- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04421898
선천성 근육성 사경에서 두개골 기저부 변형의 3차원 특성화
선천성 근육 사경의 두개골 변형에 대한 3차원 모델링 및 형태학적 특성 분석 : 생리병리학적 시퀀스의 개발
연구 개요
상세 설명
선천성 근육 사경(CMT)은 신생아의 어깨 높이에 비해 머리와 목의 비정상적인 자세로 정의됩니다. 주로 영향을 받는 근육은 흉쇄유돌근(sternocleidomastoid muscle, SCM)으로 CMT의 영향을 받는 쪽 머리의 측면 경사와 반대쪽 회전을 유발합니다. 이는 신생아 기형의 세 번째 원인이며 신생아 6명 중 거의 1명에게 영향을 미치며 대부분 일시적입니다.
세 가지 유형의 CMT가 존재합니다: 긴장 장애(자위 사경)에 이차적인 CMT, SCM에 종양을 나타내는 CMT 및 SCM의 후퇴 및 섬유화에 의해 유발되는 CMT.
CMT의 정확한 병인은 잘 알려져 있지 않습니다. 그러나 분만당 자궁 내 제한 스트레스는 CMT의 발생에 매우 많이 관여합니다. 치료는 주로 물리 요법을 기반으로 하며 조기에 시작하고 부모 교육과 관련되어야 합니다. 물리치료에 실패할 경우 수술적 치료를 고려할 수 있다. CMT는 지연된 정신 운동 발달의 위험 요소이며 운동 조정에서 장기적인 후유증을 유발할 수 있습니다.
CMT는 두개골 또는 사두증의 비대칭 변형과 함께 제공됩니다. 사두증의 두개골 변형은 두개골, 두개골 기저부 및 얼굴에 영향을 미치는 3D 변형입니다. 두개골 기저부 비대칭은 추체 뼈의 유양 돌기, 두개골 기저부에 SCM 삽입에서 찾을 수 있습니다. CMT의 안면 비대칭은 얼굴에 미적 영향을 미치거나 장기간 교합에 기능적 영향을 미칠 수 있습니다. CMT는 또한 두개골과 척추 사이의 접합부 이상을 동반하며, 이는 자궁경부 이동성에 영향을 미치고 조기 관절증을 촉진합니다. CMT 치료는 두개골과 얼굴 변형의 심각성을 수정할 것이며 심각도는 방치되거나 치료되지 않은 CMT에서 중요합니다.
CMT에서 사두뇌, 안면 비대칭, 두개골 및 두개골-척추 기형은 발달 중인 두개골에 대한 생체역학적 스트레스의 복잡한 메커니즘의 결과입니다. 이러한 스트레스는 자궁 내 자세 왜곡 및/또는 출생 후 왜곡 시퀀스 중에 나타납니다. CMT를 담당하는 SCM은 두개골 기저부 삽입을 위해 추체골의 유양 돌기에 삽입되며, 추체골은 두개골 기저부 생체역학의 기본 구성 요소입니다.
SCM에서 두개골 바닥의 견인력에 대한 가설은 CMT에서 발생하는 모든 3D 비대칭 변형의 대부분을 설명할 수 있습니다. 그것은 특히 현재 권장되는 자세인 등을 대고 자는 유아의 자세와 관련된 후두부 수준의 압박력과 관련될 것입니다.
견인력은 CMT에 따라 다르며 자세성 사경에는 힘이 없거나 거의 없고 섬유증이 있는 사경에는 강하고 일정한 힘이 있습니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Guillaume Captier, MD.PhD
- 전화번호: 33 4 67 33 95 81
- 이메일: g-captier@chu-montpellier.fr
연구 연락처 백업
- 이름: Magali bourgoin
- 이메일: magali.bourgoin@etu.umontpellier.fr
연구 장소
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Montpellier, 프랑스, 34295
- 모병
- Uhmontpellier
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연락하다:
- Guillaume Captier, MD.PhD
- 전화번호: 33 4 67 33 95 81
- 이메일: g-captier@chu-montpellier.fr
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연락하다:
- Magali bourgoin
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- CT 스캔의 데이터베이스 이미지에서 참조되는 CMT 및 두개골 변형이 있는 피험자
제외 기준:
- 불완전한 임상 또는 CT 스캔 데이터
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 회고전
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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그룹 1
1군 : 선천성 근육사경 영아
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그룹 2
그룹 2: 건강한, 선천성 근육 사경 없음
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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각 유형의 CMT에 대한 두개골 변형의 생리병리학적 3D 모델 생성)
기간: 1 일
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각 유형의 CMT에 대한 두개골 변형의 생리병리학적 3D 모델 생성)
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1 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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두개골 기저부 비대칭 및 두개골 척추 변형의 특성화
기간: 1 일
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두개골 기저부 비대칭 및 두개골 척추 변형의 특성화
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1 일
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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