Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

3D charakterizace deformace základny lebky u vrozené svalové torticollis

8. června 2020 aktualizováno: University Hospital, Montpellier

3D modelování a morfometrická charakterizace deformací lebky u vrozené svalové torticollis : vývoj fyziopatologických sekvencí

Vrozená svalová torticollis (CMT) je definována abnormálním držením hlavy a krku ve srovnání s úrovní ramen novorozence. Postiženým svalem je především m. sternocleidomastoideus (SCM) způsobující laterální sklon hlavy na straně postižené CMT a rotaci na opačnou stranu. CMT přichází s asymetrickou deformací lebky nebo plagiocefalií, asymetrie obličeje, deformace lebky a kranio-vertebrální deformace u CMT jsou výsledkem složitého mechanismu biomechanických namáhání vyvíjející se lebky. Hypotéza tažné síly na spodinu lebeční z SCM by mohla vysvětlit nejvíce ze všech asymetrických deformací vyskytujících se u CMT. Bylo by to spojeno s kompresní silou na okcipitální úrovni

Přehled studie

Detailní popis

Vrozená svalová torticollis (CMT) je definována abnormálním držením hlavy a krku ve srovnání s úrovní ramen novorozence. Postiženým svalem je především m. sternocleidomastoideus (SCM) způsobující laterální sklon hlavy na straně postižené CMT a rotaci na opačnou stranu. Je to třetí příčina neonatální deformace a postihuje téměř jednoho novorozence ze šesti, většinou přechodně.

Existují tři typy CMT: CMT sekundární k poruše tonusu (posturální torticollis), CMT představující nádor na SCM a CMT způsobená retrakcí a fibrózou SCM.

Přesná etiologie CMT není dobře známa. Na genezi CMT se však velmi významně podílí intrauterinní restriktivní stres per partum. Léčba je založena především na fyzioterapii, je třeba ji zahájit včas a spojit s edukací rodičů. V případě selhání fyzikální terapie lze zvážit chirurgickou léčbu. CMT je rizikovým faktorem pro opožděný psychomotorický vývoj a může vést k dlouhodobým následkům v motorické koordinaci.

CMT přichází s asymetrickou deformací lebky nebo plagiocefalií. Deformace lebky u plagiocefalie je 3D deformace postihující kalvárii, spodinu lebeční a obličej. Asymetrii báze lební lze nalézt u mastoidního výběžku skalní kosti, vložení SCM na spodinu lebeční. Asymetrie obličeje u CMT může mít estetický dopad na obličej nebo funkční dopad na dlouhodobou okluzi. CMT také přicházejí s abnormalitami spojení mezi lebkou a obratli, ovlivňují cervikální pohyblivost a podporují předčasnou artrózu. Péče CMT změní závažnost deformace lebky a obličeje, závažnost je hlavní u zanedbané nebo neléčené CMT.

Plagiocefie, asymetrie obličeje, lebka a kranio-vertebrální deformace u CMT jsou výsledkem složitého mechanismu biomechanických namáhání vyvíjející se lebky. Tyto stresy se objevují v kontextu intrauterinních posturálních distorzí a/nebo během postnatálních sekvencí zkreslení. SCM zodpovědná za CMT je vložena na mastoidní výběžek skalní kosti pro její spodinu lebeční inzerce, skalní kost je základní složkou v biomechanice spodiny lebeční.

Hypotéza tahové síly na spodinu lebeční z SCM by mohla vysvětlit především 3D asymetrickou deformaci, se kterou se setkáváme u CMT. Bylo by to spojeno s tlakovou silou na týlní úrovni, zvláště spojenou s polohou kojenců ve spánku na zádech, což je poloha, která se nyní doporučuje.

Tažná síla je různá v závislosti na CMT s žádnou nebo malou silou v posturální torticollis a silnými a konstantními silami v torticollis s fibrózou.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

300

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

      • Montpellier, Francie, 34295
        • Nábor
        • Uhmontpellier
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Magali bourgoin

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Ne starší než 34 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Patologická skupina : děti s CMT a deformací lebky Kontrolní skupina: zdravý jedinec od 0 do 36 měsíců bez CMT nebo deformace lebky

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • subjekty s CMT a deformací lebky uvedené v Databázových obrazech CT skenu

Kritéria vyloučení:

- neúplné klinické údaje nebo údaje z CT skenu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
skupina 1
skupina 1: kojenci s vrozenou svalovou torticollis
skupina 2
skupina 2: zdravá, bez vrozené svalové torticollis

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
vytvořit fyziopatologický 3D model deformace lebky pro každý typ CMT)
Časové okno: 1 den
vytvořit fyziopatologický 3D model deformace lebky pro každý typ CMT)
1 den

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Charakterizace asymetrie lební báze a kranioverterbrální deformace
Časové okno: 1 den
Charakterizace asymetrie lební báze a kranioverterbrální deformace
1 den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2020

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

30. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. června 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. června 2020

První zveřejněno (Aktuální)

9. června 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. června 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. června 2020

Naposledy ověřeno

1. června 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • RECHMPL20_0303

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Popis plánu IPD

NC

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vrozená torticollis

3
Předplatit