Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

3D-karakterisering av skallebasedeformasjonen i medfødt muskeltorticollis

8. juni 2020 oppdatert av: University Hospital, Montpellier

3D-modellering og morfometrisk karakterisering av skalledeformasjoner i medfødt muskeltorticollis: utvikling av fysiopatologiske sekvenser

Den medfødte muskulære torticollis (CMT) er definert av en unormal holdning av hodet og nakken sammenlignet med skuldernivået til den nyfødte. Den hovedsakelig berørte muskelen er sternocleidomastoid muskel (SCM) som forårsaker en sidehelling av hodet på den siden som påvirkes av CMT og en rotasjon på motsatt side. CMT kommer med asymmetrisk deformasjon av hodeskallen eller plagiocefali, ansiktsasymmetri, hodeskalle og kraniovertebrale deformasjoner i CMT er resultatet av en kompleks mekanisme av biomekaniske belastninger på en hodeskalle under utvikling. Hypotesen om en trekkraft på bunnen av hodeskallen fra SCM kan forklare mest av alt de asymmetriske deformasjonene som oppstår i CMT. Det vil være assosiert med en kompresjonskraft på oksipitalt nivå

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Den medfødte muskulære torticollis (CMT) er definert av en unormal holdning av hodet og nakken sammenlignet med skuldernivået til den nyfødte. Den hovedsakelig berørte muskelen er sternocleidomastoid muskel (SCM) som forårsaker en sidehelling av hodet på den siden som påvirkes av CMT og en rotasjon på motsatt side. Det er den tredje årsaken til neonatal deformasjon og rammer nesten én av seks nyfødte, mesteparten av tiden forbigående.

Det finnes tre typer CMT: CMT sekundært til en tonuslidelse (postural torticollis), CMT som presenterer en svulst på SCM og CMT forårsaket av en retraksjon og fibrose av SCM.

Den nøyaktige etiologien til CMT er ikke godt kjent. Imidlertid er intrauterint restriktivt stress per fødsel i stor grad involvert i opprinnelsen til CMT. Behandlingen er hovedsakelig basert på fysioterapi, den må startes tidlig og assosieres med foreldreutdanning. Ved svikt i fysioterapien kan en kirurgisk behandling vurderes. CMT er en risikofaktor for forsinket psykomotorisk utvikling og kan føre til langsiktige følgetilstander i motorisk koordinasjon.

CMT kommer med asymmetrisk deformasjon av hodeskallen eller plagiocefali. Hodeskalledeformasjon ved plagiocephaly er en 3D-deformasjon som påvirker calvaria, skallebunnen og ansiktet. Hodeskallebasens asymmetri kan bli funnet ved mastoidprosessen til petrusbenet, innsetting av SCM på bunnen av skallen. Ansiktsasymmetrien i CMT kan ha en estetisk innvirkning på ansiktet eller en funksjonell innvirkning på langsiktig okklusjon. CMT kommer også med abnormiteter i krysset mellom hodeskallen og ryggvirvlene, de påvirker livmorhalsmobiliteten og fremmer prematur artrose. CMT-omsorgen vil endre alvorlighetsgraden av hodeskallen og ansiktsdeformasjonen, alvorlighetsgraden er stor ved forsømt eller ikke-behandlet CMT.

Plagiocephly, ansiktsasymmetri, hodeskalle og kranio-vertebral deformasjon i CMT er resultatet av en kompleks mekanisme med biomekaniske belastninger på en hodeskalle under utvikling. Disse påkjenningene vises i en sammenheng med intrauterine posturale forvrengninger og/eller under postnatale forvrengningssekvenser. SCM som er ansvarlig for CMT settes inn på mastoid-prosessen til petrusbenet for dens base av skalleinnføringen, petrusbenet er en grunnleggende komponent i biomekanikken til basen av skallen.

Hypotesen om en trekkraft på bunnen av hodeskallen fra SCM kan forklare mest av alt den 3D asymmetriske deformasjonen som oppstår i CMT. Det vil være assosiert med en kompresjonskraft på oksipitalt nivå, spesielt knyttet til en søvnstilling for spedbarnene på ryggen, posisjon som nå anbefales.

Trekkkraften er forskjellig avhengig av CMT med ingen eller liten kraft i postural torticollis og sterke og konstante krefter i torticollis med fibrose.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

300

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

      • Montpellier, Frankrike, 34295
        • Rekruttering
        • Uhmontpellier
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
          • Magali bourgoin

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Ikke eldre enn 32 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Patologisk gruppe: barn med CMT og hodeskalledeformasjon Kontrollgruppe: friskt individ fra 0 til 36 måneder uten CMT eller hodeskalledeformasjon

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • forsøkspersoner med CMT og hodeskalledeformasjon referert til i databasebilder av CT-skanning

Ekskluderingskriterier:

- ufullstendige kliniske eller CT-skanningsdata

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Retrospektiv

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
gruppe 1
gruppe 1: spedbarn med medfødt muskeltorticollis
gruppe 2
gruppe 2: frisk, uten medfødt muskeltorticollis

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
lage en fysiopatologisk 3D-modell av hodeskalledeformasjon for hver type CMT)
Tidsramme: 1 dag
lage en fysiopatologisk 3D-modell av hodeskalledeformasjon for hver type CMT)
1 dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Karakterisering av hodeskallebasens asymmetri og cranioverterbral deformasjon
Tidsramme: 1 dag
Karakterisering av hodeskallebasens asymmetri og cranioverterbral deformasjon
1 dag

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2020

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2023

Studiet fullført (Forventet)

30. desember 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. juni 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. juni 2020

Først lagt ut (Faktiske)

9. juni 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. juni 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. juni 2020

Sist bekreftet

1. juni 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

IPD-planbeskrivelse

NC

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Medfødt torticollis

Abonnere