Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Caratterizzazione 3D della deformazione della base cranica nel torcicollo muscolare congenito

8 giugno 2020 aggiornato da: University Hospital, Montpellier

Modellazione 3D e caratterizzazione morfometrica delle deformazioni craniche nel torcicollo muscolare congenito: sviluppo di sequenze fisiopatologiche

Il torcicollo muscolare congenito (CMT) è definito da una postura anomala della testa e del collo rispetto al livello delle spalle del neonato. Il muscolo principalmente interessato è il muscolo sternocleidomastoideo (SCM) che provoca un'inclinazione laterale della testa sul lato interessato dal CMT e una rotazione sul lato opposto. La CMT si presenta con deformazioni asimmetriche del cranio o plagiocefalia, asimmetria facciale, deformazioni craniche e cranio-vertebrali nella CMT sono il risultato di un complesso meccanismo di sollecitazioni biomeccaniche su un cranio in via di sviluppo. L'ipotesi di una forza di trazione sulla base del cranio da parte del SCM potrebbe spiegare soprattutto le deformazioni asimmetriche riscontrate nel CMT. Sarebbe associato ad una forza di compressione a livello occipitale

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Il torcicollo muscolare congenito (CMT) è definito da una postura anomala della testa e del collo rispetto al livello delle spalle del neonato. Il muscolo principalmente interessato è il muscolo sternocleidomastoideo (SCM) che provoca un'inclinazione laterale della testa sul lato interessato dal CMT e una rotazione sul lato opposto. È la terza causa di deformazione neonatale e colpisce quasi un neonato su sei, il più delle volte in modo transitorio.

Esistono tre tipi di CMT: CMT secondario a un disturbo del tono (torcicollo posturale), CMT che presenta un tumore sul SCM e CMT causato da una retrazione e fibrosi del SCM.

L'esatta eziologia della CMT non è ben nota. Tuttavia, lo stress intrauterino restrittivo per partum è molto coinvolto nella genesi della CMT. Il trattamento si basa principalmente sulla fisioterapia, deve essere iniziato precocemente e associato all'educazione dei genitori. In caso di fallimento della terapia fisica, si può prendere in considerazione un trattamento chirurgico. La CMT è un fattore di rischio per lo sviluppo psicomotorio ritardato e può portare a sequele a lungo termine nella coordinazione motoria.

La CMT si presenta con deformazione asimmetrica del cranio o plagiocefalia. La deformazione del cranio nella plagiocefalia è una deformazione 3D che interessa la volta cranica, la base del cranio e il viso. L'asimmetria della base cranica si riscontra al processo mastoideo dell'osso petroso, inserzione del SCM sulla base del cranio. L'asimmetria facciale nella CMT può avere un impatto estetico sul viso o un impatto funzionale sull'occlusione a lungo termine. Le CMT si presentano anche con anomalie della giunzione tra cranio e vertebre, impattano sulla mobilità cervicale e favoriscono l'artrosi precoce. La cura della CMT modificherà la gravità della deformazione del cranio e del viso, la gravità è maggiore nella CMT trascurata o non trattata.

La plagiocefalia, l'asimmetria facciale, la deformazione del cranio e cranio-vertebrale nella CMT sono il risultato di un complesso meccanismo di sollecitazioni biomeccaniche su un cranio in via di sviluppo. Queste sollecitazioni compaiono in un contesto di distorsioni posturali intrauterine e/o durante sequenze distorsive postnatali. L'SCM responsabile della CMT è inserito sul processo mastoideo dell'osso petroso per la sua inserzione alla base del cranio, l'osso petroso è una componente fondamentale nella biomeccanica della base del cranio.

L'ipotesi di una forza di trazione sulla base del cranio da parte del SCM potrebbe spiegare soprattutto la deformazione asimmetrica 3D riscontrata nel CMT. Sarebbe associato a una forza di compressione a livello occipitale particolarmente legata a una posizione di sonno dei neonati sulla schiena, posizione che ora è consigliata.

La forza di trazione è diversa a seconda del CMT con nessuna o poca forza nel torcicollo posturale e forze forti e costanti nel torcicollo con fibrosi.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

300

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

      • Montpellier, Francia, 34295
        • Reclutamento
        • Uhmontpellier
        • Contatto:
        • Contatto:
          • Magali bourgoin

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Non più vecchio di 32 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Gruppo patologico: bambini con CMT e deformazione cranica Gruppo di controllo: soggetto sano da 0 a 36 mesi senza CMT o deformazione cranica

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • soggetti con CMT e deformazione del cranio citati nelle immagini del database della scansione TC

Criteri di esclusione:

- dati clinici o TAC incompleti

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso di controllo
  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
gruppo 1
gruppo 1: neonati con torcicollo muscolare congenito
gruppo 2
gruppo 2: sani, senza torcicollo muscolare congenito

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
creare un modello 3D fisiopatologico della deformazione del cranio per ogni tipo di CMT)
Lasso di tempo: 1 giorno
creare un modello 3D fisiopatologico della deformazione del cranio per ogni tipo di CMT)
1 giorno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Caratterizzazione dell'asimmetria della base cranica e della deformazione craniovertebrale
Lasso di tempo: 1 giorno
Caratterizzazione dell'asimmetria della base cranica e della deformazione craniovertebrale
1 giorno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 giugno 2020

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

30 dicembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 giugno 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 giugno 2020

Primo Inserito (Effettivo)

9 giugno 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 giugno 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 giugno 2020

Ultimo verificato

1 giugno 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • RECHMPL20_0303

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Descrizione del piano IPD

NC

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Torcicollo congenito

Sottoscrivi