Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De Blueberry-studie

5 augustus 2025 bijgewerkt door: Arkansas Children's Hospital Research Institute

Plasma- en urineprofielen van van bosbessen afgeleide polyfenolen na een kortetermijninterventie met bosbessen bij kinderen met een typische lage groente- en fruitconsumptie.

Dit is een onderzoek naar de effecten van bosbessen op de gezondheid van kinderen die weinig fruit en groenten eten. Door dit onderzoek te doen, hopen we erachter te komen welke voedingsstoffen uit bosbessen in het bloed en de urine van het kind voorkomen

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dit is een dubbelblinde, gerandomiseerde controlestudie met als doel het karakteriseren van het profiel van van polyfenolen afgeleide metabolieten in plasma en urine voor kinderen van 11-12 jaar die op korte termijn zijn aangevuld met wild bosbessenpoeder. De studie zal beoordelen of een kortdurende suppletie (5 dagen) met wilde bosbessenpoeder invloed heeft op immuunresponsen en op markers voor cardiovasculaire en botgezondheid. Er worden maximaal 44 kinderen geworven. De deelnemers zullen drie bezoeken bijwonen aan het Arkansas Children's Nutrition Center.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

44

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Verenigde Staten, 72202
        • Arkansas Children's Nutrition Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

11 jaar tot 12 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Eet <1,5 kop fruit en <2,0 kop groente per dag
  • Jongens of meisjes
  • Alle etniciteiten
  • Alle BMI's

Uitsluitingscriteria:

  • Bekende allergie voor bosbessen
  • Epilepsie
  • Astma
  • Chronische nierziekte
  • Hormonale ziekte
  • Auto immuunziekte
  • Bloedingsstoornissen
  • Chronische infecties
  • Diabetes mellitus type 2 en type 1
  • Aandachtstekortstoornis met hyperactiviteit
  • Oppositie opstandige stoornis
  • Autistische spectrum stoornis
  • Reeds bestaande medische aandoeningen of medicijnen zoals bepaald door de onderzoekers om de uitkomsten van interesse te beïnvloeden
  • Als de deelnemers/ouders belemmeringen ervaren bij het volgen van polyfenolarme maaltijden
  • Weigering van ouder of kind om te stoppen met voedingssupplementen
  • Weigering van ouder of kind om bloed te laten afnemen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Supplement met wilde bosbessen
30 gram wilde bosbessenpoeder per dag in voedsel dat aan hen wordt verstrekt
Voedingssupplement: Voedsel dat wilde bosbessen bevat
Voedingsmiddelen die wilde bosbessensupplementen bevatten om tot 30 gram bosbessenpoeder te leveren
Placebo-vergelijker: Placebo-supplement
Ze krijgen etenswaren zonder de wilde bosbessenkracht.
Voedingssupplement: Placebo-bevattende voedingsmiddelen
Voedingsmiddelen die geen bosbessenpoeder bevatten maar een placebo

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Fenolzuurmetabolieten gemeten in plasma en urine na dieetinterventie
Tijdsspanne: Metingen werden gedurende 5 uur per uur uitgevoerd; Het cumulatieve aantal metabolieten dat gedurende de 5 uur wordt gekenmerkt, is gerapporteerd
Vastende bloed en urine werden verzameld bij bezoek twee en drie na een overnachting vasten. Tijdens bezoek drie consumeerden kinderen een enkele dosis van het onderzoeksproduct en werden plasma en urine verzameld
Metingen werden gedurende 5 uur per uur uitgevoerd; Het cumulatieve aantal metabolieten dat gedurende de 5 uur wordt gekenmerkt, is gerapporteerd

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal en percentage lymfocytencluster van differentiatie 4 (CD4), lymfocytencluster van differentiatie 8 (CD8) en natuurlijke killer (NK) cellen
Tijdsspanne: tot 2 weken
Mitogeen gestimuleerd bloed zal worden gekleurd met combinaties van fluorochroom-gelabelde antilichamen en geanalyseerd door flowcytometrie. Absoluut en relatief aantal CD4, lymfocyten CD8 en Natural Killer (NK) zullen worden vergeleken tussen groepen.
tot 2 weken
T-lymfocytresponsiviteit op immuunstressoren
Tijdsspanne: tot 2 weken
Bloed zal worden verzameld na een overnacht snel na 5 dagen bij de interventie. Volbloed zal worden gekweekt en cellen worden benadrukt met E. coli lipopolysaccharide (LPS) om cytokine -afgifte uit immuuncellen te induceren. Cytokines worden getest met behulp van elektrochemiluminescentie gebaseerd detectieplatform met multiplexed immunoassays en hun niveaus vergeleken tussen studiegroepen.
tot 2 weken
Endotheliale functie door brachiale slagaderstroom gemedieerde dilatatie
Tijdsspanne: tot 2 weken
Endotheelafhankelijke flow-gemedieerde vasodilatie van de brachiale slagader in de vastenstaat werd gemeten met behulp van echografie met een hoge resolutie bij inschrijving en na 5 dagen bij de interventie. Deze technologie maakt gebruik van geluidsgolven (echografie) om de diameter van de brachiale slagader te visualiseren. Een basisafbeelding van de brachiale slagader wordt in rust vastgelegd. Een bloeddrukmanchet wordt rond de onderarm geplaatst en de manchet wordt gedurende 5 minuten opgeblazen tot 50 mmHg boven de systolische druk, gevolgd door snelle deflatie van de manchet. De diameter van de brachiale slagader wordt gemeten uit echografie -beelden die zijn vastgelegd in het 8 minuten durende opnameprotocol. De procentuele verandering in de brachiale slagader zal worden vergeleken tussen en binnen groepen.
tot 2 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Arkansas Children's Hospital Research Institute

Medewerkers

National Institute of General Medical Sciences (NIGMS)
United States Department of Agriculture (USDA)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Eva Diaz, MD, Arkansas Children's Reserach Institute

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

23 april 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

18 augustus 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

18 augustus 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 mei 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 juni 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

9 juni 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 augustus 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 augustus 2025

Laatst geverifieerd

1 september 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 260493
  • P20GM109096 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
  • 6026-51000-012-06S (Ander subsidie-/financieringsnummer: USDA-ARS)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gezond

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren