Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Dansrörelseterapi vid behandling av deprimerade patienter: en randomiserad kontrollerad studie

4 juni 2020 uppdaterad av: University of Jyvaskyla
Denna multicenterforskning undersöker effekterna av dansrörelseterapi (DMT) på deltagare med diagnosen depression. Totalt deltog 109 personer i studien på olika platser i Finland. Alla deltagare fick behandling som vanligt (TAU). De randomiserades till DMT + TAU (n = 52) eller endast TAU ​​(n = 57). Deltagarna i DMT + TAU-gruppen erbjöds 20 DMT-sessioner två gånger i veckan under 10 veckor utöver standardvård. Mätpunkterna inkluderade mätning före behandling vid baslinjen och mätning efter behandling i slutet av interventionen, vilket var 10 veckor efter mätningen före behandling. Uppföljningsmätningen var 3 månader efter mätningen efter behandlingen. Effekterna av interventionen utvärderades med ett kliniskt mått på depression (BDI-I) och med indikatorer på fysisk och psykologisk besvär (CORE-OM och SCL-90). Deltagarna i behandlingsgruppen (DMT+TAU) jämfördes med deltagarna i kontrollgruppen som endast fick TAU.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna forskning undersöker resultaten av dansrörelseterapigrupper (DMT) vid behandling av vuxna med depression. Totalt var 157 deltagare inblandade. Av dem randomiserades 109 till DMT-grupp (n = 52) eller kontrollgrupp (n = 57). Resten av deltagarna deltog i icke-randomiserade DMT-grupper. Alla deltagare uppfyllde kriterierna för berättigande till rehabiliteringspsykoterapi, fick diagnosen depression av en läkare, och svårighetsgraden av depressionen hotade förmågan att arbeta/studera. Alla deltagare fick behandling som vanligt under forskningen. DMT-interventionen underlättades av en dansrörelseterapeut och inkluderade 20 x 75 min sessioner inom 10 veckor. Depressiva symtom (BDI), fysiska och psykiska besvär (CORE-OM, SCL-90), förmåga att arbeta/studera och kroppsuppfattning bedömdes vid tre mätpunkter: före mätning vid baslinjen, efter mätning 10 veckor efter mätning före behandlingen, och en uppföljningsmätning tre månader efter mätningen efter behandlingen.

Denna forskning omfattar ett större antal deltagare (N = 109) än vad som har varit involverat i tidigare studier med randomiserade kontrollerade studier i forskningsdesign. Forskningen genererar ytterligare information om effektiviteten av dansrörelseterapigrupper vid rehabilitering av depression, eftersom den genomfördes i fem städer över hela Finland. Denna typ av multicenterforskning kan ge en realistisk bild av den typiska praktiken hos en rad dansrörelseterapeuter som arbetar med deltagare på olika geografiska platser.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

109

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Deltagaren behövde ha en depressionsdiagnos av en psykiater eller allmänläkare (ICD-diagnostiskt system). Forskarna kontrollerade att deltagarna var i arbetsför ålder (18-65 år) och uppfyllde kriterierna för rehabiliterande psykoterapi i Finland: minst tre månaders relevant behandling sedan depression diagnostiserades; deltagarnas förmåga att arbeta eller studera försämras av depression; en psykiater har bestämt att rehabiliterande psykoterapi är nödvändig för att förbättra eller stödja deltagarens förmåga att arbeta eller studera.

Exklusions kriterier:

  • aktiva självmordstankar; psykotiska symtom; missbruk som är på en kritisk nivå. Intervjupersoner som hade smärtrelaterade problem som begränsade det dagliga livet eller som var gravida antogs inte heller i studien.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Behandlingsgrupp
Deltagarna i behandlingsgruppen erbjöds 20 dansrörelseterapisessioner utöver standardvård.
Beteende: Grupp för dansrörelseterapi
DMT-interventionen underlättades av en dansrörelseterapeut och inkluderade 20 x 75 min sessioner inom 10 veckor.
NO_INTERVENTION: Kontrollgrupp
Deltagarna i kontrollgruppen fortsatte behandlingen som vanligt inom hälso- och sjukvården.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring från baslinje depressiva symtom (Beck Depression Inventory; BDI) vid 10 veckors mätning efter behandling
Tidsram: 10 veckor
BDI mäter depressiva symtom med 21 objekt. Varje punkt får 0-3 poäng och summapoängen beräknas utifrån deltagarnas svar. Den totala summapoängen kan variera från 0 till 63.
10 veckor
Förändring från depressiva symtom efter behandling (Beck Depression Inventory; BDI) vid tre månaders uppföljningsmätning
Tidsram: 3 månader
Förändringen av depressiva symtom mellan mätningen efter behandlingen i slutet av 10-veckorsinterventionen och 3-månadersuppföljningen.
3 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring från baseline psykologisk ångest (kliniska resultat vid rutinmässig utvärdering - resultatmått; CORE-OM) vid 10 veckors mätning efter behandling
Tidsram: 10 veckor
CORE-OM består av 43 föremål och fyra dimensioner av välbefinnande, problem, livsfunktion och risk för aggressivt/självmordsbeteende. Varje punkt poängsätts från 0 till 4. CORE-OM-poster summeras och divideras sedan med antalet besvarade poster, som sedan multipliceras med tio; det vill säga de totala poängen varierar från 0 till 40.
10 veckor
Förändring från psykologisk ångest efter behandling (kliniska resultat vid rutinmässig utvärdering - resultatmått; CORE-OM) vid tre månaders uppföljningsmätning
Tidsram: 3 månader
Förändringen i psykologisk besvär (CORE-OM) mellan mätningen efter behandlingen i slutet av 10-veckorsinterventionen och 3-månadersuppföljningen.
3 månader
Förändring från baslinjens fysiologiska och psykologiska symtom (Symtomchecklistan-90; SCL-90) vid 10 veckors mätning efter behandling
Tidsram: 10 veckor
SCL-90 använder 90 objekt för att mäta nio primära symtomatiska dimensioner, inklusive somatisering, tvångsmässighet, interpersonell känslighet, depression, ångest, fientlighet, fobisk ångest, paranoida föreställningar och psykoticism. Nivån av nöd bedöms på en skala från 0 till 4. En genomsnittlig poäng av de 90 objekten beräknas, vilket representerar svårighetsgraden av deltagarens symtom, det vill säga Global Severity Index (GSI).
10 veckor
Förändring från fysiologiska och psykologiska symtom efter behandlingen (Symtomchecklistan-90; SCL-90) vid tre månaders uppföljningsmätning
Tidsram: 3 månader
Förändringen av fysiologiska och psykologiska symtom (SCL-90) mellan mätningen efter behandlingen i slutet av 10-veckors interventionen och 3-månadersuppföljningen.
3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Jyvaskyla

Samarbetspartners

The Social Insurance Institution of Finland
Finnish Dance Therapy Association

Utredare

  • Huvudutredare: Raimo Lappalainen, Professor, University of Jyväskylä

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 januari 2017

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 oktober 2018

Avslutad studie (FAKTISK)

31 december 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 maj 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 juni 2020

Första postat (FAKTISK)

9 juni 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

9 juni 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 juni 2020

Senast verifierad

1 juni 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • UJyvaskyla DMT trial

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera