Táncmozgásterápia a depressziós betegek kezelésében: Randomizált, kontrollált próba
2020. június 4. frissítette: University of Jyvaskyla
Ez a többközpontú kutatás a táncos mozgásterápia (DMT) hatásait vizsgálja a depresszióval diagnosztizált résztvevőkre.
Összesen 109 személy vett részt a vizsgálatban Finnország különböző helyszínein.
Minden résztvevő a szokásos kezelésben részesült (TAU).
Véletlenszerűen DMT + TAU (n = 52) vagy csak TAU (n = 57) csoportba sorolták őket.
A DMT + TAU csoport résztvevőinek hetente kétszer 20 DMT-ülést ajánlottak 10 héten keresztül a szokásos ellátás mellett.
A mérési pontok között szerepelt a kezelés előtti mérés az alapvonalon és a kezelés utáni mérés a beavatkozás végén, amely 10 héttel a kezelés előtti mérés után volt.
Az utánkövetési mérés 3 hónappal a kezelés utáni mérés után történt.
A beavatkozás hatásait a depresszió klinikai mérőszámával (BDI-I) és a fizikai és pszichológiai szorongás mutatóival (CORE-OM és SCL-90) értékelték.
A kezelési csoport (DMT+TAU) résztvevőit összehasonlították a kontrollcsoport résztvevőivel, akik csak TAU-t kaptak.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez a kutatás a táncos mozgásterápiás (DMT) csoportok eredményeit vizsgálja a depressziós felnőttek kezelésében. Összesen 157 résztvevő vett részt. Közülük 109-et randomizáltak a DMT csoportba (n = 52) vagy a kontrollcsoportba (n = 57). A többi résztvevő nem randomizált DMT-csoportokban vett részt. Valamennyi résztvevő megfelelt a rehabilitációs pszichoterápiára való jogosultság feltételeinek, depressziót diagnosztizáltak orvosai, és a depresszió súlyossága veszélyeztette a munka-/tanulási képességet. Minden résztvevő a szokásos kezelésben részesült a kutatás során. A DMT-beavatkozást egy táncos mozgásterapeuta segítette, és 10 héten belül 20 x 75 perces foglalkozásból állt. A depressziós tüneteket (BDI), a fizikai és pszichológiai szorongást (CORE-OM, SCL-90), a munkaképességet/tanulási képességet és a testképet három mérési ponton értékelték: előzetes mérés az alapvonalon, utómérés 10 héttel a vizsgálat után. kezelés előtti mérés, valamint a kezelés utáni mérés után három hónappal egy utómérés.
Ez a kutatás nagyobb számú résztvevőt (N = 109) foglal magában, mint amennyit a korábbi, randomizált, kontrollált kísérleteket alkalmazó kutatásokban vettek részt. A kutatás további információkkal szolgál a táncos mozgásterápiás csoportok hatékonyságáról a depresszió rehabilitációjában, ahogy azt Finnország öt városában végezték. Az ilyen típusú többközpontú kutatás reális képet nyújthat a különböző földrajzi helyeken résztvevő táncos mozgásterapeuták tipikus gyakorlatáról.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
109
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A résztvevőnek depressziót kellett diagnosztizálnia egy pszichiáter vagy általános orvos által (ICD-diagnosztikai rendszer). A kutatók ellenőrizték, hogy a résztvevők munkaképes korúak (18-65 évesek), és megfelelnek-e a rehabilitációs pszichoterápia kritériumainak Finnországban: legalább három hónap megfelelő kezelés a depresszió diagnosztizálása óta; a résztvevők munka- vagy tanulási képességét csökkenti a depresszió; egy pszichiáter megállapította, hogy rehabilitációs pszichoterápia szükséges a résztvevő munka- vagy tanulási képességének javításához vagy támogatásához.
Kizárási kritériumok:
- aktív öngyilkossági gondolatok; pszichotikus tünetek; kritikus szinten van az anyaggal való visszaélés. Ezenkívül nem vettek részt a vizsgálatban azok az interjúalanyok, akiknek fájdalommal kapcsolatos problémái voltak, amelyek korlátozták a mindennapi életét, vagy terhesek voltak.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: Kezelési csoport
A kezelési csoportban részt vevők 20 tánc-mozgásterápiás foglalkozást kaptak a szokásos ellátás mellett.
|
A DMT-beavatkozást egy táncos mozgásterapeuta segítette, és 10 héten belül 20 x 75 perces foglalkozásból állt.
|
|
NINCS_BEAVATKOZÁS: Ellenőrző csoport
A kontrollcsoport résztvevői a szokásos módon folytatták a kezelést az egészségügyi szolgáltatásokban.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a kiindulási depressziós tünetekhez képest (Beck Depression Inventory; BDI) a kezelést követő 10 hetes mérésnél
Időkeret: 10 hét
|
A BDI 21 elemmel méri a depressziós tüneteket.
Minden tétel 0-3 pontozást kap, és a résztvevők válaszai alapján az összesített pontszámot számítják ki.
Az összesített pontszám 0 és 63 között lehet.
|
10 hét
|
|
Változás a kezelés utáni depressziós tünetekhez képest (Beck Depression Inventory; BDI) a három hónapos követési mérésnél
Időkeret: 3 hónap
|
A depressziós tünetek változása a 10 hetes beavatkozás végén a kezelés utáni mérés és a 3 hónapos követés között.
|
3 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a kiindulási pszichológiai distresszhez képest (Clinical Outcomes in Rutinine Evaluation – Outcome Measure; CORE-OM) a kezelést követő 10 hetes mérésnél
Időkeret: 10 hét
|
A CORE-OM 43 elemet és négy dimenziót tartalmaz a jólétről, a problémákról, az életműködésről és az agresszív/öngyilkos viselkedés kockázatáról.
Minden elemet 0-tól 4-ig pontoznak. A CORE-OM tételeket összeadják, majd elosztják a megválaszolt tételek számával, amelyet ezután megszoroznak tízzel; vagyis az összpontszám 0 és 40 között mozog.
|
10 hét
|
|
Változás a kezelés utáni pszichológiai distresszhez képest (Clinical Outcomes in Rutin Evaluation – Outcome Measure; CORE-OM) a három hónapos követési mérésnél
Időkeret: 3 hónap
|
A pszichológiai distressz (CORE-OM) változása a 10 hetes beavatkozás végén végzett kezelés utáni mérés és a 3 hónapos követés között.
|
3 hónap
|
|
Változás a kiindulási fiziológiai és pszichológiai tünetekhez képest (tünetek ellenőrző lista-90; SCL-90) a kezelést követő 10 hetes mérésnél
Időkeret: 10 hét
|
Az SCL-90 90 elemet használ kilenc elsődleges tüneti dimenzió mérésére, beleértve a szomatizációt, a kényszeres kényszerességet, az interperszonális érzékenységet, a depressziót, a szorongást, az ellenségességet, a fóbiás szorongást, a paranoid gondolatokat és a pszichotikusságot.
A szorongás szintjét egy 0-tól 4-ig terjedő skálán pontozzák. A 90 elem átlagos pontszámát számítják ki, amely a résztvevő tüneteinek súlyosságát, azaz a globális súlyossági indexet (GSI) jelenti.
|
10 hét
|
|
Változás a kezelés utáni fiziológiai és pszichológiai tünetekhez képest (a tünetek ellenőrző listája-90; SCL-90) a három hónapos követési mérésnél
Időkeret: 3 hónap
|
A fiziológiai és pszichológiai tünetek változása (SCL-90) a 10 hetes beavatkozás végén a kezelés utáni mérés és a 3 hónapos követés között.
|
3 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Raimo Lappalainen, Professor, University of Jyväskylä
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2017. január 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2018. október 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2019. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. május 25.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. június 4.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2020. június 9.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2020. június 9.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. június 4.
Utolsó ellenőrzés
2020. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- UJyvaskyla DMT trial
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .