Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Dansebevegelsesterapi i behandling av deprimerte pasienter: en randomisert kontrollert prøvelse

4. juni 2020 oppdatert av: University of Jyvaskyla
Denne multisenterforskningen undersøker effekten av dansebevegelsesterapi (DMT) på deltakere diagnostisert med depresjon. Totalt deltok 109 personer i studien på forskjellige steder i Finland. Alle deltakerne fikk behandling som vanlig (TAU). De ble randomisert til DMT + TAU (n = 52) eller TAU-bare (n = 57). Deltakerne i DMT + TAU-gruppen ble tilbudt 20 DMT-økter to ganger i uken i 10 uker i tillegg til standardbehandling. Målepunktene inkluderte måling før behandling ved baseline og måling etter behandling ved slutten av intervensjonen, som var 10 uker etter måling før behandling. Oppfølgingsmålingen var 3 måneder etter målingen etter behandling. Effektene av intervensjonen ble vurdert med et klinisk mål på depresjon (BDI-I) og med indikatorer på fysisk og psykisk plager (CORE-OM og SCL-90). Deltakerne i behandlingsgruppen (DMT+TAU) ble sammenlignet med deltakerne i kontrollgruppen som kun fikk TAU.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne forskningen undersøker resultatene av grupper for dansebevegelsesterapi (DMT) i behandlingen av voksne med depresjon. Totalt var 157 deltakere involvert. Av dem ble 109 randomisert til DMT-gruppe (n = 52) eller kontrollgruppe (n = 57). Resten av deltakerne deltok i ikke-randomiserte DMT-grupper. Alle deltakerne oppfylte kriteriene for å være kvalifisert for rehabiliteringspsykoterapi, fikk diagnostisert depresjon av lege, og alvorlighetsgraden av depresjonen truet evnen til å jobbe/studere. Alle deltakerne fikk behandling som vanlig under forskningen. DMT-intervensjon ble tilrettelagt av en dansebevegelsesterapeut og inkluderte 20 x 75 minutter økter innen 10 uker. Depressive symptomer (BDI), fysiske og psykiske plager (CORE-OM, SCL-90), arbeids-/studieevne og kroppsbilde ble vurdert ved tre målepunkter: før-måling ved baseline, etter-måling 10 uker etter måling før behandling, og en oppfølgingsmåling tre måneder etter måling etter behandling.

Denne forskningen inkluderer et større antall deltakere (N = 109) enn det som har vært involvert i tidligere studier med randomiserte kontrollerte studier i forskningsdesign. Forskningen genererer ytterligere informasjon om effektiviteten av dansebevegelsesterapigrupper i rehabilitering av depresjon slik den ble utført i fem byer over hele Finland. Denne typen multisenterforskning kan gi et realistisk bilde av den typiske praksisen til en rekke dansebevegelsesterapeuter som arbeider med deltakere på ulike geografiske steder.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

109

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Deltakeren måtte ha en depresjonsdiagnose hos psykiater eller allmennlege (ICD-diagnosesystem). Forskerne sjekket at deltakerne var i arbeidsfør alder (18-65 år) og oppfylte kriteriene for rehabiliterende psykoterapi i Finland: minst tre måneder med relevant behandling siden depresjon ble diagnostisert; deltakernes evne til å arbeide eller studere er svekket av depresjon; en psykiater har bestemt at rehabiliterende psykoterapi er nødvendig for å forbedre eller støtte deltakerens evne til å arbeide eller studere.

Ekskluderingskriterier:

  • aktive selvmordstanker; psykotiske symptomer; rusmisbruk som er på et kritisk nivå. Intervjuobjekter som hadde smerterelaterte problemer som begrenset dagliglivet eller var gravide ble heller ikke tatt opp i studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Behandlingsgruppe
Deltakerne i behandlingsgruppen fikk tilbud om 20 dansebevegelsesterapitimer i tillegg til standardbehandling.
Atferdsmessig: Gruppe for dansebevegelsesterapi
DMT-intervensjon ble tilrettelagt av en dansebevegelsesterapeut og inkluderte 20 x 75 minutter økter innen 10 uker.
INGEN_INTERVENSJON: Kontrollgruppe
Deltakerne i kontrollgruppen fortsatte behandlingen som vanlig i helsetjenestene.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra baseline depressive symptomer (Beck Depression Inventory; BDI) ved 10-ukers måling etter behandling
Tidsramme: 10 uker
BDI måler depressive symptomer med 21 elementer. Hvert element gis 0-3 og sumscore beregnes på grunnlag av deltakernes svar. Totalsummen kan variere fra 0 til 63.
10 uker
Endring fra depressive symptomer etter behandling (Beck Depression Inventory; BDI) ved tre måneders oppfølgingsmåling
Tidsramme: 3 måneder
Endringen i depressive symptomer mellom måling etter behandling ved slutten av 10-ukers intervensjon og 3-måneders oppfølging.
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra baseline psykologisk plage (Clinical Outcomes in Rutine Evaluation - Outcome Measure; CORE-OM) ved 10-ukers måling etter behandling
Tidsramme: 10 uker
CORE-OM består av 43 elementer og fire dimensjoner av velvære, problemer, livsfunksjon og risiko for aggressiv/selvmordsatferd. Hvert element gis fra 0 til 4. CORE-OM-elementer summeres og deretter divideres med antall besvarte elementer, som deretter multipliseres med ti; det vil si at den totale poengsummen varierer fra 0 til 40.
10 uker
Endring fra psykologisk plage etter behandling (Clinical Outcomes in Routine Evaluation - Outcome Measure; CORE-OM) ved tre måneders oppfølgingsmåling
Tidsramme: 3 måneder
Endringen i psykiske plager (CORE-OM) mellom målingen etter behandling ved slutten av 10-ukers intervensjon og 3-måneders oppfølging.
3 måneder
Endring fra baseline fysiologiske og psykologiske symptomer (symptomsjekklisten-90; SCL-90) ved 10-ukers måling etter behandling
Tidsramme: 10 uker
SCL-90 bruker 90 elementer for å måle ni primære symptomatiske dimensjoner, inkludert somatisering, tvangshandling, mellommenneskelig følsomhet, depresjon, angst, fiendtlighet, fobisk angst, paranoide tanker og psykosisme. Nødnivået skåres på en skala fra 0 til 4. Det beregnes en gjennomsnittlig poengsum på de 90 elementene, som representerer alvorlighetsgraden av deltakerens symptomer, det vil si Global Severity Index (GSI).
10 uker
Endring fra fysiologiske og psykologiske symptomer etter behandling (symptomsjekklisten-90; SCL-90) ved tre måneders oppfølgingsmåling
Tidsramme: 3 måneder
Endringen i fysiologiske og psykologiske symptomer (SCL-90) mellom måling etter behandling ved slutten av 10-ukers intervensjon og 3-måneders oppfølging.
3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Jyvaskyla

Samarbeidspartnere

The Social Insurance Institution of Finland
Finnish Dance Therapy Association

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Raimo Lappalainen, Professor, University of Jyväskylä

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. januar 2017

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. oktober 2018

Studiet fullført (FAKTISKE)

31. desember 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. mai 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. juni 2020

Først lagt ut (FAKTISKE)

9. juni 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

9. juni 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. juni 2020

Sist bekreftet

1. juni 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • UJyvaskyla DMT trial

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Gruppe for dansebevegelsesterapi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Italy

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere