Танцевально-двигательная терапия в лечении пациентов с депрессией: рандомизированное контролируемое исследование
4 июня 2020 г. обновлено: University of Jyvaskyla
В этом многоцентровом исследовании изучается влияние танцевально-двигательной терапии (ДМТ) на участников с диагнозом депрессия.
Всего в исследовании приняли участие 109 человек в разных местах Финляндии.
Все участники получали лечение в обычном режиме (TAU).
Они были рандомизированы в группы ДМТ + ТАУ (n = 52) или только ТАУ (n = 57).
Участникам группы ДМТ + ТАУ было предложено 20 сеансов ДМТ два раза в неделю в течение 10 недель в дополнение к стандартной терапии.
Точки измерения включали исходное измерение до лечения и измерение после лечения в конце вмешательства, то есть через 10 недель после измерения до лечения.
Последующее наблюдение проводилось через 3 месяца после измерения после лечения.
Эффекты вмешательства оценивались с помощью клинического показателя депрессии (BDI-I) и показателей физического и психологического дистресса (CORE-OM и SCL-90).
Участников группы лечения (ДМТ+ТАУ) сравнивали с участниками контрольной группы, получавшими только ТАУ.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В этом исследовании изучаются результаты групп танцевально-двигательной терапии (ДМТ) при лечении взрослых с депрессией. Всего было задействовано 157 участников. Из них 109 были рандомизированы в группу ДМТ (n = 52) или контрольную группу (n = 57). Остальные участники участвовали в нерандомизированных группах ДМТ. Все участники соответствовали критериям приемлемости для реабилитационной психотерапии, имели депрессию, диагностированную врачом, а тяжесть депрессии угрожала способности работать/учеба. Все участники получали лечение, как обычно, во время исследования. ДМТ-вмешательство проводилось танцевально-двигательным терапевтом и включало 20 сеансов по 75 минут в течение 10 недель. Депрессивные симптомы (BDI), физический и психологический дистресс (CORE-OM, SCL-90), способность работать/учиться и образ тела оценивались в трех точках измерения: до измерения на исходном уровне, после измерения через 10 недель после исследования. измерение до лечения и последующее измерение через три месяца после измерения после лечения.
Это исследование включает большее число участников (N = 109), чем в предыдущих исследованиях с использованием рандомизированных контролируемых испытаний в дизайне исследований. Исследование дает дополнительную информацию об эффективности групп танцевально-двигательной терапии в реабилитации депрессии, поскольку оно проводилось в пяти городах Финляндии. Этот тип многоцентрового исследования может дать реалистичную картину типичной практики ряда танцевально-двигательных терапевтов, работающих с участниками в различных географических точках.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
109
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Участник должен был иметь диагнозы депрессии у психиатра или врача общей практики (ICD-диагностическая система). Исследователи проверили, что участники были в трудоспособном возрасте (18-65 лет) и соответствовали критериям реабилитационной психотерапии в Финляндии: не менее трех месяцев соответствующего лечения с момента постановки диагноза депрессии; депрессия снижает способность участников работать или учиться; психиатр определил, что реабилитационная психотерапия необходима для улучшения или поддержки способности участника работать или учиться.
Критерий исключения:
- активные суицидальные мысли; психотические симптомы; злоупотребление психоактивными веществами, которое находится на критическом уровне. Кроме того, к исследованию не допускались респонденты, имевшие связанные с болью проблемы, ограничивающие повседневную жизнь, или беременные.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Группа лечения
Участникам лечебной группы было предложено 20 сеансов танцевально-двигательной терапии в дополнение к стандартной терапии.
|
ДМТ-вмешательство проводилось танцевально-двигательным терапевтом и включало 20 сеансов по 75 минут в течение 10 недель.
|
|
NO_INTERVENTION: Контрольная группа
Участники контрольной группы продолжали лечение в обычном режиме в медицинских учреждениях.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение симптомов депрессии по сравнению с исходным уровнем (опросник депрессии Бека; BDI) при измерении через 10 недель после лечения
Временное ограничение: 10 недель
|
BDI измеряет депрессивные симптомы по 21 пункту.
Каждый пункт оценивается от 0 до 3, а сумма баллов рассчитывается на основе ответов участников.
Суммарный балл может варьироваться от 0 до 63.
|
10 недель
|
|
Изменение симптомов депрессии после лечения (опросник депрессии Бека; BDI) при последующем измерении через три месяца
Временное ограничение: 3 месяца
|
Изменение депрессивных симптомов между измерением после лечения в конце 10-недельного вмешательства и 3-месячным последующим наблюдением.
|
3 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение по сравнению с исходным психологическим дистрессом (Клинические результаты в рутинной оценке - Оценка результатов; CORE-OM) при измерении через 10 недель после лечения
Временное ограничение: 10 недель
|
CORE-OM включает 43 пункта и четыре измерения благополучия, проблем, жизненного функционирования и риска агрессивного/суицидального поведения.
Каждый пункт оценивается от 0 до 4. Пункты CORE-OM суммируются, а затем делятся на количество ответов на вопросы, которое затем умножается на десять; то есть общее количество баллов колеблется от 0 до 40.
|
10 недель
|
|
Изменение по сравнению с психологическим дистрессом после лечения (Клинические результаты в рутинной оценке - Оценка результатов; CORE-OM) при последующем измерении через три месяца
Временное ограничение: 3 месяца
|
Изменение психологического дистресса (CORE-OM) между измерением после лечения в конце 10-недельного вмешательства и 3-месячным последующим наблюдением.
|
3 месяца
|
|
Изменение по сравнению с исходными физиологическими и психологическими симптомами (Контрольный список симптомов-90; SCL-90) при измерении через 10 недель после лечения
Временное ограничение: 10 недель
|
SCL-90 использует 90 пунктов для измерения девяти основных параметров симптомов, включая соматизацию, обсессивно-компульсивность, межличностную чувствительность, депрессию, тревогу, враждебность, фобическую тревогу, параноидальные мысли и психотизм.
Уровень дистресса оценивается по шкале от 0 до 4. Рассчитывается средний балл из 90 пунктов, который представляет тяжесть симптомов участника, то есть Глобальный индекс серьезности (GSI).
|
10 недель
|
|
Изменение физиологических и психологических симптомов после лечения (Контрольный список симптомов-90; SCL-90) при последующем измерении через три месяца
Временное ограничение: 3 месяца
|
Изменение физиологических и психологических симптомов (SCL-90) между измерением после лечения в конце 10-недельного вмешательства и 3-месячным последующим наблюдением.
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Raimo Lappalainen, Professor, University of Jyväskylä
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 января 2017 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 октября 2018 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
31 декабря 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 мая 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 июня 2020 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
9 июня 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
9 июня 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 июня 2020 г.
Последняя проверка
1 июня 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- UJyvaskyla DMT trial
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Группа танцевально-двигательной терапии
-
Karadeniz Technical UniversityЗавершенныйГемодиализ | Одиночество | Счастье | Приспособление | Анималотерапия | СимптомТурция