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Thérapie par la danse et le mouvement dans le traitement des patients déprimés : un essai contrôlé randomisé

4 juin 2020 mis à jour par: University of Jyvaskyla
Cette recherche multicentrique étudie les effets de la thérapie par la danse et le mouvement (DMT) sur les participants diagnostiqués avec une dépression. Au total, 109 personnes ont participé à l'étude dans divers endroits en Finlande. Tous les participants ont reçu le traitement habituel (TAU). Ils ont été randomisés en DMT + TAU (n = 52) ou TAU uniquement (n = 57). Les participants du groupe DMT + TAU se sont vu proposer 20 séances de DMT deux fois par semaine pendant 10 semaines en plus des soins standards. Les points de mesure comprenaient la mesure pré-traitement au départ et la mesure post-traitement à la fin de l'intervention, soit 10 semaines après la mesure pré-traitement. La mesure de suivi était de 3 mois après la mesure post-traitement. Les effets de l'intervention ont été évalués avec une mesure clinique de la dépression (BDI-I) et avec des indicateurs de détresse physique et psychologique (CORE-OM et SCL-90). Les participants du groupe de traitement (DMT+TAU) ont été comparés aux participants du groupe témoin qui n'ont reçu que la TAU.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Cette recherche examine les résultats des groupes de thérapie par la danse et le mouvement (DMT) dans le traitement des adultes souffrant de dépression. Au total, 157 participants ont été impliqués. Parmi eux, 109 ont été randomisés dans le groupe DMT (n = 52) ou le groupe témoin (n = 57). Le reste des participants ont participé à des groupes DMT non randomisés. Tous les participants répondaient aux critères d'éligibilité à la psychothérapie de réadaptation, avaient une dépression diagnostiquée par un médecin et la gravité de la dépression menaçait leur capacité à travailler/étudier. Tous les participants ont reçu le traitement habituel pendant la recherche. L'intervention DMT a été facilitée par un thérapeute du mouvement de la danse et comprenait 20 séances de 75 minutes sur 10 semaines. Les symptômes dépressifs (BDI), la détresse physique et psychologique (CORE-OM, SCL-90), la capacité à travailler/étudier et l'image corporelle ont été évalués à trois points de mesure : pré-mesure au départ, post-mesure 10 semaines après la mesure de pré-traitement et une mesure de suivi trois mois après la mesure de post-traitement.

Cette recherche comprend un plus grand nombre de participants (N = 109) que ceux qui ont été impliqués dans des études précédentes utilisant des essais contrôlés randomisés dans des plans de recherche. La recherche génère des informations supplémentaires sur l'efficacité des groupes de thérapie par la danse et le mouvement dans la réhabilitation de la dépression, comme elle a été menée dans cinq villes de Finlande. Ce type de recherche multicentrique peut fournir une image réaliste de la pratique typique d'un éventail de thérapeutes du mouvement de la danse travaillant avec des participants dans divers lieux géographiques.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

109

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Le participant devait avoir un diagnostic de dépression par un psychiatre ou un médecin généraliste (système de diagnostic CIM). Les chercheurs ont vérifié que les participants étaient en âge de travailler (18-65 ans) et remplissaient les critères de la psychothérapie de réadaptation en Finlande : au moins trois mois de traitement pertinent depuis le diagnostic de dépression ; la capacité des participants à travailler ou à étudier est altérée par la dépression ; un psychiatre a déterminé qu'une psychothérapie de réadaptation est nécessaire pour améliorer ou soutenir la capacité du participant à travailler ou à étudier.

Critère d'exclusion:

  • idées suicidaires actives ; symptômes psychotiques; toxicomanie qui est à un niveau critique. De plus, les personnes interrogées qui avaient des problèmes liés à la douleur qui limitaient la vie quotidienne ou qui étaient enceintes n'ont pas été admises à l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Groupe de traitement
Les participants du groupe de traitement se sont vu proposer 20 séances de thérapie par le mouvement de la danse en plus des soins standard.
L'intervention DMT a été facilitée par un thérapeute du mouvement de la danse et comprenait 20 séances de 75 minutes sur 10 semaines.
AUCUNE_INTERVENTION: Groupe de contrôle
Les participants du groupe témoin ont poursuivi le traitement comme d'habitude dans les services de santé.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement par rapport aux symptômes dépressifs de base (Beck Depression Inventory ; BDI) à 10 semaines de mesure post-traitement
Délai: 10 semaines
Le BDI mesure les symptômes dépressifs avec 21 items. Chaque élément est noté de 0 à 3 et la somme des scores est calculée sur la base des réponses des participants. Le score total peut aller de 0 à 63.
10 semaines
Changement par rapport aux symptômes dépressifs post-traitement (Beck Depression Inventory ; BDI) lors de la mesure de suivi à trois mois
Délai: 3 mois
L'évolution des symptômes dépressifs entre la mesure post-traitement à la fin de l'intervention de 10 semaines et le suivi de 3 mois.
3 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement par rapport à la détresse psychologique de base (Clinical Outcomes in Routine Evaluation - Outcome Measure ; CORE-OM) à 10 semaines de mesure post-traitement
Délai: 10 semaines
Le CORE-OM comprend 43 items et quatre dimensions de bien-être, problèmes, fonctionnement de la vie et risque de comportement agressif/suicidaire. Chaque item est noté de 0 à 4. Les items du CORE-OM sont additionnés puis divisés par le nombre d'items répondus, qui est ensuite multiplié par dix ; c'est-à-dire que les scores totaux vont de 0 à 40.
10 semaines
Changement par rapport à la détresse psychologique post-traitement (Clinical Outcomes in Routine Evaluation - Outcome Measure; CORE-OM) lors de la mesure de suivi de trois mois
Délai: 3 mois
L'évolution de la détresse psychologique (CORE-OM) entre la mesure post-traitement à la fin de l'intervention de 10 semaines et le suivi de 3 mois.
3 mois
Changement par rapport aux symptômes physiologiques et psychologiques de base (liste de contrôle des symptômes-90 ; SCL-90) à 10 semaines de mesure post-traitement
Délai: 10 semaines
SCL-90 utilise 90 éléments pour mesurer neuf dimensions symptomatiques primaires, y compris la somatisation, l'obsession-compulsivité, la sensibilité interpersonnelle, la dépression, l'anxiété, l'hostilité, l'anxiété phobique, les idées paranoïaques et le psychoticisme. Le niveau de détresse est noté sur une échelle de 0 à 4. Un score moyen des 90 items est calculé, qui représente la sévérité des symptômes du participant, c'est-à-dire le Global Severity Index (GSI).
10 semaines
Changement par rapport aux symptômes physiologiques et psychologiques post-traitement (la liste de contrôle des symptômes-90 ; SCL-90) lors de la mesure de suivi de trois mois
Délai: 3 mois
L'évolution des symptômes physiologiques et psychologiques (SCL-90) entre la mesure post-traitement à la fin de l'intervention de 10 semaines et le suivi de 3 mois.
3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Raimo Lappalainen, Professor, University of Jyväskylä

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 janvier 2017

Achèvement primaire (RÉEL)

1 octobre 2018

Achèvement de l'étude (RÉEL)

31 décembre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 mai 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 juin 2020

Première publication (RÉEL)

9 juin 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

9 juin 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 juin 2020

Dernière vérification

1 juin 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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