L'étude sur les bleuets
5 août 2025 mis à jour par: Arkansas Children's Hospital Research Institute
Profils plasmatiques et urinaires des polyphénols dérivés de la myrtille après une intervention à court terme avec la myrtille chez les enfants ayant une faible consommation typique de fruits et légumes.
Il s'agit d'une étude de recherche sur les effets des bleuets sur la santé des enfants qui ne mangent pas beaucoup de fruits et de légumes.
En faisant cette étude, nous espérons découvrir quels nutriments des myrtilles apparaissent dans le sang et l'urine de l'enfant
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Il s'agit d'un essai contrôlé randomisé en double aveugle visant à caractériser le profil des métabolites dérivés des polyphénols dans le plasma et l'urine chez les enfants âgés de 11 à 12 ans supplémentés à court terme avec de la poudre de bleuets sauvages.
L'étude évaluera si une supplémentation à court terme (5 jours) avec de la poudre de bleuets sauvages a un impact sur les réponses immunitaires ainsi que sur les marqueurs de la santé cardiovasculaire et osseuse.
Jusqu'à 44 enfants seront recrutés.
Les participants participeront à trois visites au centre de nutrition pour enfants de l'Arkansas.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
44
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Arkansas
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Little Rock, Arkansas, États-Unis, 72202
- Arkansas Children's Nutrition Center
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
11 ans à 12 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Mange <1,5 tasse de fruits et <2,0 tasse de légumes par jour
- Garçons ou filles
- Toutes les ethnies
- Tous les IMC
Critère d'exclusion:
- Allergie connue aux myrtilles
- Épilepsie
- Asthme
- Maladie rénale chronique
- Maladie hormonale
- Maladie auto-immune
- Troubles hémorragiques
- Infections chroniques
- Diabète sucré de type 2 et de type 1
- Trouble d'hyperactivité avec déficit de l'attention
- Trouble de défi à l'opposition
- Trouble du spectre autistique
- Conditions médicales préexistantes ou médicaments tels que déterminés par les enquêteurs pour affecter les résultats d'intérêt
- Si les participants/parents perçoivent des obstacles à l'adhésion à des repas à faible teneur en polyphénols
- Refus du parent ou de l'enfant d'arrêter les suppléments nutritionnels
- Refus du parent ou de l'enfant de faire une prise de sang
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Supplément bleuets sauvages
30 grammes de poudre de bleuets sauvages par jour dans les aliments qui leur sont fournis
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Les aliments qui contiennent un supplément de bleuets sauvages pour fournir jusqu'à 30 grammes de poudre de bleuets
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Comparateur placebo: Supplément placebo
Des denrées alimentaires leur seront fournies sans le pouvoir du bleuet sauvage.
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Aliments qui ne contiennent pas de poudre de myrtille mais un placebo
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Métabolites d'acide phénolique mesurés dans le plasma et l'urine après une intervention alimentaire
Délai: Les mesures ont été effectuées toutes les heures pendant 5 heures; Le nombre cumulatif de métabolites caractérisés au cours des 5 heures est signalé
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Le sang à jeun et l'urine ont été collectés lors de la visite deux et trois après un jeûne de nuit.
Lors de la visite de la visite, les enfants ont consommé une seule dose du produit d'étude et du plasma et de l'urine ont été collectés
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Les mesures ont été effectuées toutes les heures pendant 5 heures; Le nombre cumulatif de métabolites caractérisés au cours des 5 heures est signalé
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Nombre et pourcentage de lymphocytes Cluster de différenciation 4 (CD4), de cellules de lymphocytes de la différenciation 8 (CD8) et des cellules naturelles (NK)
Délai: jusqu'à 2 semaines
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Le sang stimulé par le mitogène sera coloré avec des combinaisons d'anticorps marqués au fluorochrome et analysés par cytométrie en flux.
Le nombre absolu et relatif de CD4, les lymphocytes CD8 et le tueur naturel (NK) seront comparés entre les groupes.
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jusqu'à 2 semaines
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Réactivité des lymphocytes T aux facteurs de stress immunitaires
Délai: jusqu'à 2 semaines
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Le sang sera prélevé après une nuit rapide après 5 jours sur l'intervention.
Le sang total sera cultivé et les cellules stressées avec le lipopolysaccharide d'E. Coli (LPS) pour induire la libération de cytokines à partir de cellules immunitaires.
Les cytokines seront analysées en utilisant la plate-forme de détection basée sur l'électrochimiluminescence avec des immunoessais multiplexés et leurs niveaux comparés entre les groupes d'étude.
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jusqu'à 2 semaines
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Fonction endothéliale par dilatation médiée par l'écoulement de l'artère brachiale
Délai: jusqu'à 2 semaines
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La vasodilatation médiée par le débit endothélial de l'artère brachiale à l'état de jeûne a été mesurée en utilisant l'échographie haute résolution à l'inscription et après 5 jours sur l'intervention.
Cette technologie utilise des ondes sonores (échographie) pour visualiser le diamètre de l'artère brachiale.
Une image de base de l'artère brachiale sera enregistrée au repos.
Un brassard de la pression artérielle sera placé autour du bras inférieur et le brassard sera gonflé à 50 mmHg au-dessus de la pression systolique pendant 5 minutes, suivi d'une déflation rapide de la manchette.
Le diamètre de l'artère brachiale sera mesuré à partir d'images échographiques capturées tout au long du protocole d'enregistrement de 8 minutes.
Le pourcentage de variation de l'artère brachiale sera comparé entre et au sein des groupes.
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jusqu'à 2 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Eva Diaz, MD, Arkansas Children's Reserach Institute
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
23 avril 2021
Achèvement primaire (Réel)
18 août 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
18 août 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 mai 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 juin 2020
Première publication (Réel)
9 juin 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
22 août 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 août 2025
Dernière vérification
1 septembre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 260493
- P20GM109096 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
- 6026-51000-012-06S (Autre subvention/numéro de financement: USDA-ARS)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .