Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Terapia tańcem i ruchem w leczeniu pacjentów z depresją: randomizowana, kontrolowana próba

4 czerwca 2020 zaktualizowane przez: University of Jyvaskyla
To wieloośrodkowe badanie bada wpływ terapii taneczno-ruchowej (DMT) na uczestników, u których zdiagnozowano depresję. W sumie w badaniu wzięło udział 109 osób w różnych lokalizacjach w Finlandii. Wszyscy uczestnicy otrzymali leczenie jak zwykle (TAU). Zostali losowo przydzieleni do DMT + TAU (n = 52) lub tylko TAU (n = 57). Uczestnikom grupy DMT + TAU zaoferowano 20 sesji DMT dwa razy w tygodniu przez 10 tygodni oprócz standardowej opieki. Punkty pomiarowe obejmowały pomiar przed leczeniem na linii podstawowej i pomiar po leczeniu na końcu interwencji, czyli 10 tygodni po pomiarze przed leczeniem. Pomiar kontrolny był 3 miesiące po pomiarze po leczeniu. Efekty interwencji oceniano kliniczną miarą depresji (BDI-I) oraz wskaźnikami dystresu fizycznego i psychicznego (CORE-OM i SCL-90). Uczestnicy grupy leczonej (DMT + TAU) zostali porównani z uczestnikami grupy kontrolnej, którzy otrzymywali tylko TAU.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Niniejsze badanie dotyczy wyników grup terapii tańcem i ruchem (DMT) w leczeniu osób dorosłych z depresją. W sumie wzięło w nich udział 157 uczestników. Spośród nich 109 losowo przydzielono do grupy DMT (n = 52) lub grupy kontrolnej (n = 57). Pozostali uczestnicy uczestniczyli w nierandomizowanych grupach DMT. Wszyscy uczestnicy spełniali kryteria kwalifikujące do psychoterapii rehabilitacyjnej, mieli zdiagnozowaną przez lekarza depresję, a nasilenie depresji zagrażało zdolności do pracy/nauki. Wszyscy uczestnicy otrzymywali leczenie jak zwykle podczas badania. Interwencja DMT była prowadzona przez terapeutę taneczno-ruchowego i obejmowała sesje 20 x 75 minut w ciągu 10 tygodni. Objawy depresyjne (BDI), dystres fizyczny i psychiczny (CORE-OM, SCL-90), zdolność do pracy/nauki oraz obraz ciała oceniano w trzech punktach pomiarowych: przed pomiarem na początku badania, po pomiarze 10 tygodni po pomiar przed zabiegiem oraz pomiar kontrolny trzy miesiące po pomiarze po leczeniu.

Badanie to obejmuje większą liczbę uczestników (N = 109) niż we wcześniejszych badaniach wykorzystujących randomizowane próby kontrolowane w projektach badawczych. Badanie generuje dalsze informacje na temat skuteczności grup terapii tańcem i ruchem w rehabilitacji depresji, ponieważ przeprowadzono je w pięciu miastach w całej Finlandii. Ten rodzaj wieloośrodkowych badań może dostarczyć realistycznego obrazu typowej praktyki wielu terapeutów tańca i ruchu pracujących z uczestnikami w różnych lokalizacjach geograficznych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

109

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Uczestnik musiał mieć zdiagnozowaną depresję przez lekarza psychiatrę lub lekarza pierwszego kontaktu (ICD -diagnostic system). Badacze sprawdzili, czy uczestnicy byli w wieku produkcyjnym (18-65 lat) i spełniali kryteria psychoterapii rehabilitacyjnej w Finlandii: co najmniej trzy miesiące odpowiedniego leczenia od momentu zdiagnozowania depresji; depresja osłabia zdolność uczestników do pracy lub nauki; psychiatra ustalił, że psychoterapia rehabilitacyjna jest konieczna do poprawy lub wsparcia zdolności uczestnika do pracy lub nauki.

Kryteria wyłączenia:

  • aktywne myśli samobójcze; objawy psychotyczne; nadużywanie substancji na poziomie krytycznym. Do badania nie zostały również przyjęte osoby, które miały problemy z bólem, które ograniczały codzienne życie, lub były w ciąży.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Grupa eksperymentalna
Uczestnikom grupy terapeutycznej zaoferowano 20 sesji terapii taneczno-ruchowej oprócz standardowej opieki.
Behawioralne: Grupa Terapii Tańcem i Ruchem
Interwencja DMT była prowadzona przez terapeutę taneczno-ruchowego i obejmowała sesje 20 x 75 minut w ciągu 10 tygodni.
NIE_INTERWENCJA: Grupa kontrolna
Uczestnicy grupy kontrolnej kontynuowali leczenie jak zwykle w placówkach służby zdrowia.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w stosunku do wyjściowych objawów depresyjnych (Inwentarz Depresji Becka; BDI) w pomiarze 10 tygodni po leczeniu
Ramy czasowe: 10 tygodni
BDI mierzy objawy depresyjne za pomocą 21 pozycji. Każda pozycja jest punktowana w skali 0-3, a suma punktów jest obliczana na podstawie odpowiedzi uczestników. Suma punktów może wynosić od 0 do 63.
10 tygodni
Zmiana od objawów depresyjnych po leczeniu (Inwentarz Depresji Becka; BDI) w pomiarze kontrolnym po trzech miesiącach
Ramy czasowe: 3 miesiące
Zmiana nasilenia objawów depresyjnych pomiędzy pomiarem po leczeniu pod koniec 10-tygodniowej interwencji a 3-miesięczną obserwacją.
3 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w stosunku do wyjściowego poziomu dystresu psychicznego (wyniki kliniczne w ocenie rutynowej — pomiar wyniku; CORE-OM) w pomiarze 10 tygodni po leczeniu
Ramy czasowe: 10 tygodni
CORE-OM składa się z 43 pozycji i czterech wymiarów dobrostanu, problemów, funkcjonowania życiowego oraz ryzyka zachowań agresywnych/samobójczych. Każda pozycja jest punktowana od 0 do 4. Pozycje CORE-OM są sumowane, a następnie dzielone przez liczbę pozycji, na które udzielono odpowiedzi, a następnie mnoży się przez dziesięć; to znaczy, łączne wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 40.
10 tygodni
Zmiana w stosunku do dystresu psychicznego po leczeniu (wyniki kliniczne w ocenie rutynowej — pomiar wyniku; CORE-OM) w pomiarze kontrolnym po trzech miesiącach
Ramy czasowe: 3 miesiące
Zmiana dystresu psychicznego (CORE-OM) między pomiarem po leczeniu pod koniec 10-tygodniowej interwencji a 3-miesięczną obserwacją.
3 miesiące
Zmiana w stosunku do wyjściowych objawów fizjologicznych i psychicznych (lista kontrolna objawów-90; SCL-90) w pomiarze 10 tygodni po leczeniu
Ramy czasowe: 10 tygodni
SCL-90 wykorzystuje 90 pozycji do pomiaru dziewięciu podstawowych wymiarów symptomatycznych, w tym somatyzacji, obsesyjno-kompulsywności, wrażliwości interpersonalnej, depresji, lęku, wrogości, fobii, myśli paranoicznych i psychotyczności. Poziom dystresu jest oceniany w skali od 0 do 4. Obliczany jest średni wynik z 90 pozycji, który reprezentuje nasilenie objawów uczestnika, czyli Global Severity Index (GSI).
10 tygodni
Zmiana objawów fizjologicznych i psychicznych po leczeniu (Lista kontrolna objawów-90; SCL-90) w pomiarze kontrolnym po trzech miesiącach
Ramy czasowe: 3 miesiące
Zmiana objawów fizjologicznych i psychicznych (SCL-90) między pomiarem po leczeniu pod koniec 10-tygodniowej interwencji a 3-miesięczną obserwacją.
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Jyvaskyla

Współpracownicy

The Social Insurance Institution of Finland
Finnish Dance Therapy Association

Śledczy

  • Główny śledczy: Raimo Lappalainen, Professor, University of Jyväskylä

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 stycznia 2017

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 października 2018

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

31 grudnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 maja 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 czerwca 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

9 czerwca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

9 czerwca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 czerwca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • UJyvaskyla DMT trial

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Grupa Terapii Tańcem i Ruchem

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mali

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj