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Caracterización 3D de la Deformación de la Base del Cráneo en Tortícolis Muscular Congénita

8 de junio de 2020 actualizado por: University Hospital, Montpellier

Modelado 3D y Caracterización Morfométrica de las Deformaciones del Cráneo en Tortícolis Muscular Congénita: Desarrollo de Secuencias Fisiopatológicas

La tortícolis muscular congénita (TMC) se define por una postura anormal de la cabeza y el cuello con respecto al nivel de los hombros del recién nacido. El músculo principalmente afectado es el músculo esternocleidomastoideo (ECM) provocando una inclinación lateral de la cabeza en el lado afectado por el CMT y una rotación en el lado opuesto. La CMT viene con una deformación asimétrica del cráneo o plagiocefalia, la asimetría facial, las deformaciones craneovertebrales y del cráneo en la CMT son el resultado de un mecanismo complejo de tensiones biomecánicas sobre un cráneo en desarrollo. La hipótesis de una fuerza de tracción en la base del cráneo del SCM podría explicar la mayor parte de las deformaciones asimétricas encontradas en el CMT. Estaría asociado a una fuerza de compresión a nivel occipital

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La tortícolis muscular congénita (TMC) se define por una postura anormal de la cabeza y el cuello con respecto al nivel de los hombros del recién nacido. El músculo principalmente afectado es el músculo esternocleidomastoideo (ECM) provocando una inclinación lateral de la cabeza en el lado afectado por el CMT y una rotación en el lado opuesto. Es la tercera causa de deformación neonatal y afecta a casi uno de cada seis recién nacidos, la mayoría de las veces de forma transitoria.

Existen tres tipos de CMT: CMT secundaria a un trastorno del tono (tortícolis postural), CMT que presenta un tumor en el SCM y CMT causada por una retracción y fibrosis del SCM.

La etiología exacta de la CMT no se conoce bien. Sin embargo, el estrés restrictivo intrauterino per partum está muy involucrado en la génesis de la CMT. El tratamiento se basa principalmente en fisioterapia, debe iniciarse temprano y asociarse con la educación de los padres. En caso de fracaso de la fisioterapia, se puede considerar un tratamiento quirúrgico. La CMT es un factor de riesgo de retraso en el desarrollo psicomotor y puede provocar secuelas a largo plazo en la coordinación motora.

CMT viene con deformación asimétrica del cráneo o plagiocefalia. La deformación del cráneo en la plagiocefalia es una deformación tridimensional que afecta la bóveda craneal, la base del cráneo y la cara. La asimetría de la base del cráneo se puede encontrar en el proceso mastoideo del hueso petroso, inserción del SCM en la base del cráneo. La asimetría facial en CMT puede tener un impacto estético en la cara o un impacto funcional en la oclusión a largo plazo. La CMT también cursa con anomalías de la unión entre el cráneo y las vértebras, impactan en la movilidad cervical y favorecen la artrosis prematura. El cuidado de la CMT modificará la gravedad de la deformación del cráneo y la cara, la gravedad es mayor en la CMT desatendida o no tratada.

La plagioceflia, la asimetría facial, la deformación del cráneo y de las vértebras craneales en la CMT son el resultado de un mecanismo complejo de tensiones biomecánicas sobre un cráneo en desarrollo. Estos estreses aparecen en un contexto de distorsiones posturales intrauterinas y/o durante secuencias distorsionantes posnatales. El SCM responsable de CMT se inserta en el proceso mastoideo del peñasco para su inserción en la base del cráneo, el peñasco es un componente fundamental en la biomecánica de la base del cráneo.

La hipótesis de una fuerza de tracción en la base del cráneo del SCM podría explicar la mayor parte de la deformación asimétrica 3D que se encuentra en el CMT. Estaría asociado a una fuerza de compresión a nivel occipital particularmente ligada a una posición de sueño de los bebés boca arriba, posición que ahora se recomienda.

La fuerza de tracción es diferente según el CMT con poca o ninguna fuerza en la tortícolis postural y fuerzas fuertes y constantes en la tortícolis con fibrosis.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

300

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

      • Montpellier, Francia, 34295
        • Reclutamiento
        • UHMontpellier
        • Contacto:
        • Contacto:
          • Magali bourgoin

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

No mayor que 32 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Grupo patológico: niños con CMT y deformación craneal Grupo control: sujeto sano de 0 a 36 meses sin CMT ni deformación craneal

Descripción

Criterios de inclusión:

  • sujetos con CMT y deformación del cráneo a los que se hace referencia en las imágenes de la base de datos de la tomografía computarizada

Criterio de exclusión:

- datos clínicos o de tomografía computarizada incompletos

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Control de caso
  • Perspectivas temporales: Retrospectivo

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
grupo 1
grupo 1: lactantes con tortícolis muscular congénita
Grupo 2
grupo 2 : sano , sin tortícolis muscular congénita

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
crear un modelo 3D fisiopatológico de la deformación del cráneo para cada tipo de CMT)
Periodo de tiempo: 1 día
crear un modelo 3D fisiopatológico de la deformación del cráneo para cada tipo de CMT)
1 día

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Caracterización de la asimetría de la base del cráneo y de la deformación cráneo-overterbral
Periodo de tiempo: 1 día
Caracterización de la asimetría de la base del cráneo y de la deformación cráneo-overterbral
1 día

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de junio de 2020

Finalización primaria (Anticipado)

1 de diciembre de 2023

Finalización del estudio (Anticipado)

30 de diciembre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de junio de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de junio de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

9 de junio de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

11 de junio de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de junio de 2020

Última verificación

1 de junio de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • RECHMPL20_0303

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Indeciso

Descripción del plan IPD

CAROLINA DEL NORTE

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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