ブルーベリー研究
2025年8月5日 更新者：Arkansas Children's Hospital Research Institute
典型的な果物と野菜の消費量が少ない子供にブルーベリーを短期間介入させた後の、ブルーベリー由来ポリフェノールの血漿と尿のプロファイル。
これは、果物や野菜をあまり食べない子供たちの健康に対するブルーベリーの影響に関する調査研究です.
この研究を行うことで、ブルーベリーのどのような栄養素が子供の血液と尿に現れるかを調べたいと考えています
調査の概要
詳細な説明
これは、ワイルド ブルーベリー パウダーを短期間補給した 11 ～ 12 歳の子供の血漿および尿中のポリフェノール由来の代謝産物のプロファイルを特徴づけることを目的とした二重盲式無作為対照試験です。
この研究では、ワイルド ブルーベリー パウダーを短期間 (5 日間) 補給することで、免疫反応や心血管および骨の健康のマーカーに影響を与えるかどうかを評価します。
最大44人の子供が募集されます。
参加者は、アーカンソー子供栄養センターでの 3 回の訪問に参加します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
44
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Arkansas
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Little Rock、Arkansas、アメリカ、72202
- Arkansas Children's Nutrition Center
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
11年～12年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 1 日あたり 1.5 カップ未満の果物と 2.0 カップ未満の野菜を食べる
- 男の子か女の子か
- すべての民族
- すべてのBMI
除外基準:
- ブルーベリーに対する既知のアレルギー
- てんかん
- 喘息
- 慢性腎臓病
- ホルモン病
- 自己免疫疾患
- 出血性疾患
- 慢性感染症
- 2型および1型糖尿病
- 注意欠陥・多動性障害
- 反抗挑発性障害
- 自閉症スペクトラム障害
- -研究者が関心のある結果に影響を与えると判断した既存の病状または投薬
- 参加者/保護者が、低ポリフェノールの食事を順守することに障害があると感じた場合
- 栄養補助食品をやめることに対する親または子供の拒否
- 親または子供が採血を拒否する
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：ワイルドブルーベリーサプリメント
1 日あたり 30 グラムのワイルド ブルーベリー パウダーを提供する食品に含まれる
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最大 30 グラムのブルーベリー パウダーを提供するワイルド ブルーベリー サプリメントを含む食品
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プラセボコンパレーター：プラセボサプリメント
野生のブルーベリーの力なしで食料品が彼らに提供されます。
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ブルーベリーパウダーを含まず、プラセボを含む食品
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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食事介入後に血漿および尿で測定されたフェノール酸代謝物
時間枠：測定は1時間ごとに5時間行われました。 5時間にわたって特徴付けられる累積数の代謝物が報告されています
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空腹時の血液と尿は、一晩の断食に続いて2と3の訪問時に収集されました。
3人の訪問時に、子供たちは一回の研究製品を消費し、血漿と尿を収集しました
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測定は1時間ごとに5時間行われました。 5時間にわたって特徴付けられる累積数の代謝物が報告されています
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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リンパ球の数と割合分化のクラスター4（CD4）、リンパ球性分化のクラスター8（CD8）および天然キラー（NK）細胞
時間枠：最大2週間
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マイトジェン刺激された血液は、フルオロクロ標識抗体の組み合わせで染色され、フローサイトメトリーによって分析されます。
CD4、リンパ球CD8、ナチュラルキラー（NK）の絶対および相対数をグループ間で比較します。
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最大2週間
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免疫ストレッサーに対するTリンパ球応答性
時間枠：最大2週間
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介入時に5日後に一晩速い後に血液が収集されます。
全血が培養され、細胞は大腸菌リポ多糖（LPS）でストレスを与え、免疫細胞からサイトカイン放出を誘導します。
サイトカインは、多重化された免疫測定法を備えた電気化石ベースの検出プラットフォームを使用して、研究グループ間で比較されたレベルを使用してアッセイされます。
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最大2週間
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上腕動脈の流れによる内皮機能媒介拡張
時間枠：最大2週間
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空腹時の上腕動脈の内皮依存性流量媒介血管拡張は、登録時および介入時に5日後に高解像度超音波を使用して測定されました。
この技術は、音波（超音波）を使用して上腕動脈の直径を視覚化します。
上腕動脈のベースライン画像は、安静時に記録されます。
血圧カフが下部腕の周りに配置され、カフは収縮期の50分上に50分間膨張し、その後カフの急速なデフレが続きます。
上腕動脈の直径は、8分間の記録プロトコルを通じてキャプチャされた超音波画像から測定されます。
上腕動脈の変化率は、グループ間およびグループ内で比較されます。
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最大2週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- 主任研究者：Eva Diaz, MD、Arkansas Children's Reserach Institute
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年4月23日
一次修了 (実際)
2022年8月18日
研究の完了 (実際)
2022年8月18日
試験登録日
最初に提出
2020年5月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年6月4日
最初の投稿 (実際)
2020年6月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年8月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年8月5日
最終確認日
2024年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 260493
- P20GM109096 (米国 NIH グラント/契約)
- 6026-51000-012-06S (その他の助成金/資金番号：USDA-ARS)
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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