Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Dansebevægelsesterapi i behandlingen af ​​deprimerede patienter: et randomiseret kontrolleret forsøg

4. juni 2020 opdateret af: University of Jyvaskyla
Denne multicenterforskning undersøger virkningerne af dansebevægelsesterapi (DMT) på deltagere diagnosticeret med depression. I alt deltog 109 personer i undersøgelsen forskellige steder i Finland. Alle deltagere fik behandling som sædvanligt (TAU). De blev randomiseret til DMT + TAU (n = 52) eller TAU-kun (n = 57). Deltagerne i DMT + TAU-gruppen fik tilbudt 20 DMT-sessioner to gange om ugen i 10 uger udover standardbehandling. Målepunkterne omfattede måling før behandling ved baseline og måling efter behandling ved slutningen af ​​interventionen, hvilket var 10 uger efter måling før behandling. Opfølgningsmålingen var 3 måneder efter efterbehandlingsmålingen. Effekterne af interventionen blev vurderet med et klinisk mål for depression (BDI-I) og med indikatorer for fysisk og psykisk lidelse (CORE-OM og SCL-90). Deltagerne i behandlingsgruppen (DMT+TAU) blev sammenlignet med deltagerne i kontrolgruppen, som kun fik TAU.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne forskning undersøger resultaterne af dansebevægelsesterapigrupper (DMT) i behandlingen af ​​voksne med depression. I alt var 157 deltagere involveret. Af dem blev 109 randomiseret til DMT-gruppe (n = 52) eller kontrolgruppe (n = 57). Resten af ​​deltagerne deltog i ikke-randomiserede DMT-grupper. Alle deltagere opfyldte kriterierne for berettigelse til rehabiliteringspsykoterapi, fik diagnosticeret depression af en læge, og sværhedsgraden af ​​depressionen truede evnen til at arbejde/studere. Alle deltagere modtog behandling som sædvanligt under undersøgelsen. DMT-intervention blev faciliteret af en dansebevægelsesterapeut og omfattede 20 x 75 minutters sessioner inden for 10 uger. Depressive symptomer (BDI), fysiske og psykiske lidelser (CORE-OM, SCL-90), evne til at arbejde/studere og kropsopfattelse blev vurderet på tre målepunkter: før-måling ved baseline, efter-måling 10 uger efter førbehandlingsmåling, og en opfølgende måling tre måneder efter efterbehandlingsmålingen.

Denne forskning omfatter et større antal deltagere (N = 109), end der har været involveret i tidligere undersøgelser, der anvender randomiserede kontrollerede forsøg i forskningsdesign. Forskningen genererer yderligere information om effektiviteten af ​​dansebevægelsesterapigrupper i rehabilitering af depression, som den blev udført i fem byer i hele Finland. Denne type multicenterforskning kan give et realistisk billede af den typiske praksis for en række dansebevægelsesterapeuter, der arbejder med deltagere på forskellige geografiske steder.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

109

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Deltageren skulle have en depressionsdiagnose hos en psykiater eller praktiserende læge (ICD-diagnostisk system). Forskerne kontrollerede, at deltagerne var i den erhvervsaktive alder (18-65 år) og opfyldte kriterierne for rehabiliterende psykoterapi i Finland: mindst tre måneders relevant behandling, siden depression blev diagnosticeret; deltagernes evne til at arbejde eller studere er svækket af depression; en psykiater har fastslået, at rehabiliterende psykoterapi er nødvendig for at forbedre eller understøtte deltagerens evne til at arbejde eller studere.

Ekskluderingskriterier:

  • aktive selvmordstanker; psykotiske symptomer; stofmisbrug, der er på et kritisk niveau. Også interviewpersoner, der havde smerterelaterede problemer, der begrænsede dagligdagen eller var gravide, blev ikke optaget i undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Behandlingsgruppe
Deltagerne i behandlingsgruppen fik tilbudt 20 dansebevægelsesterapisessioner ud over standardbehandling.
Adfærdsmæssigt: Gruppe for dansebevægelsesterapi
DMT-intervention blev faciliteret af en dansebevægelsesterapeut og omfattede 20 x 75 minutters sessioner inden for 10 uger.
NO_INTERVENTION: Kontrolgruppe
Deltagerne i kontrolgruppen fortsatte behandlingen som sædvanligt i sundhedsvæsenet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline depressive symptomer (Beck Depression Inventory; BDI) ved 10-ugers måling efter behandling
Tidsramme: 10 uger
BDI måler depressive symptomer med 21 punkter. Hvert punkt scores 0-3, og sumscores udregnes på baggrund af deltagernes svar. Den samlede sumscore kan variere fra 0 til 63.
10 uger
Ændring fra depressive symptomer efter behandling (Beck Depression Inventory; BDI) ved tre måneders opfølgningsmåling
Tidsramme: 3 måneder
Ændringen i depressive symptomer mellem måling efter behandling ved slutningen af ​​10-ugers intervention og 3-måneders opfølgning.
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline psykologisk lidelse (kliniske resultater i rutinemæssig evaluering - resultatmål; CORE-OM) efter 10 ugers måling efter behandling
Tidsramme: 10 uger
CORE-OM omfatter 43 punkter og fire dimensioner af velvære, problemer, livsfunktion og risiko for aggressiv/selvmordsadfærd. Hvert punkt scores fra 0 til 4. CORE-OM-punkter summeres og divideres derefter med antallet af besvarede emner, som derefter ganges med ti; det vil sige, at den samlede score varierer fra 0 til 40.
10 uger
Ændring fra psykologisk lidelse efter behandling (kliniske resultater i rutinemæssig evaluering - resultatmål; CORE-OM) ved tre måneders opfølgningsmåling
Tidsramme: 3 måneder
Ændringen i psykologisk distress (CORE-OM) mellem efterbehandlingsmålingen ved slutningen af ​​10-ugers intervention og 3-måneders opfølgningen.
3 måneder
Ændring fra baseline fysiologiske og psykologiske symptomer (symptomchecklisten-90; SCL-90) efter 10 ugers måling efter behandling
Tidsramme: 10 uger
SCL-90 bruger 90 genstande til at måle ni primære symptomatiske dimensioner, herunder somatisering, tvangstanker, interpersonel følsomhed, depression, angst, fjendtlighed, fobisk angst, paranoide idéer og psykoticisme. Nødniveauet scores på en skala fra 0 til 4. Der beregnes en gennemsnitsscore på de 90 punkter, som repræsenterer sværhedsgraden af ​​deltagerens symptomer, det vil sige Global Severity Index (GSI).
10 uger
Ændring fra fysiologiske og psykologiske symptomer efter behandling (symptomchecklisten-90; SCL-90) ved tre måneders opfølgningsmåling
Tidsramme: 3 måneder
Ændringen i fysiologiske og psykologiske symptomer (SCL-90) mellem måling efter behandling ved afslutningen af ​​10-ugers intervention og 3-måneders opfølgning.
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Jyvaskyla

Samarbejdspartnere

The Social Insurance Institution of Finland
Finnish Dance Therapy Association

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Raimo Lappalainen, Professor, University of Jyväskylä

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. januar 2017

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. oktober 2018

Studieafslutning (FAKTISKE)

31. december 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. maj 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. juni 2020

Først opslået (FAKTISKE)

9. juni 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

9. juni 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. juni 2020

Sidst verificeret

1. juni 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • UJyvaskyla DMT trial

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Depression

Kliniske forsøg med Gruppe for dansebevægelsesterapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Singapore

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner