抑郁症患者的舞蹈运动疗法：一项随机对照试验
2020年6月4日 更新者：University of Jyvaskyla
这项多中心研究调查了舞蹈运动疗法 (DMT) 对诊断为抑郁症的参与者的影响。
共有 109 人参加了芬兰不同地点的研究。
所有参与者都照常接受治疗 (TAU)。
他们被随机分为 DMT + TAU (n = 52) 或仅 TAU (n = 57)。
除了标准护理外，DMT + TAU 组的参与者每周两次接受 20 次 DMT 治疗，持续 10 周。
测量点包括基线处的治疗前测量和干预结束时的治疗后测量，即治疗前测量后 10 周。
随访测量是在治疗后测量后 3 个月。
干预的效果通过抑郁症的临床测量 (BDI-I) 和身体和心理痛苦的指标 (CORE-OM 和 SCL-90) 进行评估。
将治疗组 (DMT+TAU) 的参与者与仅接受 TAU 的对照组参与者进行比较。
研究概览
详细说明
本研究调查了舞蹈运动疗法 (DMT) 小组治疗抑郁症成人的结果。 总共有 157 名参与者参与。 其中，109 人被随机分配到 DMT 组（n = 52）或对照组（n = 57）。 其余参与者参加了非随机 DMT 组。 所有参与者均符合康复心理治疗的资格标准，经医生诊断患有抑郁症，并且抑郁症的严重程度威胁到工作/学习的能力。 所有参与者在研究期间都照常接受治疗。 DMT 干预由舞蹈运动治疗师协助进行，包括 10 周内 20 x 75 分钟的课程。 在三个测量点评估抑郁症状（BDI）、身体和心理困扰（CORE-OM、SCL-90）、工作/学习能力和身体意象：基线前测量、基线后 10 周后测量治疗前测量，以及治疗后测量三个月后的随访测量。
与以前在研究设计中使用随机对照试验的研究相比，这项研究包括更多的参与者 (N = 109)。 该研究在芬兰的五个城市进行，进一步提供了有关舞蹈运动治疗小组在抑郁症康复方面的有效性的信息。 这种类型的多中心研究可以提供一系列舞蹈运动治疗师与不同地理位置的参与者一起工作的典型实践的真实画面。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
109
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 参与者需要得到精神科医生或全科医生的抑郁症诊断（ICD - 诊断系统）。 研究人员检查参与者是否处于工作年龄（18-65 岁）并符合芬兰康复心理治疗的标准：自抑郁症确诊以来至少接受过三个月的相关治疗；参与者的工作或学习能力因抑郁症而受损；精神科医生确定康复心理治疗对于改善或支持参与者的工作或学习能力是必要的。
排除标准：
- 积极的自杀意念；精神病症状;处于临界水平的物质滥用。 此外，患有限制日常生活的疼痛相关问题或怀孕的受访者未被纳入研究。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：治疗组
除了标准护理外，治疗组的参与者还接受了 20 次舞蹈运动治疗。
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DMT 干预由舞蹈运动治疗师协助进行，包括 10 周内 20 x 75 分钟的课程。
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NO_INTERVENTION：控制组
对照组的参与者照常在卫生服务中继续接受治疗。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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治疗后 10 周测量时基线抑郁症状（贝克抑郁量表；BDI）的变化
大体时间：10周
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BDI 用 21 个项目测量抑郁症状。
每个项目的得分为 0-3，总分是根据参与者的回答计算的。
总分可以在 0 到 63 之间。
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10周
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在三个月的随访测量中从治疗后抑郁症状（贝克抑郁量表；BDI）的变化
大体时间：3个月
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10 周干预结束时的治疗后测量值与 3 个月随访期间抑郁症状的变化。
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3个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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治疗后 10 周的基线心理困扰（常规评估中的临床结果 - 结果测量；CORE-OM）的变化
大体时间：10周
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CORE-OM 包括 43 个项目和四个维度，即幸福感、问题、生活功能和攻击性/自杀行为的风险。
每个项目从 0 到 4 打分。将 CORE-OM 项目相加，然后除以回答项目的数量，然后乘以 10；也就是说，总分介于 0 到 40 之间。
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10周
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三个月随访测量后治疗后心理困扰的变化（常规评估中的临床结果 - 结果测量；CORE-OM）
大体时间：3个月
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10 周干预结束时与 3 个月随访结束时的治疗后测量值之间的心理困扰 (CORE-OM) 变化。
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3个月
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治疗后 10 周测量时生理和心理症状（症状检查表 90；SCL-90）相对于基线的变化
大体时间：10周
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SCL-90 使用 90 个项目来测量九个主要症状维度，包括躯体化、强迫症、人际关系敏感性、抑郁、焦虑、敌意、恐惧性焦虑、偏执观念和精神病性。
痛苦程度的评分范围为 0 到 4。计算 90 个项目的平均分数，代表参与者症状的严重程度，即全球严重程度指数 (GSI)。
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10周
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在三个月的随访测量中，治疗后生理和心理症状（症状检查表-90；SCL-90）的变化
大体时间：3个月
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10 周干预结束时的治疗后测量与 3 个月随访之间生理和心理症状 (SCL-90) 的变化。
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3个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Raimo Lappalainen, Professor、University of Jyväskylä
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
有用的网址
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年1月1日
初级完成 (实际的)
2018年10月1日
研究完成 (实际的)
2019年12月31日
研究注册日期
首次提交
2020年5月25日
首先提交符合 QC 标准的
2020年6月4日
首次发布 (实际的)
2020年6月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年6月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年6月4日
最后验证
2020年6月1日
更多信息
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