Tanssiliiketerapia masentuneiden potilaiden hoidossa: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
torstai 4. kesäkuuta 2020 päivittänyt: University of Jyvaskyla
Tämä monikeskustutkimus tutkii tanssin liiketerapian (DMT) vaikutuksia osallistujiin, joilla on diagnosoitu masennus.
Kaikkiaan tutkimukseen osallistui 109 henkilöä eri puolilla Suomea.
Kaikki osallistujat saivat hoitoa normaalisti (TAU).
Ne satunnaistettiin DMT + TAU (n = 52) tai TAU-vain (n = 57).
DMT + TAU -ryhmän osallistujille tarjottiin 20 DMT-istuntoa kahdesti viikossa 10 viikon ajan tavanomaisen hoidon lisäksi.
Mittauspisteet sisälsivät hoitoa edeltävän mittauksen lähtötilanteessa ja hoidon jälkeisen mittauksen toimenpiteen lopussa, joka oli 10 viikkoa esikäsittelymittauksen jälkeen.
Seurantamittaus oli 3 kuukautta hoidon jälkeisen mittauksen jälkeen.
Intervention vaikutuksia arvioitiin kliinisellä masennuksen mittauksella (BDI-I) ja fyysisen ja psyykkisen ahdistuksen indikaattoreilla (CORE-OM ja SCL-90).
Hoitoryhmän (DMT+TAU) osallistujia verrattiin kontrolliryhmän osallistujiin, jotka saivat vain TAU:ta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus tutkii tanssin liiketerapiaryhmien (DMT) tuloksia masennuksesta kärsivien aikuisten hoidossa. Mukana oli yhteensä 157 osallistujaa. Heistä 109 satunnaistettiin DMT-ryhmään (n = 52) tai kontrolliryhmään (n = 57). Loput osallistujista osallistuivat ei-satunnaistettuihin DMT-ryhmiin. Kaikki osallistujat täyttivät kuntoutuspsykoterapian kelpoisuusvaatimukset, heillä oli lääkärin diagnosoima masennus ja masennuksen vakavuus uhkasi työ-/opiskelukykyä. Kaikki osallistujat saivat hoitoa normaalisti tutkimuksen aikana. DMT-interventiota auttoi tanssiliiketerapeutti ja se sisälsi 20 x 75 min istuntoja 10 viikon sisällä. Masennusoireita (BDI), fyysistä ja psyykkistä kärsimystä (CORE-OM, SCL-90), työ-/opiskelukykyä ja kehonkuvaa arvioitiin kolmessa mittauspisteessä: esimittaus lähtötilanteessa, jälkimittaus 10 viikkoa mittauksen jälkeen. hoitoa edeltävä mittaus ja seurantamittaus kolmen kuukauden kuluttua hoidon jälkeisestä mittauksesta.
Tämä tutkimus sisältää suuremman määrän osallistujia (N = 109) kuin on ollut aiemmissa tutkimuksissa, joissa hyödynnettiin satunnaistettuja kontrolloituja tutkimuksia tutkimussuunnitelmissa. Tutkimus tuottaa lisätietoa tanssin liiketerapiaryhmien tehokkuudesta masennuksen kuntoutuksessa sellaisena kuin sitä tehtiin viidessä kaupungissa eri puolilla Suomea. Tämäntyyppinen monikeskustutkimus voi antaa realistisen kuvan tyypillisistä tanssin liiketerapeuteista, jotka työskentelevät osallistujien kanssa eri maantieteellisissä paikoissa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
109
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistujalla oli oltava psykiatrin tai yleislääkärin masennusdiagnoosit (ICD-diagnostiikkajärjestelmä). Tutkijat tarkistivat, että osallistujat olivat työikäisiä (18-65-vuotiaita) ja täyttivät kuntouttavan psykoterapian kriteerit Suomessa: vähintään kolme kuukautta asianmukaista hoitoa masennuksen toteamisesta; osallistujien työ- tai opiskelukykyä heikentää masennus; psykiatri on todennut, että kuntouttava psykoterapia on tarpeen osallistujan työ- tai opiskelukyvyn parantamiseksi tai tukemiseksi.
Poissulkemiskriteerit:
- aktiiviset itsemurha-ajatukset; psykoottiset oireet; aineiden väärinkäyttö on kriittisellä tasolla. Myöskään haastateltuja, joilla oli jokapäiväistä elämää rajoittavia kipuongelmia tai jotka olivat raskaana, ei otettu mukaan tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Hoitoryhmä
Hoitoryhmän osallistujille tarjottiin 20 tanssiliiketerapiakertaa normaalihoidon lisäksi.
|
DMT-interventiota auttoi tanssiliiketerapeutti ja se sisälsi 20 x 75 min istuntoja 10 viikon sisällä.
|
|
EI_INTERVENTIA: Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmän osallistujat jatkoivat hoitoa normaalisti terveyspalveluissa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos masennusoireista lähtötilanteessa (Beck Depression Inventory; BDI) 10 viikon mittauksen jälkeen hoidon jälkeen
Aikaikkuna: 10 viikkoa
|
BDI mittaa masennusoireita 21 pisteellä.
Jokainen kohta saa pisteet 0-3 ja summapisteet lasketaan osallistujien vastausten perusteella.
Kokonaispistemäärä voi vaihdella 0-63.
|
10 viikkoa
|
|
Muutos hoidon jälkeisistä masennusoireista (Beck Depression Inventory; BDI) kolmen kuukauden seurantamittauksessa
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Muutos masennusoireissa hoidon jälkeisen mittauksen 10 viikon toimenpiteen lopussa ja 3 kuukauden seurannan välillä.
|
3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtötilanteesta psykologisesta kärsimyksestä (kliiniset tulokset rutiiniarvioinnissa - tulosmittaus; CORE-OM) 10 viikon mittauksessa hoidon jälkeen
Aikaikkuna: 10 viikkoa
|
CORE-OM sisältää 43 asiaa ja neljä ulottuvuutta hyvinvoinnista, ongelmista, elämän toimivuudesta ja aggressiivisen/itsemurhakäyttäytymisen riskistä.
Jokainen asia pisteytetään 0–4. CORE-OM-kohteet lasketaan yhteen ja jaetaan sitten vastattujen asioiden määrällä, joka kerrotaan sitten kymmenellä; eli kokonaispisteet vaihtelevat 0-40.
|
10 viikkoa
|
|
Muutos hoidon jälkeisestä psykologisesta ahdistuksesta (kliiniset tulokset rutiininomaisessa arvioinnissa - tulosmittaus; CORE-OM) kolmen kuukauden seurantamittauksessa
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Muutos psykologisessa ahdistuksessa (CORE-OM) hoidon jälkeisen mittauksen 10 viikon toimenpiteen lopussa ja 3 kuukauden seurannan välillä.
|
3 kuukautta
|
|
Muutos fysiologisista ja psykologisista oireista lähtötilanteessa (oireiden tarkistuslista-90; SCL-90) 10 viikon mittauksessa hoidon jälkeen
Aikaikkuna: 10 viikkoa
|
SCL-90 käyttää 90 kohdetta mittaamaan yhdeksää ensisijaista oireenmukaista ulottuvuutta, mukaan lukien somatisaatio, pakko-oireisuus, ihmissuhdeherkkyys, masennus, ahdistus, vihamielisyys, fobinen ahdistus, vainoharhainen ajatus ja psykoottisuus.
Ahdistuksen taso pisteytetään asteikolla 0-4. Lasketaan 90 kohdan keskiarvopisteet, jotka edustavat osallistujan oireiden vakavuutta eli globaalia vakavuusindeksiä (GSI).
|
10 viikkoa
|
|
Muutos hoidon jälkeisistä fysiologisista ja psykologisista oireista (oireiden tarkistuslista-90; SCL-90) kolmen kuukauden seurantamittauksessa
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Muutos fysiologisissa ja psykologisissa oireissa (SCL-90) hoidon jälkeisen mittauksen 10 viikon toimenpiteen lopussa ja 3 kuukauden seurannan välillä.
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Raimo Lappalainen, Professor, University of Jyväskylä
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 1. lokakuuta 2018
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 31. joulukuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 25. toukokuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 4. kesäkuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tiistai 9. kesäkuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Tiistai 9. kesäkuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 4. kesäkuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UJyvaskyla DMT trial
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .