Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A koponyaalapi deformáció 3D jellemzése veleszületett izmos torticollisban

2020. június 8. frissítette: University Hospital, Montpellier

A veleszületett izomtorticollis koponya-deformációinak 3D modellezése és morfometrikus jellemzése: Fiziopatológiai szekvenciák kialakulása

A veleszületett izmos torticollist (CMT) a fej és a nyak rendellenes testtartása határozza meg az újszülött vállmagasságához képest. A fő érintett izom a sternocleidomastoideus izom (SCM), amely a fej oldalirányú dőlését okozza a CMT által érintett oldalon, és elfordul az ellenkező oldalon. A CMT a koponya aszimmetrikus vagy deformációjával vagy plagiocephaliával jár, az arc aszimmetriája, a koponya és a koponya-csigolya deformációi a CMT-ben a fejlődő koponyára ható biomechanikai igénybevételek összetett mechanizmusának eredményei. Az SCM-ből a koponya alapjára ható vonóerő hipotézise magyarázhatja leginkább a CMT-ben tapasztalt aszimmetrikus deformációkat. Ez az occipitalis szinten összenyomó erőhöz kapcsolódik

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A veleszületett izmos torticollist (CMT) a fej és a nyak rendellenes testtartása határozza meg az újszülött vállmagasságához képest. A fő érintett izom a sternocleidomastoideus izom (SCM), amely a fej oldalirányú dőlését okozza a CMT által érintett oldalon, és elfordul az ellenkező oldalon. Ez az újszülöttkori deformáció harmadik oka, és hatból csaknem egy újszülöttet érint, legtöbbször átmenetileg.

A CMT-nek három típusa létezik: a tónuszavar (posturalis torticollis) miatti másodlagos CMT, az SCM-en daganatot mutató CMT és az SCM visszahúzódása és fibrózisa által okozott CMT.

A CMT pontos etiológiája nem jól ismert. A per partum intrauterin restrikciós stressz azonban nagymértékben részt vesz a CMT kialakulásában. A kezelés főként fizioterápián alapul, korán el kell kezdeni és a szülők oktatásához kell kapcsolni. A fizikoterápia sikertelensége esetén műtéti kezelés is szóba jöhet. A CMT a késleltetett pszichomotoros fejlődés kockázati tényezője, és hosszú távú következményekhez vezethet a motoros koordinációban.

A CMT a koponya aszimmetrikus deformációjával vagy plagiocephaliával jár. A plagiocephaly esetén a koponya deformációja a kálváriát, a koponyaalapot és az arcot érintő 3D deformáció. A koponyaalapi aszimmetria a kőcsont mastoid nyúlványánál, a koponyaalapra SCM behelyezésénél található. Az arc aszimmetriája a CMT-ben esztétikai hatással lehet az arcra, vagy funkcionális hatással lehet a hosszú távú elzáródásra. A CMT a koponya és a csigolyák találkozási pontjában is rendellenességekkel jár, befolyásolják a nyaki mobilitást és elősegítik a korai arthrosist. A CMT-kezelés módosítja a koponya és az arc deformációjának súlyosságát, súlyosságuk fő az elhanyagolt vagy nem kezelt CMT esetében.

A CMT-ben a plagiocephia, az arc aszimmetriája, a koponya és a koponya-csigolya deformációja a fejlődő koponyára ható biomechanikai igénybevételek összetett mechanizmusának eredménye. Ezek a stresszek méhen belüli testtartási torzulásokkal összefüggésben és/vagy posztnatális torzító szekvenciák során jelentkeznek. A CMT-ért felelős SCM a kőzetcsont mastoid nyálkahártyájába kerül a koponya beépítési alapjához, a kőzetcsont a koponyaalap biomechanikájának alapvető összetevője.

Az SCM-ből a koponya alapjára ható vonóerő hipotézise magyarázhatja leginkább a CMT-ben tapasztalt 3D aszimmetrikus deformációt. Ez az occipitalis szinten fellépő kompressziós erőhöz kapcsolódik, amely különösen a csecsemők hátukon alvó helyzetéhez kapcsolódik, amely pozíció most ajánlott.

A vonóerő a CMT-től függően eltérő, testtartási torticollis esetén nincs vagy csak kis erő, fibrózisos torticollis esetén pedig erős és állandó erők.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

300

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

      • Montpellier, Franciaország, 34295
        • Toborzás
        • Uhmontpellier
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
          • Magali bourgoin

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

Nem régebbi, mint 32 év (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Patológiás csoport: CMT és koponya deformációban szenvedő gyermekek Kontroll csoport: egészséges alany 0-36 hónapos korig, CMT vagy koponya deformáció nélkül

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • CMT-vel és koponya-deformációval rendelkező alanyok, amelyekre a CT-vizsgálat adatbázisképei hivatkoznak

Kizárási kritériumok:

- hiányos klinikai vagy CT-vizsgálati adatok

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Case-Control
  • Időperspektívák: Visszatekintő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
csoport 1
1. csoport: veleszületett izmos torticollisban szenvedő csecsemők
2. csoport
2. csoport: egészséges, veleszületett izmos torticollis nélkül

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
fiziopatológiai 3D-s koponya-deformációs modell létrehozása a CMT-k minden típusához)
Időkeret: 1 nap
fiziopatológiai 3D-s koponya-deformációs modell létrehozása a CMT-k minden típusához)
1 nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A koponyaalapi aszimmetria és a cranioverterbralis deformáció jellemzése
Időkeret: 1 nap
A koponyaalapi aszimmetria és a cranioverterbralis deformáció jellemzése
1 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. június 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2023. december 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2023. december 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. június 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. június 4.

Első közzététel (Tényleges)

2020. június 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. június 11.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. június 8.

Utolsó ellenőrzés

2020. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Eldöntetlen

IPD terv leírása

NC

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel