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Dança Movimento Terapia no Tratamento de Pacientes Deprimidos: Um Estudo Randomizado e Controlado

4 de junho de 2020 atualizado por: University of Jyvaskyla
Esta pesquisa multicêntrica investiga os efeitos da terapia de movimento de dança (DMT) em participantes diagnosticados com depressão. No total, 109 pessoas participaram do estudo em vários locais da Finlândia. Todos os participantes receberam tratamento habitual (TAU). Eles foram randomizados em DMT + TAU (n = 52) ou apenas TAU (n = 57). Os participantes do grupo DMT + TAU receberam 20 sessões de DMT duas vezes por semana durante 10 semanas, além do tratamento padrão. Os pontos de medição incluíram medição pré-tratamento na linha de base e medição pós-tratamento no final da intervenção, que foi 10 semanas após a medição pré-tratamento. A medição de acompanhamento foi de 3 meses após a medição pós-tratamento. Os efeitos da intervenção foram avaliados com uma medida clínica de depressão (BDI-I) e com indicadores de sofrimento físico e psicológico (CORE-OM e SCL-90). Os participantes do grupo de tratamento (DMT+TAU) foram comparados aos participantes do grupo de controle que receberam apenas TAU.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Esta pesquisa investiga os resultados de grupos de terapia de movimento de dança (DMT) no tratamento de adultos com depressão. No total, estiveram envolvidos 157 participantes. Destes, 109 foram randomizados em grupo DMT (n = 52) ou grupo controle (n = 57). O restante dos participantes participou de grupos DMT não randomizados. Todos os participantes preencheram os critérios de elegibilidade para psicoterapia de reabilitação, tiveram depressão diagnosticada por um médico e a gravidade da depressão ameaçava a capacidade de trabalhar/estudar. Todos os participantes receberam tratamento como de costume durante a pesquisa. A intervenção DMT foi facilitada por um terapeuta de movimento de dança e incluiu sessões de 20 x 75 minutos em 10 semanas. Sintomas depressivos (BDI), sofrimento físico e psicológico (CORE-OM, SCL-90), capacidade de trabalhar/estudar e imagem corporal foram avaliados em três pontos de medição: pré-medição na linha de base, pós-medição 10 semanas após o medição pré-tratamento e uma medição de acompanhamento três meses após a medição pós-tratamento.

Esta pesquisa inclui um número maior de participantes (N = 109) do que os estudos anteriores que utilizaram ensaios clínicos randomizados em projetos de pesquisa. A pesquisa gera mais informações sobre a eficácia dos grupos de terapia de movimento de dança na reabilitação da depressão, uma vez que foi realizada em cinco cidades da Finlândia. Este tipo de pesquisa multicêntrica pode fornecer uma imagem realista da prática típica de uma variedade de terapeutas de movimento de dança que trabalham com participantes em várias localizações geográficas.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

109

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • O participante precisava ter um diagnóstico de depressão por um psiquiatra ou clínico geral (CID - sistema de diagnóstico). Os pesquisadores verificaram se os participantes estavam em idade produtiva (18-65 anos de idade) e preenchiam os critérios para psicoterapia reabilitadora na Finlândia: pelo menos três meses de tratamento relevante desde o diagnóstico de depressão; a capacidade dos participantes para trabalhar ou estudar é prejudicada pela depressão; um psiquiatra determinou que a psicoterapia reabilitadora é necessária para melhorar ou apoiar a capacidade do participante para trabalhar ou estudar.

Critério de exclusão:

  • ideação suicida ativa; sintomas psicóticos; uso indevido de substâncias que está em um nível crítico. Além disso, as entrevistadas que apresentavam problemas relacionados à dor que restringiam a vida diária ou estavam grávidas não foram admitidas no estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Grupo de tratamento
Os participantes do grupo de tratamento receberam 20 sessões de terapia de movimento de dança, além do tratamento padrão.
A intervenção DMT foi facilitada por um terapeuta de movimento de dança e incluiu sessões de 20 x 75 minutos em 10 semanas.
SEM_INTERVENÇÃO: Grupo de controle
Os participantes do grupo controle continuaram o tratamento normalmente nos serviços de saúde.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração dos sintomas depressivos basais (Inventário de Depressão de Beck; BDI) na medição de 10 semanas após o tratamento
Prazo: 10 semanas
O BDI mede sintomas depressivos com 21 itens. Cada item é pontuado de 0 a 3 e as pontuações somadas são calculadas com base nas respostas dos participantes. A pontuação total da soma pode variar de 0 a 63.
10 semanas
Mudança de sintomas depressivos pós-tratamento (Inventário de Depressão de Beck; BDI) na medição de acompanhamento de três meses
Prazo: 3 meses
A mudança nos sintomas depressivos entre a medição pós-tratamento no final da intervenção de 10 semanas e o acompanhamento de 3 meses.
3 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração do sofrimento psicológico basal (Resultados clínicos na avaliação de rotina - Medida de resultado; CORE-OM) na medição pós-tratamento de 10 semanas
Prazo: 10 semanas
O CORE-OM compreende 43 itens e quatro dimensões de bem-estar, problemas, funcionamento da vida e risco de comportamento agressivo/suicida. Cada item é pontuado de 0 a 4. Os itens do CORE-OM são somados e divididos pelo número de itens respondidos, que é então multiplicado por dez; ou seja, a pontuação total varia de 0 a 40.
10 semanas
Alteração do sofrimento psicológico pós-tratamento (resultados clínicos na avaliação de rotina - medida de resultado; CORE-OM) na medição de acompanhamento de três meses
Prazo: 3 meses
A mudança no sofrimento psicológico (CORE-OM) entre a medição pós-tratamento no final da intervenção de 10 semanas e o acompanhamento de 3 meses.
3 meses
Alteração dos sintomas fisiológicos e psicológicos basais (lista de verificação de sintomas-90; SCL-90) na medição de 10 semanas após o tratamento
Prazo: 10 semanas
O SCL-90 usa 90 itens para medir nove dimensões sintomáticas primárias, incluindo somatização, obsessão-compulsividade, sensibilidade interpessoal, depressão, ansiedade, hostilidade, ansiedade fóbica, ideação paranóide e psicoticismo. O nível de angústia é pontuado em uma escala de 0 a 4. É calculada uma pontuação média dos 90 itens, que representa a gravidade dos sintomas do participante, ou seja, o Global Severity Index (GSI).
10 semanas
Mudança de sintomas fisiológicos e psicológicos pós-tratamento (Lista de Verificação de Sintomas-90; SCL-90) na medição de acompanhamento de três meses
Prazo: 3 meses
A mudança nos sintomas fisiológicos e psicológicos (SCL-90) entre a medição pós-tratamento no final da intervenção de 10 semanas e o acompanhamento de 3 meses.
3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Raimo Lappalainen, Professor, University of Jyväskylä

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de janeiro de 2017

Conclusão Primária (REAL)

1 de outubro de 2018

Conclusão do estudo (REAL)

31 de dezembro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de maio de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de junho de 2020

Primeira postagem (REAL)

9 de junho de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

9 de junho de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de junho de 2020

Última verificação

1 de junho de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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