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3D-Charakterisierung der Schädelbasisdeformation bei angeborenem muskulärem Torticollis

8. Juni 2020 aktualisiert von: University Hospital, Montpellier

3D-Modellierung und morphometrische Charakterisierung der Schädeldeformationen bei angeborenem muskulärem Torticollis: Entwicklung physiopathologischer Sequenzen

Der angeborene muskuläre Torticollis (CMT) ist durch eine abnormale Haltung des Kopfes und des Halses im Vergleich zur Schulterhöhe des Neugeborenen definiert. Der hauptsächlich betroffene Muskel ist der M. sternocleidomastoideus (M. sternocleidomastoideus, M. sternocleidomastoideus), der auf der von der CMT betroffenen Seite eine seitliche Neigung des Kopfes und eine Rotation auf der gegenüberliegenden Seite verursacht. CMT kommt mit asymmetrischer Verformung des Schädels oder Plagiozephalie, Gesichtsasymmetrie, Schädel- und Schädel-Wirbel-Deformationen bei CMT sind das Ergebnis eines komplexen Mechanismus biomechanischer Belastungen auf einen sich entwickelnden Schädel. Die Hypothese einer Zugkraft auf die Schädelbasis aus der SCM könnte vor allem die bei der CMT auftretenden asymmetrischen Deformationen erklären. Es wäre mit einer Kompressionskraft auf okzipitaler Ebene verbunden

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Der angeborene muskuläre Torticollis (CMT) ist durch eine abnormale Haltung des Kopfes und des Halses im Vergleich zur Schulterhöhe des Neugeborenen definiert. Der hauptsächlich betroffene Muskel ist der M. sternocleidomastoideus (M. sternocleidomastoideus, M. sternocleidomastoideus), der auf der von der CMT betroffenen Seite eine seitliche Neigung des Kopfes und eine Rotation auf der gegenüberliegenden Seite verursacht. Sie ist die dritte Ursache für Missbildungen bei Neugeborenen und betrifft fast jedes sechste Neugeborene, meistens vorübergehend.

Es gibt drei Arten von CMT: CMT als Folge einer Tonusstörung (posturaler Torticollis), CMT, die einen Tumor auf dem SCM darstellt, und CMT, die durch eine Retraktion und Fibrose des SCM verursacht wird.

Die genaue Ätiologie der CMT ist nicht bekannt. Intrauteriner restriktiver Stress pro Geburt ist jedoch sehr stark an der Genese der CMT beteiligt. Die Behandlung basiert hauptsächlich auf Physiotherapie, muss früh begonnen und mit der elterlichen Aufklärung verbunden werden. Bei Versagen der physikalischen Therapie kann eine operative Behandlung erwogen werden. CMT ist ein Risikofaktor für eine verzögerte psychomotorische Entwicklung und kann zu langfristigen Folgen in der motorischen Koordination führen.

CMT kommt mit asymmetrischer Verformung des Schädels oder Plagiozephalie. Die Schädeldeformation bei Plagiozephalie ist eine 3D-Deformation, die die Kalotte, die Schädelbasis und das Gesicht betrifft. Die Schädelbasisasymmetrie findet sich am Warzenfortsatz des Felsenbeins, Ansatz des SCM an der Schädelbasis. Die Gesichtsasymmetrie bei CMT kann eine ästhetische Auswirkung auf das Gesicht oder eine funktionelle Auswirkung auf die langfristige Okklusion haben. CMT gehen auch mit Anomalien des Übergangs zwischen Schädel und Wirbeln einher, sie beeinträchtigen die zervikale Beweglichkeit und fördern vorzeitige Arthrose. Die CMT-Versorgung wird die Schwere der Schädel- und Gesichtsverformung verändern, die Schwere ist bei vernachlässigter oder nicht behandelter CMT am größten.

Plagiozephlie, Gesichtsasymmetrie, Schädel- und Schädel-Wirbel-Deformation bei CMT sind die Ergebnisse eines komplexen Mechanismus biomechanischer Belastungen auf einen sich entwickelnden Schädel. Diese Belastungen treten im Zusammenhang mit intrauterinen Haltungsstörungen und/oder während postnataler Verzerrungssequenzen auf. Das für die CMT verantwortliche SCM wird am Mastoidfortsatz des Felsenbeins für seine Schädelbasisinsertion eingesetzt, das Felsenbein ist eine grundlegende Komponente in der Biomechanik der Schädelbasis.

Die Hypothese einer Zugkraft auf die Schädelbasis aus der SCM könnte vor allem die bei der CMT auftretende asymmetrische 3D-Verformung erklären. Es wäre mit einer Kompressionskraft auf Okzipitalebene verbunden, die insbesondere mit einer Schlafposition der Säuglinge auf dem Rücken verbunden ist, die jetzt empfohlen wird.

Die Zugkraft ist je nach CMT unterschiedlich, mit keiner oder geringer Kraft bei Torticollis mit Haltung und starken und konstanten Kräften bei Torticollis mit Fibrose.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

300

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

      • Montpellier, Frankreich, 34295
        • Rekrutierung
        • Uhmontpellier
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Magali bourgoin

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

Nicht älter als 32 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Pathologische Gruppe: Kinder mit CMT und Schädeldeformation. Kontrollgruppe: Gesundes Subjekt von 0 bis 36 Monaten ohne CMT oder Schädeldeformation

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Personen mit CMT und Schädelverformung, auf die in den Datenbankbildern des CT-Scans verwiesen wird

Ausschlusskriterien:

- unvollständige klinische oder CT-Daten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
  • Zeitperspektiven: Retrospektive

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Gruppe 1
Gruppe 1: Säuglinge mit angeborenem Muskeltorticollis
Gruppe 2
Gruppe 2: gesund, ohne angeborenen muskulären Schiefhals

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Erstellung eines physiopathologischen 3D-Modells der Schädeldeformation für jeden CMT-Typ)
Zeitfenster: 1 Tag
Erstellung eines physiopathologischen 3D-Modells der Schädeldeformation für jeden CMT-Typ)
1 Tag

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Charakterisierung der Schädelbasisasymmetrie und kranioverterbralen Deformation
Zeitfenster: 1 Tag
Charakterisierung der Schädelbasisasymmetrie und kranioverterbralen Deformation
1 Tag

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juni 2020

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2023

Studienabschluss (Voraussichtlich)

30. Dezember 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. Juni 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. Juni 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

9. Juni 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

11. Juni 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. Juni 2020

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

Beschreibung des IPD-Plans

NC

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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Klinische Studien zur Angeborener Torticollis

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