Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

3D-karakterisering av skallbasdeformationen i medfödd muskeltorticollis

8 juni 2020 uppdaterad av: University Hospital, Montpellier

3D-modellering och morfometrisk karaktärisering av skalldeformationer i medfödd muskeltorticollis: utveckling av fysiopatologiska sekvenser

Den medfödda muskulära torticollis (CMT) definieras av en onormal hållning av huvudet och nacken jämfört med axlarnas nivå hos den nyfödda. Den främst drabbade muskeln är sternocleidomastoidmuskeln (SCM) som orsakar en lateral lutning av huvudet på den sida som påverkas av CMT och en rotation på motsatt sida. CMT kommer med asymmetrisk deformation av skallen eller plagiocefali, ansiktsasymmetri, skalle och kraniovertebrala deformationer i CMT är resultatet av en komplex mekanism av biomekaniska påfrestningar på en skalle under utveckling. Hypotesen om en dragkraft på basen av skallen från SCM kan förklara mest av alla de asymmetriska deformatios som påträffas i CMT. Det skulle vara associerat med en kompressionskraft på occipital nivå

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Den medfödda muskulära torticollis (CMT) definieras av en onormal hållning av huvudet och nacken jämfört med axlarnas nivå hos den nyfödda. Den främst drabbade muskeln är sternocleidomastoidmuskeln (SCM) som orsakar en lateral lutning av huvudet på den sida som påverkas av CMT och en rotation på motsatt sida. Det är den tredje orsaken till neonatal deformation och drabbar nästan en nyfödd av sex, för det mesta övergående.

Det finns tre typer av CMT: CMT sekundärt till en tonusstörning (postural torticollis), CMT som presenterar en tumör på SCM och CMT orsakad av en retraktion och fibros av SCM.

Den exakta etiologin för CMT är inte välkänd. Emellertid är intrauterin restriktiv stress per partum mycket involverad i uppkomsten av CMT. Behandlingen är huvudsakligen baserad på sjukgymnastik, den måste påbörjas tidigt och kopplas till föräldrarnas utbildning. Vid misslyckande av sjukgymnastiken kan en kirurgisk behandling övervägas. CMT är en riskfaktor för försenad psykomotorisk utveckling och kan leda till långvariga följdsjukdomar i motorisk koordination.

CMT kommer med asymmetrisk deformation av skallen eller plagiocefali. Skalledeformation vid plagiocefali är en 3D-deformation som påverkar calvaria, skallbasen och ansiktet. Asymmetrin i skallbasen kan hittas vid mastoidprocessen av petrusbenet, införande av SCM på basen av skallen. Ansiktsasymmetrin i CMT kan ha en estetisk inverkan på ansiktet eller en funktionell inverkan på den långsiktiga ocklusionen. CMT kommer också med abnormiteter i korsningen mellan skallen och kotorna, de påverkar den cervikala rörligheten och främjar för tidig artros. CMT-vården kommer att ändra svårighetsgraden av skallens och ansiktsdeformationen, svårighetsgraden är stor vid försummad eller obehandlad CMT.

Plagiocephly, ansiktsasymmetri, skalle och kraniovertebral deformation i CMT är resultatet av en komplex mekanism av biomekaniska påfrestningar på en skalle under utveckling. Dessa påfrestningar uppträder i ett sammanhang med intrauterina posturala distorsioner och/eller under postnatala distorsionssekvenser. Den SCM som är ansvarig för CMT sätts in på mastoidprocessen av petrusbenet för dess bas av skalleinsättningen, petrusbenet är en grundläggande komponent i biomekaniken i skallbasen.

Hypotesen om en dragkraft på basen av skallen från SCM kan förklara mest av allt den asymmetriska 3D-deformation som påträffas i CMT. Det skulle vara associerat med en kompressionskraft på occipital nivå, särskilt kopplad till en sömnposition för spädbarnen på ryggen, position som nu rekommenderas.

Dragkraften är olika beroende på CMT med ingen eller liten kraft i postural torticollis och starka och konstanta krafter i torticollis med fibros.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

300

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

      • Montpellier, Frankrike, 34295
        • Rekrytering
        • Uhmontpellier
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Magali bourgoin

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

Inte äldre än 32 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patologisk grupp: barn med CMT och skalldeformation Kontrollgrupp: frisk individ från 0 till 36 månader utan CMT eller skalldeformation

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • försökspersoner med CMT och skalldeformation som refereras i databasbilder av datortomografi

Exklusions kriterier:

- ofullständiga kliniska eller CT-skanningsdata

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiv: Retrospektiv

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
grupp 1
grupp 1: spädbarn med medfödd muskeltorticollis
grupp 2
grupp 2: frisk, utan medfödd muskulär torticollis

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
skapa en fysiopatologisk 3D-modell av skalldeformation för varje typ av CMT)
Tidsram: 1 dag
skapa en fysiopatologisk 3D-modell av skalldeformation för varje typ av CMT)
1 dag

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Karakterisering av skallbasasymmetri och kranioverterbral deformation
Tidsram: 1 dag
Karakterisering av skallbasasymmetri och kranioverterbral deformation
1 dag

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juni 2020

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2023

Avslutad studie (Förväntat)

30 december 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 juni 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 juni 2020

Första postat (Faktisk)

9 juni 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

11 juni 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 juni 2020

Senast verifierad

1 juni 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

IPD-planbeskrivning

NC

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera