このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

先天性斜頸筋における頭蓋底変形の 3D キャラクタリゼーション

2020年6月8日 更新者：University Hospital, Montpellier

先天性斜頸筋における頭蓋骨変形の 3D モデリングと形態計測的特徴付け : 生理病理学的シーケンスの開発

先天性斜頸 (CMT) は、新生児の肩の高さと比較して、頭と首の異常な姿勢によって定義されます。 主に影響を受ける筋肉は、胸鎖乳突筋 (SCM) で、CMT の影響を受ける側の頭の側方傾斜と反対側の回転を引き起こします。 CMT には、頭蓋骨の非対称性変形または斜頭症、顔面の非対称性、CMT における頭蓋骨および頭蓋 - 脊椎の変形が伴います。これは、発達中の頭蓋骨に対する生体力学的ストレスの複雑なメカニズムの結果です。 SCM から頭蓋骨の基部にかかる牽引力の仮説は、CMT で発生するすべての非対称変形のほとんどを説明できます。 それは後頭部レベルでの圧縮力に関連しています

調査の概要

状態

募集

条件

詳細な説明

先天性斜頸 (CMT) は、新生児の肩の高さと比較して、頭と首の異常な姿勢によって定義されます。 主に影響を受ける筋肉は、胸鎖乳突筋 (SCM) で、CMT の影響を受ける側の頭の側方傾斜と反対側の回転を引き起こします。 これは新生児奇形の 3 番目の原因であり、6 人に 1 人近くの新生児に影響を及ぼしますが、ほとんどの場合一時的に発生します。

ＣＭＴには、緊張障害（斜頸姿勢）に続発するＣＭＴ、ＳＣＭ上に腫瘍を呈するＣＭＴ、およびＳＣＭの退縮および線維化によって引き起こされるＣＭＴの３つのタイプが存在する。

CMT の正確な病因はよくわかっていません。 しかし、分娩による子宮内制限ストレスは、CMTの発生に大きく関与しています。治療は主に理学療法に基づいており、早期に開始し、親の教育に関連付ける必要があります。 理学療法に失敗した場合は、外科的治療が考慮されます。 CMT は、精神運動発達の遅延の危険因子であり、運動協調における長期的な後遺症につながる可能性があります。

CMT には、頭蓋骨または斜頭症の非対称変形が伴います。 斜頭症における頭蓋骨の変形は、頭蓋冠、頭蓋底、および顔に影響を与える 3D 変形です。 頭蓋底の非対称性は、錐体骨の乳様突起、頭蓋底への SCM の挿入に見られます。 CMT における顔の非対称性は、顔の美的影響または長期的な咬合の機能的影響を与える可能性があります。 CMT には頭蓋骨と椎骨の間の接合部の異常も伴い、頸部の可動性に影響を与え、早期関節症を助長します。 CMTケアは、頭蓋骨と顔の変形の深刻さを修正します.CMTを無視または治療しないと、重症度が大きくなります.

CMT における斜頭症、顔面の非対称性、頭蓋骨および頭蓋 - 椎骨の変形は、発達中の頭蓋骨に対する生体力学的ストレスの複雑なメカニズムの結果です。 これらのストレスは、子宮内の姿勢のゆがみのコンテキストで、および/または出生後のゆがみシーケンス中に表示されます。 CMT を担当する SCM は、頭蓋挿入の基部の錐体骨の乳様突起に挿入されます。錐体骨は、頭蓋底の生体力学における基本的な構成要素です。

SCM から頭蓋底にかかる牽引力の仮説は、CMT で発生するすべての 3D 非対称変形のほとんどを説明できます。 これは、現在推奨されている仰向けの乳児の睡眠位置に特に関連する後頭部レベルの圧迫力に関連しています。

牽引力はCMTによって異なり、姿勢斜頸では力がないかほとんど力がなく、線維症を伴う斜頸では強くて一定の力です。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

300

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • フランス
      • Montpellier、フランス、34295
        • 募集
        • UHMontpellier
        • コンタクト：
        • コンタクト：
          • Magali bourgoin

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

32年歳未満 (子、大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

病理学的グループ : CMT および頭蓋骨変形のある子供 対照グループ: CMT または頭蓋骨変形のない 0 ～ 36 か月の健康な被験者

説明

包含基準:

  • CTスキャンのデータベース画像で参照されているCMTと頭蓋骨の変形を伴う被験者

除外基準:

- 不完全な臨床データまたは CT スキャン データ

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 観測モデル：ケースコントロール
  • 時間の展望：回顧

コホートと介入

グループ/コホート
グループ 1
グループ 1 : 先天性斜頸筋の乳児
グループ 2
グループ 2 : 健康、先天性斜頸なし

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
各タイプの CMT の頭蓋骨変形の生理病理学的 3D モデルを作成する)
時間枠：1日
各タイプの CMT の頭蓋骨変形の生理病理学的 3D モデルを作成する)
1日

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
頭蓋底の非対称性と頭蓋椎の変形の特徴付け
時間枠：1日
頭蓋底の非対称性と頭蓋椎の変形の特徴付け
1日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University Hospital, Montpellier

協力者

EA2415 - Montpellier University, Montpellier, France

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年6月1日

一次修了 (予想される)

2023年12月1日

研究の完了 (予想される)

2023年12月30日

試験登録日

最初に提出

2020年6月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年6月4日

最初の投稿 (実際)

2020年6月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年6月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年6月8日

最終確認日

2020年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • RECHMPL20_0303

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

IPD プランの説明

NC

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

類似の治験を検索

スポンサーと協力者

医学的状態

薬物療法

CROs by country

CROs in Luxembourg

条件

まれな病気

薬物療法

ダイエットサプリメント

スポンサー/協力者

場所

購読する