Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

3D-karakterisering af kraniets basedeformation i medfødt muskulær torticollis

8. juni 2020 opdateret af: University Hospital, Montpellier

3D-modellering og morfometrisk karakterisering af kraniedeformationerne i medfødt muskulær torticollis: udvikling af fysiopatologiske sekvenser

Den medfødte muskulære torticollis (CMT) er defineret ved en unormal holdning af hovedet og nakken sammenlignet med den nyfødtes skuldre. Den primært påvirkede muskel er sternocleidomastoidmuskelen (SCM), der forårsager en lateral hældning af hovedet på den side, der påvirkes af CMT, og en rotation på den modsatte side. CMT kommer med asymmetrisk deformation af kraniet eller plagiocephali, ansigtsasymmetri, kranium og kranio-vertebrale deformationer i CMT er resultaterne af en kompleks mekanisme af biomekaniske belastninger på et kranium under udvikling. Hypotesen om en trækkraft på bunden af ​​kraniet fra SCM kunne mest af alt forklare de asymmetriske deformationer, man støder på i CMT. Det ville være forbundet med en kompressionskraft på det occipitale niveau

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Den medfødte muskulære torticollis (CMT) er defineret ved en unormal holdning af hovedet og nakken sammenlignet med den nyfødtes skuldre. Den primært påvirkede muskel er sternocleidomastoidmuskelen (SCM), der forårsager en lateral hældning af hovedet på den side, der påvirkes af CMT, og en rotation på den modsatte side. Det er den tredje årsag til neonatal deformation og påvirker næsten en nyfødt ud af seks, det meste af tiden forbigående.

Der findes tre typer CMT: CMT sekundært til en tonuslidelse (postural torticollis), CMT præsenterer en tumor på SCM og CMT forårsaget af en tilbagetrækning og fibrose af SCM.

Den nøjagtige ætiologi af CMT er ikke velkendt. Imidlertid er intrauterint restriktiv stress per partum meget involveret i tilblivelsen af ​​CMT. Behandlingen er hovedsageligt baseret på fysioterapi, den skal startes tidligt og associeres med forældreuddannelse. Ved svigt af fysioterapien kan en kirurgisk behandling overvejes. CMT er en risikofaktor for forsinket psykomotorisk udvikling og kan føre til langsigtede følgesygdomme i motorisk koordination.

CMT kommer med asymmetrisk deformation af kraniet eller plagiocephali. Kraniedeformation ved plagiocephaly er en 3D-deformation, der påvirker calvaria, kraniebunden og ansigtet. Kraniebaseasymmetrien kan findes ved mastoidprocessen af ​​petrusbenet, indsættelse af SCM på kraniets basis. Ansigtsasymmetrien i CMT kan have en æstetisk indvirkning på ansigtet eller en funktionel indvirkning på den langsigtede okklusion. CMT kommer også med abnormiteter i forbindelsen mellem kraniet og hvirvlerne, de påvirker den cervikale mobilitet og fremmer for tidlig artrose. CMT-plejen vil ændre sværhedsgraden af ​​kraniet og ansigtsdeformationen, sværhedsgraden er stor ved forsømt eller ikke-behandlet CMT.

Plagiocephly, facial asymmetri, kranium og cranio-vertebral deformation i CMT er resultaterne af en kompleks mekanisme af biomekaniske belastninger på en udviklende kranie. Disse belastninger optræder i en sammenhæng med intrauterine posturale forvrængninger og/eller under postnatale forvrængningssekvenser. Den SCM, der er ansvarlig for CMT, indsættes på mastoid-processen af ​​petrusknoglen for dens base af kranieindsættelsen, petrusknoglen er en grundlæggende komponent i biomekanikken af ​​kraniets basis.

Hypotesen om en trækkraft på bunden af ​​kraniet fra SCM kunne forklare mest af alt den 3D asymmetriske deformation, man støder på i CMT. Det ville være forbundet med en kompressionskraft på det occipitale niveau, især forbundet med en søvnposition for spædbørnene på ryggen, position som nu anbefales.

Trækkraften er forskellig afhængig af CMT med ingen eller lille kraft i postural torticollis og stærke og konstante kræfter i torticollis med fibrose.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

300

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

      • Montpellier, Frankrig, 34295
        • Rekruttering
        • Uhmontpellier
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Magali bourgoin

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Ikke ældre end 34 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patologisk gruppe: børn med CMT og kraniedeformation Kontrolgruppe: rask forsøgsperson fra 0 til 36 måneder uden CMT eller kraniedeformation

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • forsøgspersoner med CMT og kraniedeformation refereret til i databasebilleder af CT-scanning

Ekskluderingskriterier:

- ufuldstændige kliniske eller CT-scanningsdata

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
gruppe 1
gruppe 1: spædbørn med medfødt muskulær torticollis
gruppe 2
gruppe 2: rask, uden medfødt muskulær torticollis

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
skabe en fysiopatologisk 3D-model af kraniedeformation for hver type CMT'er)
Tidsramme: 1 dag
skabe en fysiopatologisk 3D-model af kraniedeformation for hver type CMT'er)
1 dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Karakterisering af kraniebasens asymmetri og cranioverterbral deformation
Tidsramme: 1 dag
Karakterisering af kraniebasens asymmetri og cranioverterbral deformation
1 dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2023

Studieafslutning (Forventet)

30. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. juni 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. juni 2020

Først opslået (Faktiske)

9. juni 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. juni 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. juni 2020

Sidst verificeret

1. juni 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

IPD-planbeskrivelse

NC

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Medfødt torticollis

3
Abonner