- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04421898
Kallon pohjan muodonmuutoksen kolmiulotteinen karakterisointi synnynnäisessä lihaksisessa kilpikonnassa
3D-mallinnus ja kallon muodonmuutosten morfometrinen karakterisointi synnynnäisessä lihaksisessa kilpikonnassa: Fysiopatologisten sekvenssien kehitys
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Synnynnäinen muscular torticollis (CMT) määritellään pään ja kaulan epänormaalina asennona verrattuna vastasyntyneen hartioiden tasoon. Pääasiassa kärsinyt lihas on sternocleidomastoid lihas (SCM), joka aiheuttaa pään sivuttaisen kallistuksen CMT:n vaikutuksen puolelle ja pyörimisen vastakkaisella puolella. Se on kolmas vastasyntyneen muodonmuutosten aiheuttaja ja vaikuttaa lähes yhteen vastasyntyneeseen kuudesta, suurimman osan ajasta ohimenevästi.
On olemassa kolmenlaisia CMT:itä: tonushäiriön (posturaalinen torticollis) aiheuttama CMT, SCM:ssä kasvaimen aiheuttava CMT ja SCM:n vetäytymisen ja fibroosin aiheuttama CMT.
CMT:n tarkkaa etiologiaa ei tunneta hyvin. Kohdunsisäinen restriktiivinen stressi on kuitenkin vahvasti mukana CMT:n synnyssä. Hoito perustuu pääasiassa fysioterapiaan, se on aloitettava varhain ja liitettävä vanhempien koulutukseen. Jos fysioterapia epäonnistuu, voidaan harkita leikkaushoitoa. CMT on riskitekijä viivästyneelle psykomotoriselle kehitykselle ja voi johtaa pitkäaikaisiin seurauksiin motorisessa koordinaatiossa.
CMT:n mukana tulee kallon epäsymmetrinen muodonmuutos tai plagiokefalia. Kallon muodonmuutos plagiokefaaliassa on 3D-muodonmuutos, joka vaikuttaa kalvariaan, kallonpohjaan ja kasvoihin. Kallon pohjan epäsymmetria löytyy petrous-luun mastoidista, SCM:n asettamisesta kallon pohjaan. CMT:n kasvojen epäsymmetrialla voi olla esteettinen vaikutus kasvoihin tai toiminnallinen vaikutus pitkäaikaiseen okklusioon. CMT sisältää myös poikkeavuuksia kallon ja nikamien välisessä liitoksessa, ne vaikuttavat kohdunkaulan liikkuvuuteen ja edistävät ennenaikaista niveltulehdusta. CMT-hoito muuttaa kallon ja kasvojen muodonmuutosten vakavuutta, vakavuus on merkittävä laiminlyötyssä tai hoitamattomassa CMT:ssä.
Plagiokeflia, kasvojen epäsymmetria, kallo ja kallon ja nikaman muodonmuutos CMT:ssä ovat seurausta kehittyvään kalloon kohdistuvien biomekaanisten rasitusten monimutkaisesta mekanismista. Nämä stressit ilmenevät kohdunsisäisten asennon vääristymien yhteydessä ja/tai postnataalisten vääristymisjaksojen aikana. CMT:stä vastuussa oleva SCM asetetaan kallon tyveen kiinnitettävään kiviluun mastoidiseen prosessiin, ja kiviluu on olennainen osa kallon pohjan biomekaniikkaa.
Hypoteesi kallon pohjaan kohdistuvasta vetovoimasta SCM:stä voisi selittää suurimman osan kaikesta CMT:ssä havaitusta 3D-epäsymmetrisestä muodonmuutoksesta. Se yhdistettäisiin puristusvoimaan takaraivotasolla, mikä liittyy erityisesti vauvan nukkumisasentoon selällään, asentoa, jota nyt suositellaan.
Vetovoima on erilainen riippuen CMT:stä, jossa voimaa ei ole tai se on vähän voimaa posturaalisessa torticollisissa ja voimakkaat ja jatkuvat voimat fibroosista kärsivissä torticollisissa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Guillaume Captier, MD.PhD
- Puhelinnumero: 33 4 67 33 95 81
- Sähköposti: g-captier@chu-montpellier.fr
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Magali bourgoin
- Sähköposti: magali.bourgoin@etu.umontpellier.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Montpellier, Ranska, 34295
- Rekrytointi
- UHMontpellier
-
Ottaa yhteyttä:
- Guillaume Captier, MD.PhD
- Puhelinnumero: 33 4 67 33 95 81
- Sähköposti: g-captier@chu-montpellier.fr
-
Ottaa yhteyttä:
- Magali bourgoin
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- kohteet, joilla on CMT ja kallon muodonmuutos, joihin viitataan CT-skannauksen tietokantakuvissa
Poissulkemiskriteerit:
- puutteelliset kliiniset tai CT-skannaustiedot
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Takautuva
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
ryhmä 1
ryhmä 1: imeväiset, joilla on synnynnäinen lihaksikas torticollis
|
|
ryhmä 2
ryhmä 2: terve, ilman synnynnäistä lihaksikasta tortikolista
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
luoda fysiopatologinen 3D-malli kallon muodonmuutoksesta jokaiselle CMT-tyypille)
Aikaikkuna: 1 päivä
|
luoda fysiopatologinen 3D-malli kallon muodonmuutoksesta jokaiselle CMT-tyypille)
|
1 päivä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kallon pohjan epäsymmetrian ja kranioverterbraalisen muodonmuutoksen karakterisointi
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Kallon pohjan epäsymmetrian ja kranioverterbraalisen muodonmuutoksen karakterisointi
|
1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RECHMPL20_0303
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Synnynnäinen torticollis
-
khadija liaquatValmisTAMO-terapia versus asennonhallintaharjoitus lapsilla, joilla on synnynnäinen lihaksikas torticollisSynnynnäinen torticollisPakistan
-
Sisli Hamidiye Etfal Training and Research HospitalEi vielä rekrytointiaSynnynnäinen torticollis
-
Gazi UniversityValmisMoottorin kehitys | Synnynnäinen torticollis | Sensorisen integraation toimintahäiriöTurkki
-
Istanbul University - CerrahpasaEi vielä rekrytointiaEtäkuntoutus | Vauva | Synnynnäinen torticollis | Fysioterapia ja kuntoutus | NeurodevelikehitysTurkki
-
Balgrist University HospitalValmisArtrogeeninen torticollisSveitsi
-
AllerganLopetettuSpastinen torticollisArgentiina, Intia, Australia
-
Balgrist University HospitalValmis
-
Rosalind Franklin University of Medicine and ScienceRady Children's Hospital, San DiegoLopetettuSynnynnäinen lihaksikas torticollisYhdysvallat
-
Rosalind Franklin University of Medicine and ScienceAbility Pediatric Physical Therapy, LLCLopetettuSynnynnäinen lihaksikas torticollisYhdysvallat
-
Ajou University School of MedicineValmisSynnynnäinen lihaksikas torticollisKorean tasavalta