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Caractérisation 3D de la déformation de la base du crâne dans le torticolis musculaire congénital

8 juin 2020 mis à jour par: University Hospital, Montpellier

Modélisation 3D et Caractérisation Morphométrique des Déformations du Crâne dans le Torticolis Musculaire Congénital : Développement de Séquences Physiopathologiques

Le torticolis musculaire congénital (CMT) se définit par une posture anormale de la tête et du cou par rapport au niveau des épaules du nouveau-né. Le muscle principalement touché est le muscle sternocléidomastoïdien (SCM) provoquant une inclinaison latérale de la tête du côté touché par le CMT et une rotation du côté opposé. La CMT s'accompagne d'une déformation asymétrique du crâne ou d'une plagiocéphalie, une asymétrie faciale, des déformations crâniennes et cranio-vertébrales dans la CMT sont les résultats d'un mécanisme complexe de contraintes biomécaniques sur un crâne en développement. L'hypothèse d'une force de traction sur la base du crâne à partir du SCM pourrait expliquer en grande partie les déformations asymétriques rencontrées en CMT. Elle serait associée à une force de compression au niveau occipital

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Le torticolis musculaire congénital (CMT) se définit par une posture anormale de la tête et du cou par rapport au niveau des épaules du nouveau-né. Le muscle principalement touché est le muscle sternocléidomastoïdien (SCM) provoquant une inclinaison latérale de la tête du côté touché par le CMT et une rotation du côté opposé. Elle est la troisième cause de déformation néonatale et touche près d'un nouveau-né sur six, le plus souvent de manière transitoire.

Trois types de CMT existent : CMT secondaire à un trouble du tonus (torticolis postural), CMT présentant une tumeur sur le SCM et CMT causée par une rétraction et une fibrose du SCM.

L'étiologie exacte de la CMT n'est pas bien connue. Cependant, le stress restrictif intra-utérin per partum est très impliqué dans la genèse de la CMT. Le traitement repose principalement sur la kinésithérapie, il doit être débuté précocement et associé à une éducation parentale. En cas d'échec de la kinésithérapie, un traitement chirurgical peut être envisagé. La CMT est un facteur de risque de retard de développement psychomoteur et peut entraîner des séquelles à long terme de la coordination motrice.

La CMT s'accompagne d'une déformation asymétrique du crâne ou d'une plagiocéphalie. La déformation du crâne dans la plagiocéphalie est une déformation 3D affectant la calotte crânienne, la base du crâne et le visage. L'asymétrie de la base du crâne se trouve au niveau de l'apophyse mastoïdienne de l'os pétreux, insertion du SCM à la base du crâne. L'asymétrie faciale en CMT peut avoir un impact esthétique sur le visage ou un impact fonctionnel sur l'occlusion à long terme. Les CMT s'accompagnent également d'anomalies de la jonction entre le crâne et les vertèbres, elles impactent la mobilité cervicale et favorisent l'arthrose précoce. Les soins CMT vont modifier la gravité des déformations du crâne et du visage, sévérité majeure en CMT négligée ou non traitée.

La plagiocéphalie, l'asymétrie faciale, la déformation crânienne et cranio-vertébrale dans la CMT sont les résultats d'un mécanisme complexe de contraintes biomécaniques sur un crâne en développement. Ces stress apparaissent dans un contexte de distorsions posturales intra-utérines et/ou lors de séquences postnatales déformantes. Le SCM responsable de la CMT est inséré sur le processus mastoïdien de l'os pétreux pour sa base d'insertion crânienne, l'os pétreux est un élément fondamental de la biomécanique de la base du crâne.

L'hypothèse d'une force de traction sur la base du crâne à partir du SCM pourrait expliquer en grande partie la déformation asymétrique 3D rencontrée en CMT. Elle serait associée à une force de compression au niveau occipital particulièrement liée à une position de sommeil des nourrissons sur le dos, position désormais recommandée.

La force de traction est différente selon les CMT avec pas ou peu de force dans le torticolis postural et des forces fortes et constantes dans le torticolis avec fibrose.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

300

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

      • Montpellier, France, 34295
        • Recrutement
        • Uhmontpellier
        • Contact:
        • Contact:
          • Magali bourgoin

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Pas plus vieux que 34 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Groupe pathologique : enfants avec CMT et déformation crânienne Groupe témoin : sujet sain de 0 à 36 mois sans CMT ni déformation crânienne

La description

Critère d'intégration:

  • sujets avec CMT et déformation du crâne référencés dans les images de la base de données de la tomodensitométrie

Critère d'exclusion:

- données cliniques ou CT-scan incomplètes

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas-témoins
  • Perspectives temporelles: Rétrospective

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
groupe 1
groupe 1 : nourrissons avec torticolis musculaire congénital
groupe 2
groupe 2 : sain , sans torticolis musculaire congénital

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
créer un modèle 3D physiopathologique de déformation du crâne pour chaque type de CMT)
Délai: Un jour
créer un modèle 3D physiopathologique de déformation du crâne pour chaque type de CMT)
Un jour

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Caractérisation de l'asymétrie de la base du crâne et des déformations craniovertébrales
Délai: Un jour
Caractérisation de l'asymétrie de la base du crâne et des déformations craniovertébrales
Un jour

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juin 2020

Achèvement primaire (Anticipé)

1 décembre 2023

Achèvement de l'étude (Anticipé)

30 décembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 juin 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 juin 2020

Première publication (Réel)

9 juin 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

11 juin 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 juin 2020

Dernière vérification

1 juin 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Description du régime IPD

NC

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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