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先天性肌性斜颈颅底变形的 3D 表征

2020年6月8日 更新者:University Hospital, Montpellier

先天性肌性斜颈颅骨变形的 3D 建模和形态特征:病理生理序列的发展

先天性肌性斜颈 (CMT) 定义为头部和颈部与新生儿肩部水平相比的异常姿势。 主要受影响的肌肉是胸锁乳突肌 (SCM),导致头部在受 CMT 影响的一侧侧倾,并在另一侧旋转。 CMT 伴有颅骨的不对称变形或斜头畸形、面部不对称、CMT 中的颅骨和颅椎变形是发育中的颅骨上生物力学应力的复杂机制的结果。 来自 SCM 的颅底牵引力假设可以解释 CMT 中遇到的大部分不对称变形。 它将与枕骨水平的压缩力相关联

研究概览

地位

招聘中

详细说明

先天性肌性斜颈 (CMT) 定义为头部和颈部与新生儿肩部水平相比的异常姿势。 主要受影响的肌肉是胸锁乳突肌 (SCM),导致头部在受 CMT 影响的一侧侧倾,并在另一侧旋转。 它是导致新生儿畸形的第三大原因,影响了六分之一的近一新生儿,大多数时间是短暂的。

存在三种类型的 CMT:继发于紧张症(姿势性斜颈)的 CMT、在 SCM 上出现肿瘤的 CMT 和由 SCM 收缩和纤维化引起的 CMT。

CMT 的确切病因尚不清楚。 然而,分娩宫内限制性应激与CMT的发生有很大关系。治疗以物理治疗为主,需要尽早开始,并结合父母的教育。 如果物理治疗失败,可以考虑手术治疗。 CMT 是延迟精神运动发育的危险因素,可导致运动协调的长期后遗症。

CMT 伴有颅骨不对称变形或斜头畸形。 斜头畸形的颅骨变形是影响颅骨、颅底和面部的 3D 变形。 颅底不对称可以在岩骨的乳突处发现,SCM 插入颅底。 CMT 中的面部不对称会对面部产生美学影响或对长期咬合产生功能影响。 CMT 还伴有颅骨和椎骨连接处的异常,它们会影响颈椎活动度并促进关节过早形成。 CMT的护理会改变颅骨和面部变形的严重程度,严重程度主要是被忽视或未治疗的CMT。

CMT 中的斜头畸形、面部不对称、颅骨和​​颅椎变形是发育中的颅骨上生物力学应力的复杂机制的结果。 这些压力出现在宫内姿势扭曲和/或产后扭曲序列的背景下。 负责 CMT 的 SCM 插入到岩骨的乳突上,用于插入颅骨底部,岩骨是颅底生物力学的基本组成部分。

来自 SCM 的头骨底部牵引力的假设可以解释 CMT 中遇到的大部分 3D 不对称变形。 它与枕骨水平的压缩力有关,特别是与婴儿仰卧的睡眠姿势有关,现在推荐的姿势。

牵引力根据 CMT 的不同而不同,在姿势性斜颈中没有或只有很小的力,而在伴有纤维化的斜颈中则有强大且恒定的力。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

300

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

      • Montpellier、法国、34295
        • 招聘中
        • Uhmontpellier
        • 接触:
        • 接触:
          • Magali bourgoin

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

不超过 32年 (孩子、成人)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

病理组:患有 CMT 和颅骨变形的儿童 对照组:0 至 36 个月的健康受试者,没有 CMT 或颅骨变形

描述

纳入标准:

  • 在 CT 扫描的数据库图像中引用具有 CMT 和颅骨变形的受试者

排除标准:

- 不完整的临床或 CT 扫描数据

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:病例对照
  • 时间观点:追溯

队列和干预

团体/队列
第 1 组
第 1 组:患有先天性肌性斜颈的婴儿
第 2 组
第2组:健康,无先天性肌性斜颈

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
为每种类型的 CMT 创建颅骨变形的生理病理学 3D 模型)
大体时间:1天
为每种类型的 CMT 创建颅骨变形的生理病理学 3D 模型)
1天

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
颅底不对称和颅椎变形的特征
大体时间:1天
颅底不对称和颅椎变形的特征
1天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年6月1日

初级完成 (预期的)

2023年12月1日

研究完成 (预期的)

2023年12月30日

研究注册日期

首次提交

2020年6月4日

首先提交符合 QC 标准的

2020年6月4日

首次发布 (实际的)

2020年6月9日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年6月11日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年6月8日

最后验证

2020年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

IPD 计划说明

数控

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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