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Caracterização 3D da Deformação da Base do Crânio no Torcicolo Muscular Congênito

8 de junho de 2020 atualizado por: University Hospital, Montpellier

Modelagem 3D e Caracterização Morfométrica das Deformações do Crânio no Torcicolo Muscular Congênito: Desenvolvimento de Sequências Fisiopatológicas

O torcicolo muscular congênito (CMT) é definido por uma postura anormal da cabeça e do pescoço em relação ao nível dos ombros do recém-nascido. O músculo mais acometido é o músculo esternocleidomastóideo (ECM) causando inclinação lateral da cabeça do lado acometido pelo CMT e rotação do lado oposto. CMT vem com deformação assimétrica do crânio ou plagiocefalia, assimetria facial, crânio e deformações crânio-vertebrais em CMT são os resultados de um complexo mecanismo de tensões biomecânicas sobre um crânio em desenvolvimento. A hipótese de uma força de tração na base do crânio do SCM poderia explicar a maioria das deformações assimétricas encontradas no CMT. Estaria associado a uma força de compressão ao nível occipital

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O torcicolo muscular congênito (CMT) é definido por uma postura anormal da cabeça e do pescoço em relação ao nível dos ombros do recém-nascido. O músculo mais acometido é o músculo esternocleidomastóideo (ECM) causando inclinação lateral da cabeça do lado acometido pelo CMT e rotação do lado oposto. É a terceira causa de deformação neonatal e afeta quase um em cada seis recém-nascidos, na maioria das vezes de forma transitória.

Existem três tipos de CMT: CMT secundária a um distúrbio do tônus ​​(torcicolo postural), CMT apresentando tumor no ECM e CMT causada por retração e fibrose do ECM.

A etiologia exata da CMT não é bem conhecida. No entanto, o estresse restritivo intrauterino per parto está muito envolvido na gênese da CMT. O tratamento é baseado principalmente em fisioterapia, deve ser iniciado precocemente e associado à educação dos pais. Em caso de falha da fisioterapia, um tratamento cirúrgico pode ser considerado. A CMT é um fator de risco para atraso no desenvolvimento psicomotor e pode levar a sequelas a longo prazo na coordenação motora.

CMT vem com deformação assimétrica do crânio ou plagiocefalia. A deformação do crânio na plagiocefalia é uma deformação 3D que afeta a calvária, a base do crânio e a face. A assimetria da base do crânio pode ser encontrada no processo mastoide do osso petroso, inserção do ECM na base do crânio. A assimetria facial na CMT pode ter um impacto estético na face ou um impacto funcional na oclusão a longo prazo. CMT também vêm com anormalidades da junção entre o crânio e as vértebras, eles afetam a mobilidade cervical e promovem artrose prematura. O cuidado da CMT modificará a gravidade da deformação do crânio e da face, a gravidade é maior na CMT negligenciada ou não tratada.

Plagiocefalia, assimetria facial, crânio e deformação crânio-vertebral na CMT são resultados de um complexo mecanismo de tensões biomecânicas sobre um crânio em desenvolvimento. Esses estresses aparecem em um contexto de distorções posturais intrauterinas e/ou durante sequências distorcidas pós-natais. O ECM responsável pela CMT está inserido no processo mastoide do osso petroso por sua inserção na base do crânio, o osso petroso é um componente fundamental na biomecânica da base do crânio.

A hipótese de uma força de tração na base do crânio do SCM poderia explicar a maior parte de toda a deformação assimétrica 3D encontrada no CMT. Estaria associada a uma força de compressão ao nível occipital, particularmente ligada a uma posição de dormir dos lactentes em decúbito dorsal, posição que já é recomendada.

A força de tração é diferente dependendo do CMT com pouca ou nenhuma força no torcicolo postural e forças fortes e constantes no torcicolo com fibrose.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

300

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

      • Montpellier, França, 34295
        • Recrutamento
        • UHMontpellier
        • Contato:
        • Contato:
          • Magali bourgoin

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

Não mais velho que 32 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Grupo patológico: crianças com CMT e deformação craniana Grupo controle: indivíduo saudável de 0 a 36 meses sem CMT ou deformação craniana

Descrição

Critério de inclusão:

  • indivíduos com CMT e deformação do crânio referenciados em imagens de banco de dados de tomografia computadorizada

Critério de exclusão:

- dados clínicos ou de tomografia computadorizada incompletos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Controle de caso
  • Perspectivas de Tempo: Retrospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
grupo 1
grupo 1: lactentes com torcicolo muscular congênito
grupo 2
grupo 2: saudável, sem torcicolo muscular congênito

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
criar um modelo 3D fisiopatológico de deformação do crânio para cada tipo de CMTs)
Prazo: 1 dia
criar um modelo 3D fisiopatológico de deformação do crânio para cada tipo de CMTs)
1 dia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Caracterização da assimetria da base do crânio e deformação cranioverterbral
Prazo: 1 dia
Caracterização da assimetria da base do crânio e deformação cranioverterbral
1 dia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de junho de 2020

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de dezembro de 2023

Conclusão do estudo (Antecipado)

30 de dezembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de junho de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de junho de 2020

Primeira postagem (Real)

9 de junho de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

11 de junho de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de junho de 2020

Última verificação

1 de junho de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Descrição do plano IPD

NC

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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