Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Blåbærstudien

5. august 2025 oppdatert av: Arkansas Children's Hospital Research Institute

Plasma- og urinprofiler av blåbæravledede polyfenoler etter en kortvarig intervensjon med blåbær hos barn med typisk lavt frukt- og grønnsaksforbruk.

Dette er en forskningsstudie om effekten av blåbær på helsen til barn som ikke spiser mye frukt og grønnsaker. Ved å gjøre denne studien håper vi å finne ut hvilke næringsstoffer fra blåbær som vises i blodet og urinen til barnet

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Dette er en dobbeltblindet randomisert kontrollforsøk som tar sikte på å karakterisere profilen til polyfenol-avledede metabolitter i plasma og urin for barn i alderen 11-12 år supplert kortsiktig med vill blåbærpulver. Studien vil vurdere om et kortvarig tilskudd (5 dager) med villblåbærpulver påvirker immunresponser samt markører for kardiovaskulær helse og beinhelse. Inntil 44 barn skal rekrutteres. Deltakerne vil delta på tre besøk ved Arkansas Children's Nutrition Center.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

44

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Forente stater, 72202
        • Arkansas Children's Nutrition Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

11 år til 12 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Spiser <1,5 kopp frukt og <2,0 kopp grønnsaker per dag
  • Gutter eller jenter
  • Alle etnisiteter
  • Alle BMI-er

Ekskluderingskriterier:

  • Kjent allergi mot blåbær
  • Epilepsi
  • Astma
  • Kronisk nyre sykdom
  • Hormonell sykdom
  • Autoimmun sykdom
  • Blødningsforstyrrelser
  • Kroniske infeksjoner
  • Type 2 og Type 1 diabetes mellitus
  • Attention Deficit Hyperactivity Disorder
  • Opposisjon tross lidelse
  • Autistisk spektrumforstyrrelse
  • Eksisterende medisinske tilstander eller medisiner som er bestemt av etterforskerne for å påvirke resultatene av interesse
  • Dersom deltakerne/foreldrene oppfatter barrierer med å holde seg til lavpolyfenolmåltider
  • Foreldre eller barn nekter å slutte med kosttilskudd
  • Foreldre eller barn nekter å få tatt blod

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Wild Blueberry Supplement
30 gram villblåbærpulver per dag i matvarer gitt til dem
Kosttilskudd: Mat som inneholder vill blåbær
Mat som inneholder villblåbærtilskudd for å levere opptil 30 gram blåbærpulver
Placebo komparator: Placebo supplement
Matvarer vil bli gitt til dem uten den ville blåbærkraften.
Kosttilskudd: Matvarer som inneholder placebo
Matvarer som ikke inneholder blåbærpulver, men placebo

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fenolsyremetabolitter målt i plasma og urin etter kostholdsinngrep
Tidsramme: Målinger ble utført hver time i 5 timer; Det kumulative antallet metabolitter som er karakterisert i løpet av de 5 timene er rapportert
Fastende blod og urin ble samlet på besøk to og tre etter en faste over natten. På besøk tre konsumerte barn en enkelt dose av studieproduktet og plasma og urin ble samlet
Målinger ble utført hver time i 5 timer; Det kumulative antallet metabolitter som er karakterisert i løpet av de 5 timene er rapportert

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall og prosentandel av lymfocytter klyngen av differensiering 4 (CD4), lymfocytter klynge av differensiering 8 (CD8) og naturlig morder (NK) celler
Tidsramme: opptil 2 uker
Mitogenstimulert blod vil bli farget med kombinasjoner av fluorokrom-merkede antistoffer og analysert ved flytcytometri. Absolutt og relativt antall CD4, lymfocytter CD8 og Natural Killer (NK) vil bli sammenlignet mellom gruppene.
opptil 2 uker
T-lymfocyttrespons for immunstressorer
Tidsramme: opptil 2 uker
Blod vil bli samlet etter en fast over natten etter 5 dager på intervensjonen. Helblod vil bli dyrket og celler stresset med E. coli lipopolysakkarid (LPS) for å indusere cytokinfrigjøring fra immunceller. Cytokiner vil bli analysert ved bruk av elektrokjemiluminescensbasert deteksjonsplattform med multipleksede immunoanalyser, og deres nivåer sammenlignet mellom studiegrupper.
opptil 2 uker
Endotelfunksjon ved brachial arterie -strømningsmediert utvidelse
Tidsramme: opptil 2 uker
Endotelavhengig strømningsmediert vasodilatasjon av brachialarterien i faste tilstand ble målt ved bruk av høyoppløselig ultralyd ved påmelding og etter 5 dager på intervensjonen. Denne teknologien bruker lydbølger (ultralyd) for å visualisere diameteren til brachialarterien. Et grunnlinjebilde av brachialarterien vil bli registrert i ro. En blodtrykksmansjett vil bli plassert rundt underarmen og mansjetten vil bli oppblåst til 50 mmHg over systolisk trykk i 5 minutter, etterfulgt av rask deflasjon av mansjetten. Diameteren til brachialarterien vil bli målt fra ultralydbilder tatt gjennom hele 8 minutters opptaksprotokoll. Prosentendringen i brachialarterien vil bli sammenlignet mellom og innenfor grupper.
opptil 2 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Arkansas Children's Hospital Research Institute

Samarbeidspartnere

National Institute of General Medical Sciences (NIGMS)
United States Department of Agriculture (USDA)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Eva Diaz, MD, Arkansas Children's Reserach Institute

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

23. april 2021

Primær fullføring (Faktiske)

18. august 2022

Studiet fullført (Faktiske)

18. august 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. mai 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. juni 2020

Først lagt ut (Faktiske)

9. juni 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. august 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. august 2025

Sist bekreftet

1. september 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 260493
  • P20GM109096 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
  • 6026-51000-012-06S (Annet stipend/finansieringsnummer: USDA-ARS)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Sunn

Kliniske studier på Mat som inneholder vill blåbær

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Mauritania

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere