Tanečně pohybová terapie v léčbě pacientů s depresí: Randomizovaná kontrolovaná studie
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tento výzkum zkoumá výsledky skupin taneční pohybové terapie (DMT) v léčbě dospělých s depresí. Celkem se zapojilo 157 účastníků. Z nich bylo 109 randomizováno do skupiny DMT (n = 52) nebo kontrolní skupiny (n = 57). Zbytek účastníků se účastnil nerandomizovaných skupin DMT. Všichni účastníci splnili kritéria způsobilosti pro rehabilitační psychoterapii, lékaři jim diagnostikovali depresi a závažnost deprese ohrožovala schopnost pracovat/studovat. Všichni účastníci byli během výzkumu léčeni jako obvykle. DMT-intervence byla usnadněna tanečním pohybovým terapeutem a zahrnovala 20 x 75 minut sezení během 10 týdnů. Depresivní symptomy (BDI), fyzický a psychický stres (CORE-OM, SCL-90), schopnost pracovat/studovat a tělesný obraz byly hodnoceny ve třech bodech měření: před měřením na začátku, po měření 10 týdnů po měření před léčbou a následné měření tři měsíce po měření po léčbě.
Tento výzkum zahrnuje větší počet účastníků (N = 109), než jaký byl zapojen do předchozích studií využívajících randomizované kontrolované studie ve výzkumných plánech. Výzkum generuje další informace o účinnosti skupin taneční pohybové terapie při rehabilitaci deprese, jak byl proveden v pěti městech po celém Finsku. Tento typ multicentrického výzkumu může poskytnout realistický obraz typické praxe řady tanečně pohybových terapeutů pracujících s účastníky v různých geografických lokalitách.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Účastník potřeboval mít diagnózu deprese od psychiatra nebo praktického lékaře (ICD - diagnostický systém). Výzkumníci ověřili, že účastníci byli v produktivním věku (18-65 let) a splnili kritéria pro rehabilitační psychoterapii ve Finsku: alespoň tři měsíce relevantní léčby od diagnostikování deprese; schopnost účastníků pracovat nebo studovat je narušena depresí; psychiatr určil, že rehabilitační psychoterapie je nezbytná ke zlepšení nebo podpoře schopnosti účastníka pracovat nebo studovat.
Kritéria vyloučení:
- aktivní sebevražedné myšlenky; psychotické symptomy; zneužívání látek, které je na kritické úrovni. Do studie nebyly přijaty ani dotazované, které měly problémy související s bolestí, které omezovaly každodenní život, nebo byly těhotné.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Léčebná skupina
Účastníkům léčebné skupiny bylo kromě standardní péče nabídnuto 20 tanečních pohybových terapií.
|
DMT-intervence byla usnadněna tanečním pohybovým terapeutem a zahrnovala 20 x 75 minut sezení během 10 týdnů.
|
|
NO_INTERVENTION: Kontrolní skupina
Účastníci kontrolní skupiny pokračovali v léčbě jako obvykle ve zdravotnických službách.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna od výchozích depresivních symptomů (Beck Depression Inventory; BDI) při měření 10 týdnů po léčbě
Časové okno: 10 týdnů
|
BDI měří příznaky deprese pomocí 21 položek.
Každá položka je ohodnocena 0-3 a celkové skóre se vypočítává na základě odpovědí účastníků.
Celkové skóre se může pohybovat od 0 do 63.
|
10 týdnů
|
|
Změna od depresivních symptomů po léčbě (Beck Depression Inventory; BDI) při tříměsíčním následném měření
Časové okno: 3 měsíce
|
Změna symptomů deprese mezi měřením po léčbě na konci 10týdenní intervence a 3měsíčním sledováním.
|
3 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna od výchozího psychického stresu (klinické výsledky při rutinním hodnocení – měření výsledku; CORE-OM) při 10týdenním měření po léčbě
Časové okno: 10 týdnů
|
CORE-OM obsahuje 43 položek a čtyři dimenze pohody, problémů, fungování života a rizika agresivního/sebevražedného chování.
Každá položka je bodována od 0 do 4. Položky CORE-OM se sečtou a poté vydělí počtem zodpovězených položek, který se pak vynásobí deseti; to znamená, že celkové skóre se pohybuje od 0 do 40.
|
10 týdnů
|
|
Změna psychického stresu po léčbě (Clinical Outcomes in Rutine Evaluation - Outcome Measure; CORE-OM) při tříměsíčním následném měření
Časové okno: 3 měsíce
|
Změna v psychické tísni (CORE-OM) mezi měřením po léčbě na konci 10týdenní intervence a 3měsíčním sledováním.
|
3 měsíce
|
|
Změna od výchozích fyziologických a psychologických symptomů (kontrolní seznam symptomů-90; SCL-90) při měření 10 týdnů po léčbě
Časové okno: 10 týdnů
|
SCL-90 používá 90 položek k měření devíti primárních symptomatických dimenzí, včetně somatizace, obsedantně-kompulzivity, interpersonální citlivosti, deprese, úzkosti, nepřátelství, fobické úzkosti, paranoidních představ a psychoticismu.
Úroveň distresu se hodnotí na stupnici od 0 do 4. Vypočítá se průměrné skóre 90 položek, které představuje závažnost symptomů účastníka, tj. Global Severity Index (GSI).
|
10 týdnů
|
|
Změna od fyziologických a psychologických příznaků po léčbě (kontrolní seznam symptomů-90; SCL-90) při tříměsíčním následném měření
Časové okno: 3 měsíce
|
Změna fyziologických a psychologických symptomů (SCL-90) mezi měřením po léčbě na konci 10týdenní intervence a 3měsíčním sledováním.
|
3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Raimo Lappalainen, Professor, University of Jyväskylä
Publikace a užitečné odkazy
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- UJyvaskyla DMT trial
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .