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者:Raimo Lappalainen, Professor、University of Jyväskylä
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便利なリンク
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主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- UJyvaskyla DMT trial
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医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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