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Tanzbewegungstherapie in der Behandlung depressiver Patienten: Eine randomisierte kontrollierte Studie

4. Juni 2020 aktualisiert von: University of Jyvaskyla
Diese multizentrische Forschung untersucht die Auswirkungen der Tanzbewegungstherapie (DMT) auf Teilnehmer, bei denen eine Depression diagnostiziert wurde. Insgesamt nahmen 109 Personen an verschiedenen Orten in Finnland an der Studie teil. Alle Teilnehmer erhielten die Behandlung wie gewohnt (TAU). Sie wurden in DMT + TAU (n = 52) oder nur TAU (n = 57) randomisiert. Den Teilnehmern der DMT + TAU-Gruppe wurden zusätzlich zur Standardbetreuung 20 DMT-Sitzungen zweimal pro Woche für 10 Wochen angeboten. Die Messpunkte umfassten die Messung vor der Behandlung zu Studienbeginn und die Messung nach der Behandlung am Ende der Intervention, also 10 Wochen nach der Messung vor der Behandlung. Die Nachmessung erfolgte 3 Monate nach der Nachbehandlungsmessung. Die Auswirkungen der Intervention wurden mit einem klinischen Maß für Depression (BDI-I) und mit Indikatoren für körperliche und psychische Belastung (CORE-OM und SCL-90) bewertet. Die Teilnehmer der Behandlungsgruppe (DMT+TAU) wurden mit den Teilnehmern der Kontrollgruppe verglichen, die nur TAU erhielten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Forschung untersucht die Ergebnisse von Tanzbewegungstherapie (DMT)-Gruppen bei der Behandlung von Erwachsenen mit Depressionen. Insgesamt waren 157 Teilnehmer beteiligt. Von ihnen wurden 109 randomisiert in die DMT-Gruppe (n = 52) oder die Kontrollgruppe (n = 57) eingeteilt. Der Rest der Teilnehmer nahm an nicht-randomisierten DMT-Gruppen teil. Alle Teilnehmer erfüllten die Kriterien für die Eignung für eine Rehabilitationspsychotherapie, hatten eine ärztlich diagnostizierte Depression und die Schwere der Depression gefährdete die Arbeits-/Studierfähigkeit. Alle Teilnehmer wurden während der Forschung wie gewohnt behandelt. Die DMT-Intervention wurde von einem Tanzbewegungstherapeuten durchgeführt und umfasste 20 x 75-minütige Sitzungen innerhalb von 10 Wochen. Depressive Symptome (BDI), physische und psychische Belastung (CORE-OM, SCL-90), Arbeits-/Studierfähigkeit und Körperbild wurden zu drei Messzeitpunkten erfasst: Vormessung zu Studienbeginn, Nachmessung 10 Wochen danach Vorbehandlungsmessung und eine Folgemessung drei Monate nach der Nachbehandlungsmessung.

Diese Forschung umfasst eine größere Anzahl von Teilnehmern (N = 109) als an früheren Studien, bei denen randomisierte kontrollierte Studien in Forschungsdesigns verwendet wurden. Die Forschung liefert weitere Informationen über die Wirksamkeit von Tanzbewegungstherapiegruppen bei der Rehabilitation von Depressionen, da sie in fünf Städten in ganz Finnland durchgeführt wurde. Diese Art der multizentrischen Forschung kann ein realistisches Bild der typischen Praxis einer Reihe von Tanzbewegungstherapeuten liefern, die mit Teilnehmern an verschiedenen geografischen Orten arbeiten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

109

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Der Teilnehmer musste eine Depressionsdiagnose von einem Psychiater oder Hausarzt haben (ICD-Diagnosesystem). Die Forscher überprüften, ob die Teilnehmer im erwerbsfähigen Alter waren (18-65 Jahre) und die Kriterien für rehabilitative Psychotherapie in Finnland erfüllten: mindestens drei Monate relevante Behandlung seit Diagnose der Depression; die Arbeits- oder Studienfähigkeit der Teilnehmer ist durch eine Depression beeinträchtigt; Ein Psychiater hat festgestellt, dass eine rehabilitative Psychotherapie notwendig ist, um die Arbeits- oder Lernfähigkeit des Teilnehmers zu verbessern oder zu unterstützen.

Ausschlusskriterien:

  • aktive Selbstmordgedanken; psychotische Symptome; Drogenmissbrauch, der auf einem kritischen Niveau ist. Auch Befragte, die schmerzbedingte Probleme hatten, die das tägliche Leben einschränkten, oder schwanger waren, wurden nicht in die Studie aufgenommen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Behandlungsgruppe
Den Teilnehmern der Behandlungsgruppe wurden zusätzlich zur Standardversorgung 20 Tanz-Bewegungstherapie-Sitzungen angeboten.
Verhalten: Gruppe Tanz-Bewegungstherapie
Die DMT-Intervention wurde von einem Tanzbewegungstherapeuten durchgeführt und umfasste 20 x 75-minütige Sitzungen innerhalb von 10 Wochen.
KEIN_EINGRIFF: Kontrollgruppe
Die Teilnehmer der Kontrollgruppe setzten die Behandlung wie gewohnt in den Gesundheitsdiensten fort.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der depressiven Symptome zu Studienbeginn (Beck Depression Inventory; BDI) bei der Messung 10 Wochen nach der Behandlung
Zeitfenster: 10 Wochen
Der BDI misst depressive Symptome mit 21 Items. Jedes Item wird mit 0-3 Punkten bewertet und die Gesamtpunktzahl wird auf der Grundlage der Antworten der Teilnehmer berechnet. Die Gesamtpunktzahl kann zwischen 0 und 63 liegen.
10 Wochen
Veränderung von depressiven Symptomen nach der Behandlung (Beck Depression Inventory; BDI) bei dreimonatiger Nachbeobachtungsmessung
Zeitfenster: 3 Monate
Die Veränderung der depressiven Symptome zwischen der Nachbehandlungsmessung am Ende der 10-wöchigen Intervention und dem 3-Monats-Follow-up.
3 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der psychischen Belastung zu Studienbeginn (klinische Ergebnisse in der routinemäßigen Bewertung – Ergebnismessung; CORE-OM) bei der Messung 10 Wochen nach der Behandlung
Zeitfenster: 10 Wochen
Das CORE-OM umfasst 43 Items und die vier Dimensionen Wohlbefinden, Probleme, Lebensfunktion und Risiko für aggressives/suizidales Verhalten. Jedes Item wird von 0 bis 4 bewertet. CORE-OM-Items werden summiert und dann durch die Anzahl der beantworteten Items geteilt, die dann mit zehn multipliziert wird; Das heißt, die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 40.
10 Wochen
Veränderung der psychischen Belastung nach der Behandlung (Clinical Outcomes in Routine Evaluation – Outcome Measure; CORE-OM) bei der dreimonatigen Nachbeobachtungsmessung
Zeitfenster: 3 Monate
Die Veränderung der psychischen Belastung (CORE-OM) zwischen der Nachbehandlungsmessung am Ende der 10-wöchigen Intervention und dem 3-Monats-Follow-up.
3 Monate
Veränderung gegenüber den physiologischen und psychologischen Ausgangssymptomen (die Symptom-Checkliste-90; SCL-90) bei der Messung 10 Wochen nach der Behandlung
Zeitfenster: 10 Wochen
SCL-90 verwendet 90 Items, um neun primäre symptomatische Dimensionen zu messen, darunter Somatisierung, Zwangsstörungen, zwischenmenschliche Sensibilität, Depression, Angst, Feindseligkeit, phobische Angst, paranoide Vorstellungen und Psychotizismus. Der Grad der Belastung wird auf einer Skala von 0 bis 4 bewertet. Aus den 90 Items wird ein Durchschnittswert errechnet, der die Schwere der Symptome des Teilnehmers darstellt, also den Global Severity Index (GSI).
10 Wochen
Veränderung gegenüber den physiologischen und psychologischen Symptomen nach der Behandlung (die Symptom-Checkliste-90; SCL-90) bei der dreimonatigen Nachbeobachtungsmessung
Zeitfenster: 3 Monate
Die Veränderung der physiologischen und psychologischen Symptome (SCL-90) zwischen der Nachbehandlungsmessung am Ende der 10-wöchigen Intervention und der 3-Monats-Follow-up.
3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Jyvaskyla

Mitarbeiter

The Social Insurance Institution of Finland
Finnish Dance Therapy Association

Ermittler

  • Hauptermittler: Raimo Lappalainen, Professor, University of Jyväskylä

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. Januar 2017

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Oktober 2018

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

31. Dezember 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. Mai 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. Juni 2020

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

9. Juni 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

9. Juni 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. Juni 2020

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • UJyvaskyla DMT trial

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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