- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04421651
Thérapie par la danse et le mouvement dans le traitement des patients déprimés : un essai contrôlé randomisé
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette recherche examine les résultats des groupes de thérapie par la danse et le mouvement (DMT) dans le traitement des adultes souffrant de dépression. Au total, 157 participants ont été impliqués. Parmi eux, 109 ont été randomisés dans le groupe DMT (n = 52) ou le groupe témoin (n = 57). Le reste des participants ont participé à des groupes DMT non randomisés. Tous les participants répondaient aux critères d'éligibilité à la psychothérapie de réadaptation, avaient une dépression diagnostiquée par un médecin et la gravité de la dépression menaçait leur capacité à travailler/étudier. Tous les participants ont reçu le traitement habituel pendant la recherche. L'intervention DMT a été facilitée par un thérapeute du mouvement de la danse et comprenait 20 séances de 75 minutes sur 10 semaines. Les symptômes dépressifs (BDI), la détresse physique et psychologique (CORE-OM, SCL-90), la capacité à travailler/étudier et l'image corporelle ont été évalués à trois points de mesure : pré-mesure au départ, post-mesure 10 semaines après la mesure de pré-traitement et une mesure de suivi trois mois après la mesure de post-traitement.
Cette recherche comprend un plus grand nombre de participants (N = 109) que ceux qui ont été impliqués dans des études précédentes utilisant des essais contrôlés randomisés dans des plans de recherche. La recherche génère des informations supplémentaires sur l'efficacité des groupes de thérapie par la danse et le mouvement dans la réhabilitation de la dépression, comme elle a été menée dans cinq villes de Finlande. Ce type de recherche multicentrique peut fournir une image réaliste de la pratique typique d'un éventail de thérapeutes du mouvement de la danse travaillant avec des participants dans divers lieux géographiques.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Le participant devait avoir un diagnostic de dépression par un psychiatre ou un médecin généraliste (système de diagnostic CIM). Les chercheurs ont vérifié que les participants étaient en âge de travailler (18-65 ans) et remplissaient les critères de la psychothérapie de réadaptation en Finlande : au moins trois mois de traitement pertinent depuis le diagnostic de dépression ; la capacité des participants à travailler ou à étudier est altérée par la dépression ; un psychiatre a déterminé qu'une psychothérapie de réadaptation est nécessaire pour améliorer ou soutenir la capacité du participant à travailler ou à étudier.
Critère d'exclusion:
- idées suicidaires actives ; symptômes psychotiques; toxicomanie qui est à un niveau critique. De plus, les personnes interrogées qui avaient des problèmes liés à la douleur qui limitaient la vie quotidienne ou qui étaient enceintes n'ont pas été admises à l'étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Groupe de traitement
Les participants du groupe de traitement se sont vu proposer 20 séances de thérapie par le mouvement de la danse en plus des soins standard.
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L'intervention DMT a été facilitée par un thérapeute du mouvement de la danse et comprenait 20 séances de 75 minutes sur 10 semaines.
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AUCUNE_INTERVENTION: Groupe de contrôle
Les participants du groupe témoin ont poursuivi le traitement comme d'habitude dans les services de santé.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement par rapport aux symptômes dépressifs de base (Beck Depression Inventory ; BDI) à 10 semaines de mesure post-traitement
Délai: 10 semaines
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Le BDI mesure les symptômes dépressifs avec 21 items.
Chaque élément est noté de 0 à 3 et la somme des scores est calculée sur la base des réponses des participants.
Le score total peut aller de 0 à 63.
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10 semaines
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Changement par rapport aux symptômes dépressifs post-traitement (Beck Depression Inventory ; BDI) lors de la mesure de suivi à trois mois
Délai: 3 mois
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L'évolution des symptômes dépressifs entre la mesure post-traitement à la fin de l'intervention de 10 semaines et le suivi de 3 mois.
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3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement par rapport à la détresse psychologique de base (Clinical Outcomes in Routine Evaluation - Outcome Measure ; CORE-OM) à 10 semaines de mesure post-traitement
Délai: 10 semaines
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Le CORE-OM comprend 43 items et quatre dimensions de bien-être, problèmes, fonctionnement de la vie et risque de comportement agressif/suicidaire.
Chaque item est noté de 0 à 4. Les items du CORE-OM sont additionnés puis divisés par le nombre d'items répondus, qui est ensuite multiplié par dix ; c'est-à-dire que les scores totaux vont de 0 à 40.
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10 semaines
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Changement par rapport à la détresse psychologique post-traitement (Clinical Outcomes in Routine Evaluation - Outcome Measure; CORE-OM) lors de la mesure de suivi de trois mois
Délai: 3 mois
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L'évolution de la détresse psychologique (CORE-OM) entre la mesure post-traitement à la fin de l'intervention de 10 semaines et le suivi de 3 mois.
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3 mois
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Changement par rapport aux symptômes physiologiques et psychologiques de base (liste de contrôle des symptômes-90 ; SCL-90) à 10 semaines de mesure post-traitement
Délai: 10 semaines
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SCL-90 utilise 90 éléments pour mesurer neuf dimensions symptomatiques primaires, y compris la somatisation, l'obsession-compulsivité, la sensibilité interpersonnelle, la dépression, l'anxiété, l'hostilité, l'anxiété phobique, les idées paranoïaques et le psychoticisme.
Le niveau de détresse est noté sur une échelle de 0 à 4. Un score moyen des 90 items est calculé, qui représente la sévérité des symptômes du participant, c'est-à-dire le Global Severity Index (GSI).
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10 semaines
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Changement par rapport aux symptômes physiologiques et psychologiques post-traitement (la liste de contrôle des symptômes-90 ; SCL-90) lors de la mesure de suivi de trois mois
Délai: 3 mois
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L'évolution des symptômes physiologiques et psychologiques (SCL-90) entre la mesure post-traitement à la fin de l'intervention de 10 semaines et le suivi de 3 mois.
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3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Raimo Lappalainen, Professor, University of Jyväskylä
Publications et liens utiles
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
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Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- UJyvaskyla DMT trial
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