Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Danza Movimiento Terapia en el Tratamiento de Pacientes Deprimidos: Un Ensayo Controlado Aleatorizado

4 de junio de 2020 actualizado por: University of Jyvaskyla
Esta investigación multicéntrica investiga los efectos de la terapia de movimiento de baile (DMT) en participantes diagnosticados con depresión. En total, 109 personas participaron en el estudio en varios lugares de Finlandia. Todos los participantes recibieron el tratamiento habitual (TAU). Fueron aleatorizados en DMT + TAU (n = 52) o solo TAU (n = 57). A los participantes del grupo de DMT + TAU se les ofrecieron 20 sesiones de DMT dos veces por semana durante 10 semanas además de la atención estándar. Los puntos de medición incluyeron la medición previa al tratamiento al inicio y la medición posterior al tratamiento al final de la intervención, que fue 10 semanas después de la medición previa al tratamiento. La medición de seguimiento fue 3 meses después de la medición posterior al tratamiento. Los efectos de la intervención se evaluaron con una medida clínica de depresión (BDI-I) y con indicadores de malestar físico y psicológico (CORE-OM y SCL-90). Los participantes del grupo de tratamiento (DMT+TAU) se compararon con los participantes del grupo de control que solo recibieron TAU.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

Esta investigación investiga los resultados de los grupos de terapia de movimiento de baile (DMT) en el tratamiento de adultos con depresión. En total, participaron 157 participantes. De ellos, 109 se asignaron al azar al grupo DMT (n = 52) o al grupo control (n = 57). El resto de los participantes participó en grupos de DMT no aleatorizados. Todos los participantes cumplieron con los criterios de elegibilidad para la psicoterapia de rehabilitación, tenían depresión diagnosticada por un médico y la gravedad de la depresión amenazaba la capacidad para trabajar o estudiar. Todos los participantes recibieron el tratamiento habitual durante la investigación. La intervención de DMT fue facilitada por un terapeuta de movimiento de baile e incluyó sesiones de 20 x 75 minutos en 10 semanas. Los síntomas depresivos (BDI), la angustia física y psicológica (CORE-OM, SCL-90), la capacidad para trabajar/estudiar y la imagen corporal se evaluaron en tres puntos de medición: medición previa al inicio, medición posterior 10 semanas después de la medición previa al tratamiento y una medición de seguimiento tres meses después de la medición posterior al tratamiento.

Esta investigación incluye una mayor cantidad de participantes (N = 109) que los que participaron en estudios anteriores que utilizaron ensayos controlados aleatorios en diseños de investigación. La investigación genera más información sobre la eficacia de los grupos de terapia de movimiento de baile en la rehabilitación de la depresión, ya que se llevó a cabo en cinco ciudades de Finlandia. Este tipo de investigación multicéntrica puede proporcionar una imagen realista de la práctica típica de una variedad de terapeutas de movimiento de danza que trabajan con participantes en varias ubicaciones geográficas.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

109

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • El participante necesitaba tener un diagnóstico de depresión por parte de un psiquiatra o médico general (ICD - sistema de diagnóstico). Los investigadores verificaron que los participantes estuvieran en edad laboral (18-65 años) y cumplieran los criterios para la psicoterapia de rehabilitación en Finlandia: al menos tres meses de tratamiento relevante desde que se diagnosticó la depresión; la capacidad de los participantes para trabajar o estudiar se ve afectada por la depresión; un psiquiatra ha determinado que la psicoterapia de rehabilitación es necesaria para mejorar o apoyar la capacidad del participante para trabajar o estudiar.

Criterio de exclusión:

  • ideación suicida activa; síntomas psicóticos; abuso de sustancias que está en un nivel crítico. Además, las entrevistadas que tenían problemas relacionados con el dolor que restringían la vida diaria o estaban embarazadas no fueron admitidas en el estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Grupo de tratamiento
A los participantes en el grupo de tratamiento se les ofrecieron 20 sesiones de terapia de movimiento de danza además de la atención estándar.
La intervención de DMT fue facilitada por un terapeuta de movimiento de baile e incluyó sesiones de 20 x 75 minutos en 10 semanas.
SIN INTERVENCIÓN: Grupo de control
Los participantes del grupo de control continuaron el tratamiento como de costumbre en los servicios de salud.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio con respecto a los síntomas depresivos iniciales (Inventario de depresión de Beck; BDI) a las 10 semanas posteriores al tratamiento
Periodo de tiempo: 10 semanas
El BDI mide los síntomas depresivos con 21 ítems. Cada elemento se puntúa de 0 a 3 y las puntuaciones totales se calculan sobre la base de las respuestas de los participantes. La puntuación total total puede oscilar entre 0 y 63.
10 semanas
Cambio de los síntomas depresivos posteriores al tratamiento (Inventario de Depresión de Beck; BDI) en la medición de seguimiento de tres meses
Periodo de tiempo: 3 meses
El cambio en los síntomas depresivos entre la medición posterior al tratamiento al final de la intervención de 10 semanas y el seguimiento de 3 meses.
3 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio desde la angustia psicológica inicial (Resultados clínicos en la evaluación de rutina - Medida de resultado; CORE-OM) en la medición de 10 semanas después del tratamiento
Periodo de tiempo: 10 semanas
El CORE-OM consta de 43 ítems y cuatro dimensiones de bienestar, problemas, funcionamiento de la vida y riesgo de comportamiento agresivo/suicida. Cada ítem se puntúa de 0 a 4. Los ítems CORE-OM se suman y luego se dividen por el número de ítems respondidos, que luego se multiplica por diez; es decir, las puntuaciones totales oscilan entre 0 y 40.
10 semanas
Cambio de la angustia psicológica posterior al tratamiento (Resultados clínicos en la evaluación de rutina - Medida de resultado; CORE-OM) en la medición de seguimiento de tres meses
Periodo de tiempo: 3 meses
El cambio en la angustia psicológica (CORE-OM) entre la medición posterior al tratamiento al final de la intervención de 10 semanas y el seguimiento de 3 meses.
3 meses
Cambio con respecto a los síntomas fisiológicos y psicológicos iniciales (Lista de verificación de síntomas-90; SCL-90) a las 10 semanas de medición posterior al tratamiento
Periodo de tiempo: 10 semanas
SCL-90 utiliza 90 ítems para medir nueve dimensiones sintomáticas primarias, que incluyen somatización, obsesivo-compulsivo, sensibilidad interpersonal, depresión, ansiedad, hostilidad, ansiedad fóbica, ideación paranoide y psicoticismo. El nivel de angustia se puntúa en una escala de 0 a 4. Se calcula una puntuación media de los 90 ítems, que representa la gravedad de los síntomas del participante, es decir, el Índice de Gravedad Global (GSI).
10 semanas
Cambio de los síntomas fisiológicos y psicológicos posteriores al tratamiento (Lista de verificación de síntomas-90; SCL-90) en la medición de seguimiento de tres meses
Periodo de tiempo: 3 meses
El cambio en los síntomas fisiológicos y psicológicos (SCL-90) entre la medición posterior al tratamiento al final de la intervención de 10 semanas y el seguimiento de 3 meses.
3 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Raimo Lappalainen, Professor, University of Jyväskylä

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

1 de enero de 2017

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de octubre de 2018

Finalización del estudio (ACTUAL)

31 de diciembre de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de mayo de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de junio de 2020

Publicado por primera vez (ACTUAL)

9 de junio de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

9 de junio de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de junio de 2020

Última verificación

1 de junio de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir