Dansbewegingstherapie bij de behandeling van depressieve patiënten: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dit onderzoek onderzoekt de uitkomsten van dansbewegingstherapie (DMT)-groepen bij de behandeling van volwassenen met depressie. In totaal deden 157 deelnemers mee. Van hen werden er 109 gerandomiseerd in DMT-groep (n = 52) of controlegroep (n = 57). De rest van de deelnemers nam deel aan niet-gerandomiseerde DMT-groepen. Alle deelnemers voldeden aan de criteria om in aanmerking te komen voor revalidatiepsychotherapie, bij wie een depressie was vastgesteld door een arts, en de ernst van de depressie vormde een bedreiging voor het vermogen om te werken/ studeren. Alle deelnemers kregen tijdens het onderzoek de gebruikelijke behandeling. DMT-interventie werd gefaciliteerd door een dans-bewegingstherapeut en omvatte sessies van 20 x 75 minuten binnen 10 weken. Depressieve symptomen (BDI), lichamelijke en psychische problemen (CORE-OM, SCL-90), het vermogen om te werken/studeren en het lichaamsbeeld werden beoordeeld op drie meetmomenten: voormeting bij de nulmeting, nameting 10 weken na de meting voor de behandeling en een vervolgmeting drie maanden na de meting na de behandeling.
Dit onderzoek omvat een groter aantal deelnemers (N = 109) dan betrokken was bij eerdere onderzoeken waarbij gebruik werd gemaakt van gerandomiseerde gecontroleerde onderzoeken in onderzoeksontwerpen. Het onderzoek levert meer informatie op over de effectiviteit van dansbewegingstherapiegroepen bij de rehabilitatie van depressie, zoals uitgevoerd in vijf steden in Finland. Dit soort onderzoek in meerdere centra kan een realistisch beeld geven van de typische praktijk van een reeks dansbewegingstherapeuten die werken met deelnemers op verschillende geografische locaties.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- De deelnemer moest een diagnose depressie hebben door een psychiater of huisarts (ICD-diagnostisch systeem). De onderzoekers controleerden of de deelnemers de werkende leeftijd hadden (18-65 jaar) en voldeden aan de criteria voor revalidatiepsychotherapie in Finland: ten minste drie maanden relevante behandeling sinds de diagnose van depressie; het vermogen van de deelnemers om te werken of te studeren wordt aangetast door depressie; een psychiater heeft vastgesteld dat revalidatiepsychotherapie noodzakelijk is om het vermogen van de deelnemer om te werken of te studeren te verbeteren of te ondersteunen.
Uitsluitingscriteria:
- actieve zelfmoordgedachten; psychotische symptomen; middelenmisbruik dat zich op een kritiek niveau bevindt. Ook werden geïnterviewden die pijngerelateerde problemen hadden die het dagelijks leven beperkten of zwanger waren, niet toegelaten tot het onderzoek.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Behandelingsgroep
De deelnemers aan de behandelgroep kregen naast de reguliere zorg 20 sessies bewegingstherapie Dans aangeboden.
|
DMT-interventie werd gefaciliteerd door een dans-bewegingstherapeut en omvatte sessies van 20 x 75 minuten binnen 10 weken.
|
|
GEEN_INTERVENTIE: Controlegroep
Deelnemers aan de controlegroep gingen door met de behandeling zoals gebruikelijk in de gezondheidsdiensten.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering ten opzichte van baseline depressieve symptomen (Beck Depression Inventory; BDI) bij meting na 10 weken na de behandeling
Tijdsspanne: 10 weken
|
BDI meet depressieve symptomen met 21 items.
Elk item krijgt een score van 0-3 en de somscores worden berekend op basis van de antwoorden van de deelnemers.
De totale somscore kan variëren van 0 tot 63.
|
10 weken
|
|
Verandering van depressieve symptomen na behandeling (Beck Depression Inventory; BDI) na drie maanden follow-upmeting
Tijdsspanne: 3 maanden
|
De verandering in depressieve symptomen tussen de meting na de behandeling aan het einde van de interventie van 10 weken en de follow-up na 3 maanden.
|
3 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering t.o.v. baseline psychologische klachten (Clinical Outcomes in Routine Evaluation - Outcome Measure; CORE-OM) bij meting na 10 weken na de behandeling
Tijdsspanne: 10 weken
|
De CORE-OM omvat 43 items en vier dimensies van welzijn, problemen, functioneren in het leven en risico op agressief/suïcidaal gedrag.
Elk item krijgt een score van 0 tot 4. CORE-OM-items worden opgeteld en vervolgens gedeeld door het aantal beantwoorde items, dat vervolgens wordt vermenigvuldigd met tien; dat wil zeggen, de totale scores variëren van 0 tot 40.
|
10 weken
|
|
Verandering ten opzichte van psychische klachten na behandeling (Clinical Outcomes in Routine Evaluation - Outcome Measure; CORE-OM) na drie maanden follow-upmeting
Tijdsspanne: 3 maanden
|
De verandering in psychologische distress (CORE-OM) tussen de meting na de behandeling aan het einde van de interventie van 10 weken en de follow-up na 3 maanden.
|
3 maanden
|
|
Verandering ten opzichte van baseline fysiologische en psychologische symptomen (de Symptomenchecklijst-90; SCL-90) bij meting na 10 weken na de behandeling
Tijdsspanne: 10 weken
|
SCL-90 gebruikt 90 items om negen primaire symptomatische dimensies te meten, waaronder somatisatie, obsessief-compulsiviteit, interpersoonlijke gevoeligheid, depressie, angst, vijandigheid, fobische angst, paranoïde ideevorming en psychoticisme.
Het niveau van ongerief wordt gescoord op een schaal van 0 tot 4. Er wordt een gemiddelde score van de 90 items berekend, die de ernst van de symptomen van de deelnemer weergeeft, de Global Severity Index (GSI).
|
10 weken
|
|
Verandering van fysiologische en psychologische symptomen na de behandeling (de Symptomenchecklijst-90; SCL-90) bij een follow-upmeting van drie maanden
Tijdsspanne: 3 maanden
|
De verandering in fysiologische en psychologische symptomen (SCL-90) tussen de meting na de behandeling aan het einde van de interventie van 10 weken en de follow-up na 3 maanden.
|
3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Raimo Lappalainen, Professor, University of Jyväskylä
Publicaties en nuttige links
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- UJyvaskyla DMT trial
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .