- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04421898
Caractérisation 3D de la déformation de la base du crâne dans le torticolis musculaire congénital
Modélisation 3D et Caractérisation Morphométrique des Déformations du Crâne dans le Torticolis Musculaire Congénital : Développement de Séquences Physiopathologiques
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Le torticolis musculaire congénital (CMT) se définit par une posture anormale de la tête et du cou par rapport au niveau des épaules du nouveau-né. Le muscle principalement touché est le muscle sternocléidomastoïdien (SCM) provoquant une inclinaison latérale de la tête du côté touché par le CMT et une rotation du côté opposé. Elle est la troisième cause de déformation néonatale et touche près d'un nouveau-né sur six, le plus souvent de manière transitoire.
Trois types de CMT existent : CMT secondaire à un trouble du tonus (torticolis postural), CMT présentant une tumeur sur le SCM et CMT causée par une rétraction et une fibrose du SCM.
L'étiologie exacte de la CMT n'est pas bien connue. Cependant, le stress restrictif intra-utérin per partum est très impliqué dans la genèse de la CMT. Le traitement repose principalement sur la kinésithérapie, il doit être débuté précocement et associé à une éducation parentale. En cas d'échec de la kinésithérapie, un traitement chirurgical peut être envisagé. La CMT est un facteur de risque de retard de développement psychomoteur et peut entraîner des séquelles à long terme de la coordination motrice.
La CMT s'accompagne d'une déformation asymétrique du crâne ou d'une plagiocéphalie. La déformation du crâne dans la plagiocéphalie est une déformation 3D affectant la calotte crânienne, la base du crâne et le visage. L'asymétrie de la base du crâne se trouve au niveau de l'apophyse mastoïdienne de l'os pétreux, insertion du SCM à la base du crâne. L'asymétrie faciale en CMT peut avoir un impact esthétique sur le visage ou un impact fonctionnel sur l'occlusion à long terme. Les CMT s'accompagnent également d'anomalies de la jonction entre le crâne et les vertèbres, elles impactent la mobilité cervicale et favorisent l'arthrose précoce. Les soins CMT vont modifier la gravité des déformations du crâne et du visage, sévérité majeure en CMT négligée ou non traitée.
La plagiocéphalie, l'asymétrie faciale, la déformation crânienne et cranio-vertébrale dans la CMT sont les résultats d'un mécanisme complexe de contraintes biomécaniques sur un crâne en développement. Ces stress apparaissent dans un contexte de distorsions posturales intra-utérines et/ou lors de séquences postnatales déformantes. Le SCM responsable de la CMT est inséré sur le processus mastoïdien de l'os pétreux pour sa base d'insertion crânienne, l'os pétreux est un élément fondamental de la biomécanique de la base du crâne.
L'hypothèse d'une force de traction sur la base du crâne à partir du SCM pourrait expliquer en grande partie la déformation asymétrique 3D rencontrée en CMT. Elle serait associée à une force de compression au niveau occipital particulièrement liée à une position de sommeil des nourrissons sur le dos, position désormais recommandée.
La force de traction est différente selon les CMT avec pas ou peu de force dans le torticolis postural et des forces fortes et constantes dans le torticolis avec fibrose.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Guillaume Captier, MD.PhD
- Numéro de téléphone: 33 4 67 33 95 81
- E-mail: g-captier@chu-montpellier.fr
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Magali bourgoin
- E-mail: magali.bourgoin@etu.umontpellier.fr
Lieux d'étude
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Montpellier, France, 34295
- Recrutement
- Uhmontpellier
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Contact:
- Guillaume Captier, MD.PhD
- Numéro de téléphone: 33 4 67 33 95 81
- E-mail: g-captier@chu-montpellier.fr
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Contact:
- Magali bourgoin
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- sujets avec CMT et déformation du crâne référencés dans les images de la base de données de la tomodensitométrie
Critère d'exclusion:
- données cliniques ou CT-scan incomplètes
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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groupe 1
groupe 1 : nourrissons avec torticolis musculaire congénital
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groupe 2
groupe 2 : sain , sans torticolis musculaire congénital
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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créer un modèle 3D physiopathologique de déformation du crâne pour chaque type de CMT)
Délai: Un jour
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créer un modèle 3D physiopathologique de déformation du crâne pour chaque type de CMT)
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Un jour
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Caractérisation de l'asymétrie de la base du crâne et des déformations craniovertébrales
Délai: Un jour
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Caractérisation de l'asymétrie de la base du crâne et des déformations craniovertébrales
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Un jour
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RECHMPL20_0303
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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