- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04421651
Dança Movimento Terapia no Tratamento de Pacientes Deprimidos: Um Estudo Randomizado e Controlado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Esta pesquisa investiga os resultados de grupos de terapia de movimento de dança (DMT) no tratamento de adultos com depressão. No total, estiveram envolvidos 157 participantes. Destes, 109 foram randomizados em grupo DMT (n = 52) ou grupo controle (n = 57). O restante dos participantes participou de grupos DMT não randomizados. Todos os participantes preencheram os critérios de elegibilidade para psicoterapia de reabilitação, tiveram depressão diagnosticada por um médico e a gravidade da depressão ameaçava a capacidade de trabalhar/estudar. Todos os participantes receberam tratamento como de costume durante a pesquisa. A intervenção DMT foi facilitada por um terapeuta de movimento de dança e incluiu sessões de 20 x 75 minutos em 10 semanas. Sintomas depressivos (BDI), sofrimento físico e psicológico (CORE-OM, SCL-90), capacidade de trabalhar/estudar e imagem corporal foram avaliados em três pontos de medição: pré-medição na linha de base, pós-medição 10 semanas após o medição pré-tratamento e uma medição de acompanhamento três meses após a medição pós-tratamento.
Esta pesquisa inclui um número maior de participantes (N = 109) do que os estudos anteriores que utilizaram ensaios clínicos randomizados em projetos de pesquisa. A pesquisa gera mais informações sobre a eficácia dos grupos de terapia de movimento de dança na reabilitação da depressão, uma vez que foi realizada em cinco cidades da Finlândia. Este tipo de pesquisa multicêntrica pode fornecer uma imagem realista da prática típica de uma variedade de terapeutas de movimento de dança que trabalham com participantes em várias localizações geográficas.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- O participante precisava ter um diagnóstico de depressão por um psiquiatra ou clínico geral (CID - sistema de diagnóstico). Os pesquisadores verificaram se os participantes estavam em idade produtiva (18-65 anos de idade) e preenchiam os critérios para psicoterapia reabilitadora na Finlândia: pelo menos três meses de tratamento relevante desde o diagnóstico de depressão; a capacidade dos participantes para trabalhar ou estudar é prejudicada pela depressão; um psiquiatra determinou que a psicoterapia reabilitadora é necessária para melhorar ou apoiar a capacidade do participante para trabalhar ou estudar.
Critério de exclusão:
- ideação suicida ativa; sintomas psicóticos; uso indevido de substâncias que está em um nível crítico. Além disso, as entrevistadas que apresentavam problemas relacionados à dor que restringiam a vida diária ou estavam grávidas não foram admitidas no estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Grupo de tratamento
Os participantes do grupo de tratamento receberam 20 sessões de terapia de movimento de dança, além do tratamento padrão.
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A intervenção DMT foi facilitada por um terapeuta de movimento de dança e incluiu sessões de 20 x 75 minutos em 10 semanas.
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SEM_INTERVENÇÃO: Grupo de controle
Os participantes do grupo controle continuaram o tratamento normalmente nos serviços de saúde.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração dos sintomas depressivos basais (Inventário de Depressão de Beck; BDI) na medição de 10 semanas após o tratamento
Prazo: 10 semanas
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O BDI mede sintomas depressivos com 21 itens.
Cada item é pontuado de 0 a 3 e as pontuações somadas são calculadas com base nas respostas dos participantes.
A pontuação total da soma pode variar de 0 a 63.
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10 semanas
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Mudança de sintomas depressivos pós-tratamento (Inventário de Depressão de Beck; BDI) na medição de acompanhamento de três meses
Prazo: 3 meses
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A mudança nos sintomas depressivos entre a medição pós-tratamento no final da intervenção de 10 semanas e o acompanhamento de 3 meses.
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3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração do sofrimento psicológico basal (Resultados clínicos na avaliação de rotina - Medida de resultado; CORE-OM) na medição pós-tratamento de 10 semanas
Prazo: 10 semanas
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O CORE-OM compreende 43 itens e quatro dimensões de bem-estar, problemas, funcionamento da vida e risco de comportamento agressivo/suicida.
Cada item é pontuado de 0 a 4. Os itens do CORE-OM são somados e divididos pelo número de itens respondidos, que é então multiplicado por dez; ou seja, a pontuação total varia de 0 a 40.
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10 semanas
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Alteração do sofrimento psicológico pós-tratamento (resultados clínicos na avaliação de rotina - medida de resultado; CORE-OM) na medição de acompanhamento de três meses
Prazo: 3 meses
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A mudança no sofrimento psicológico (CORE-OM) entre a medição pós-tratamento no final da intervenção de 10 semanas e o acompanhamento de 3 meses.
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3 meses
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Alteração dos sintomas fisiológicos e psicológicos basais (lista de verificação de sintomas-90; SCL-90) na medição de 10 semanas após o tratamento
Prazo: 10 semanas
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O SCL-90 usa 90 itens para medir nove dimensões sintomáticas primárias, incluindo somatização, obsessão-compulsividade, sensibilidade interpessoal, depressão, ansiedade, hostilidade, ansiedade fóbica, ideação paranóide e psicoticismo.
O nível de angústia é pontuado em uma escala de 0 a 4. É calculada uma pontuação média dos 90 itens, que representa a gravidade dos sintomas do participante, ou seja, o Global Severity Index (GSI).
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10 semanas
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Mudança de sintomas fisiológicos e psicológicos pós-tratamento (Lista de Verificação de Sintomas-90; SCL-90) na medição de acompanhamento de três meses
Prazo: 3 meses
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A mudança nos sintomas fisiológicos e psicológicos (SCL-90) entre a medição pós-tratamento no final da intervenção de 10 semanas e o acompanhamento de 3 meses.
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Raimo Lappalainen, Professor, University of Jyväskylä
Publicações e links úteis
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UJyvaskyla DMT trial
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
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