Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

The Blueberry Study

5. srpna 2025 aktualizováno: Arkansas Children's Hospital Research Institute

Plazmatické a močové profily polyfenolů získaných z borůvek po krátkodobém zásahu borůvkami u dětí s typickou nízkou spotřebou ovoce a zeleniny.

Toto je výzkumná studie o účincích borůvek na zdraví dětí, které nejedí mnoho ovoce a zeleniny. Doufáme, že provedením této studie zjistíme, jaké živiny z borůvek se objevují v krvi a moči dítěte

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Jedná se o dvojitě zaslepenou randomizovanou kontrolní studii, jejímž cílem je charakterizovat profil metabolitů odvozených od polyfenolů v plazmě a moči u dětí ve věku 11–12 let doplněných krátkodobě práškem z divokých borůvek. Studie posoudí, zda krátkodobá suplementace (5 dní) práškem z divokých borůvek ovlivňuje imunitní reakce a také markery kardiovaskulárního zdraví a zdraví kostí. Nábor bude až 44 dětí. Účastníci se zúčastní tří návštěv v Arkansas Children's Nutrition Center.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

44

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Spojené státy, 72202
        • Arkansas Children's Nutrition Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

11 let až 12 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Sní méně než 1,5 šálku ovoce a <2,0 šálku zeleniny denně
  • Chlapci nebo dívky
  • Všechna etnika
  • Všechny BMI

Kritéria vyloučení:

  • Známá alergie na borůvky
  • Epilepsie
  • Astma
  • Chronické onemocnění ledvin
  • Hormonální onemocnění
  • Autoimunitní onemocnění
  • Poruchy krvácení
  • Chronické infekce
  • Diabetes mellitus 2. a 1. typu
  • Porucha pozornosti s hyperaktivitou
  • Opoziční vzdorovitá porucha
  • Porucha autistického spektra
  • Preexistující zdravotní stavy nebo léky, které vyšetřovatelé určili, aby ovlivnily sledované výsledky
  • Pokud účastníci/rodiče vnímají bariéry s dodržováním nízkopolyfenolových jídel
  • Odmítnutí rodiče nebo dítěte vysadit doplňky výživy
  • Odmítnutí odběru krve rodičem nebo dítětem

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Doplněk z divokých borůvek
30 gramů prášku z divokých borůvek denně v potravinách, které jim byly poskytnuty
Doplněk stravy: Potraviny obsahující divoké borůvky
Potraviny, které obsahují doplněk z divokých borůvek pro dodání až 30 gramů borůvkového prášku
Komparátor placeba: Placebo doplněk
Jídlo jim bude poskytnuto bez síly divoké borůvky.
Doplněk stravy: Potraviny obsahující placebo
Potraviny, které neobsahují borůvkový prášek, ale placebo

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Metabolity kyseliny fenolové měřené v plazmě a moči po dietní intervenci
Časové okno: Měření byla prováděna hodinu po dobu 5 hodin; Uvádí se kumulativní počet metabolitů charakterizovaných během 5 hodin
Krev nalačno a moč byla shromážděna při návštěvě dvou a tří po nočním půstu. Při návštěvě tří, děti konzumovaly jednu dávku studijního produktu a byly shromážděny plazma a moč
Měření byla prováděna hodinu po dobu 5 hodin; Uvádí se kumulativní počet metabolitů charakterizovaných během 5 hodin

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet a procento lymfocytů shluku diferenciace 4 (CD4), lymfocyty shluku diferenciace 8 (CD8) a přírodních zabijáků (NK) buněk
Časové okno: Až 2 týdny
Krev stimulovaná mitogenem bude obarvena kombinací protilátek značených fluorochromem a analyzována průtokovou cytometrií. Absolutní a relativní počet CD4, lymfocytů CD8 a přírodního zabijáka (NK) bude porovnán mezi skupinami.
Až 2 týdny
T-lymfocytární citlivost na imunitní stresory
Časové okno: Až 2 týdny
Krev bude shromažďována po nočním půstu po 5 dnech na intervenci. Celá krev bude kultivována a buňky stresovány pomocí lipopolysacharidu E. coli (LPS) k vyvolání uvolňování cytokinů z imunitních buněk. Cytokiny budou testovány pomocí detekční platformy založené na elektrochemiluminiscenci s multiplexovanými imunotesty a jejich hladiny ve srovnání mezi studijními skupinami.
Až 2 týdny
Endoteliální funkce dilatací zprostředkovaná tokem brachiální tepny
Časové okno: Až 2 týdny
Vazodilatace brachiální tepny zprostředkovaná endoteliálním závislým na toku byla měřena pomocí ultrazvuku s vysokým rozlišením při zápisu a po 5 dnech v intervenci. Tato technologie používá zvukové vlny (ultrazvuk) k vizualizaci průměru brachiální tepny. Základní obraz brachiální tepny bude zaznamenán v klidu. Kolem dolní paže bude umístěna manžeta krevního tlaku a manžeta bude nafouknuta na 50 mmHg nad systolickým tlakem po dobu 5 minut, následuje rychlá deflace manžety. Průměr brachiální tepny bude měřen z ultrazvukových obrazů zachycených v 8minutovém protokolu záznamu. Procentní změna v brachiální tepně bude porovnána mezi skupinami a uvnitř.
Až 2 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Arkansas Children's Hospital Research Institute

Spolupracovníci

National Institute of General Medical Sciences (NIGMS)
United States Department of Agriculture (USDA)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Eva Diaz, MD, Arkansas Children's Reserach Institute

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

23. dubna 2021

Primární dokončení (Aktuální)

18. srpna 2022

Dokončení studie (Aktuální)

18. srpna 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. května 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. června 2020

První zveřejněno (Aktuální)

9. června 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. srpna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. srpna 2025

Naposledy ověřeno

1. září 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 260493
  • P20GM109096 (Grant/smlouva NIH USA)
  • 6026-51000-012-06S (Jiné číslo grantu/financování: USDA-ARS)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravý

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit