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Dance Movement Therapy nel trattamento dei pazienti depressi: uno studio controllato randomizzato

4 giugno 2020 aggiornato da: University of Jyvaskyla
Questa ricerca multicentrica indaga gli effetti della danza-movimento terapia (DMT) sui partecipanti con diagnosi di depressione. In totale, 109 persone hanno partecipato allo studio in varie località della Finlandia. Tutti i partecipanti hanno ricevuto il trattamento come al solito (TAU). Sono stati randomizzati in DMT + TAU (n = 52) o solo TAU (n = 57). Ai partecipanti al gruppo DMT + TAU sono state offerte 20 sessioni DMT due volte a settimana per 10 settimane in aggiunta alle cure standard. I punti di misurazione includevano la misurazione pre-trattamento al basale e la misurazione post-trattamento alla fine dell'intervento, ovvero 10 settimane dopo la misurazione pre-trattamento. La misurazione del follow-up è stata di 3 mesi dopo la misurazione post-trattamento. Gli effetti dell'intervento sono stati valutati con una misura clinica della depressione (BDI-I) e con indicatori di disagio fisico e psicologico (CORE-OM e SCL-90). I partecipanti al gruppo di trattamento (DMT+TAU) sono stati confrontati con i partecipanti al gruppo di controllo che hanno ricevuto solo TAU.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questa ricerca indaga i risultati dei gruppi di danza movimento terapia (DMT) nel trattamento degli adulti con depressione. In totale sono stati coinvolti 157 partecipanti. Di questi, 109 sono stati randomizzati nel gruppo DMT (n = 52) o nel gruppo di controllo (n = 57). Il resto dei partecipanti ha partecipato a gruppi DMT non randomizzati. Tutti i partecipanti soddisfacevano i criteri per l'idoneità alla psicoterapia riabilitativa, avevano la depressione diagnosticata da un medico e la gravità della depressione minacciava la capacità di lavorare/studiare. Tutti i partecipanti hanno ricevuto il trattamento come di consueto durante la ricerca. L'intervento DMT è stato facilitato da un terapista del movimento della danza e ha incluso sessioni di 20 x 75 minuti entro 10 settimane. I sintomi depressivi (BDI), il disagio fisico e psicologico (CORE-OM, SCL-90), la capacità di lavorare/studiare e l'immagine corporea sono stati valutati in tre punti di misurazione: pre-misurazione al basale, post-misurazione 10 settimane dopo la misurazione pre-trattamento e una misurazione di follow-up tre mesi dopo la misurazione post-trattamento.

Questa ricerca include un numero maggiore di partecipanti (N = 109) rispetto a quelli coinvolti in studi precedenti che utilizzano studi controllati randomizzati nei progetti di ricerca. La ricerca genera ulteriori informazioni sull'efficacia dei gruppi di danza-movimentoterapia nella riabilitazione della depressione così come è stata condotta in cinque città della Finlandia. Questo tipo di ricerca multicentrica può fornire un quadro realistico della pratica tipica di una serie di terapisti del movimento della danza che lavorano con partecipanti in varie località geografiche.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

109

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Il partecipante doveva avere una diagnosi di depressione da parte di uno psichiatra o di un medico generico (sistema diagnostico ICD). I ricercatori hanno verificato che i partecipanti fossero in età lavorativa (18-65 anni) e soddisfacessero i criteri per la psicoterapia riabilitativa in Finlandia: almeno tre mesi di trattamento pertinente dalla diagnosi di depressione; la capacità dei partecipanti di lavorare o studiare è compromessa dalla depressione; uno psichiatra ha stabilito che la psicoterapia riabilitativa è necessaria per migliorare o supportare la capacità del partecipante di lavorare o studiare.

Criteri di esclusione:

  • ideazione suicidaria attiva; sintomi psicotici; abuso di sostanze che si trova a un livello critico. Inoltre, gli intervistati che avevano problemi legati al dolore che limitavano la vita quotidiana o erano in stato di gravidanza non sono stati ammessi allo studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Gruppo di trattamento
Ai partecipanti al gruppo di trattamento sono state offerte 20 sessioni di danza-movimento terapia in aggiunta alle cure standard.
Comportamentale: Gruppo di Danza Movimento Terapia
L'intervento DMT è stato facilitato da un terapista del movimento della danza e ha incluso sessioni di 20 x 75 minuti entro 10 settimane.
NESSUN_INTERVENTO: Gruppo di controllo
I partecipanti al gruppo di controllo hanno continuato il trattamento come di consueto nei servizi sanitari.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione dai sintomi depressivi al basale (Beck Depression Inventory; BDI) alla misurazione post-trattamento di 10 settimane
Lasso di tempo: 10 settimane
BDI misura i sintomi depressivi con 21 item. Ad ogni elemento viene assegnato un punteggio da 0 a 3 e i punteggi totali vengono calcolati sulla base delle risposte dei partecipanti. Il punteggio della somma totale può variare da 0 a 63.
10 settimane
Variazione dai sintomi depressivi post-trattamento (Beck Depression Inventory; BDI) alla misurazione del follow-up a tre mesi
Lasso di tempo: 3 mesi
La variazione dei sintomi depressivi tra la misurazione post-trattamento alla fine dell'intervento di 10 settimane e il follow-up di 3 mesi.
3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione dal disagio psicologico al basale (Risultati clinici nella valutazione di routine - Misurazione del risultato; CORE-OM) alla misurazione post-trattamento a 10 settimane
Lasso di tempo: 10 settimane
Il CORE-OM comprende 43 item e quattro dimensioni di benessere, problemi, funzionamento della vita e rischio di comportamento aggressivo/suicidario. A ogni item viene assegnato un punteggio da 0 a 4. Gli item CORE-OM vengono sommati e poi divisi per il numero di item con risposta, che viene poi moltiplicato per dieci; ovvero, i punteggi totali vanno da 0 a 40.
10 settimane
Variazione dal disagio psicologico post-trattamento (Clinical Outcomes in Routine Evaluation - Outcome Measure; CORE-OM) alla misurazione del follow-up a tre mesi
Lasso di tempo: 3 mesi
La variazione del disagio psicologico (CORE-OM) tra la misurazione post-trattamento alla fine dell'intervento di 10 settimane e il follow-up di 3 mesi.
3 mesi
Variazione rispetto ai sintomi fisiologici e psicologici di base (la lista di controllo dei sintomi-90; SCL-90) alla misurazione post-trattamento di 10 settimane
Lasso di tempo: 10 settimane
SCL-90 utilizza 90 elementi per misurare nove dimensioni sintomatiche primarie, tra cui somatizzazione, ossessivo-compulsività, sensibilità interpersonale, depressione, ansia, ostilità, ansia fobica, ideazione paranoica e psicoticismo. Il livello di disagio viene valutato su una scala da 0 a 4. Viene calcolato un punteggio medio dei 90 elementi, che rappresenta la gravità dei sintomi del partecipante, ovvero il Global Severity Index (GSI).
10 settimane
Variazione dai sintomi fisiologici e psicologici post-trattamento (la lista di controllo dei sintomi-90; SCL-90) alla misurazione del follow-up a tre mesi
Lasso di tempo: 3 mesi
Il cambiamento dei sintomi fisiologici e psicologici (SCL-90) tra la misurazione post-trattamento alla fine dell'intervento di 10 settimane e il follow-up di 3 mesi.
3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Jyvaskyla

Collaboratori

The Social Insurance Institution of Finland
Finnish Dance Therapy Association

Investigatori

  • Investigatore principale: Raimo Lappalainen, Professor, University of Jyvaskyla

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 gennaio 2017

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 ottobre 2018

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

31 dicembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 maggio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 giugno 2020

Primo Inserito (EFFETTIVO)

9 giugno 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

9 giugno 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 giugno 2020

Ultimo verificato

1 giugno 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • UJyvaskyla DMT trial

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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