Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Черничное исследование

5 августа 2025 г. обновлено: Arkansas Children's Hospital Research Institute

Профили плазмы и мочи полифенолов, полученных из черники, после краткосрочного вмешательства с черникой у детей с типичным низким потреблением фруктов и овощей.

Это исследование о влиянии черники на здоровье детей, которые не едят много фруктов и овощей. Проводя это исследование, мы надеемся выяснить, какие питательные вещества из ягод черники попадают в кровь и мочу ребенка.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это двойное слепое рандомизированное контролируемое исследование, целью которого является характеристика профиля производных полифенолов метаболитов в плазме и моче у детей в возрасте 11-12 лет, получающих краткосрочный прием порошка дикой черники. В исследовании будет оцениваться, влияет ли краткосрочное (5 дней) добавление порошка дикой черники на иммунный ответ, а также на маркеры здоровья сердечно-сосудистой системы и костей. Будет набрано до 44 детей. Участники посетят три посещения Детского центра питания Арканзаса.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

44

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 11 лет до 12 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Ест <1,5 стакана фруктов и <2,0 стакана овощей в день.
  • Мальчики или девочки
  • Все национальности
  • Все ИМТ

Критерий исключения:

  • Известная аллергия на чернику
  • эпилепсия
  • астма
  • Хроническая болезнь почек
  • Гормональное заболевание
  • Аутоиммунное заболевание
  • Нарушения свертываемости крови
  • Хронические инфекции
  • Сахарный диабет 2 и 1 типа
  • Синдром дефицита внимания и гиперактивности
  • Оппозиционное вызывающее расстройство
  • Расстройство аутистического спектра
  • Ранее существовавшие заболевания или лекарства, как определено исследователями, могут повлиять на интересующие исходы.
  • Если участники/родители видят барьеры в соблюдении диеты с низким содержанием полифенолов
  • Отказ родителя или ребенка прекратить прием пищевых добавок
  • Отказ родителя или ребенка от забора крови

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Добавка из дикой черники
30 граммов порошка дикой черники в день в продуктах питания, которые им предоставляются
Диетическая добавка: Продукты, содержащие чернику
Продукты, содержащие добавку дикой черники, обеспечивающую до 30 граммов порошка черники.
Плацебо Компаратор: Добавка плацебо
Продукты питания будут предоставлены им без силы дикой черники.
Диетическая добавка: Продукты, содержащие плацебо
Продукты, которые не содержат порошка черники, а содержат плацебо

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Метаболиты фенольной кислоты, измеренные в плазме и моче после диетического вмешательства
Временное ограничение: Измерения проводились ежечасно в течение 5 часов; Совокупное количество метаболитов, охарактеризованных в течение 5 часов, сообщается
Кровь и моча натощак были собраны в визите два и три после ночного поста. В третьем посещении дети потребляли одну дозу исследуемого продукта и плазмы и мочи были собраны
Измерения проводились ежечасно в течение 5 часов; Совокупное количество метаболитов, охарактеризованных в течение 5 часов, сообщается

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество и процент лимфоцитов кластера дифференцировки 4 (CD4), кластера лимфоцитов дифференцировки 8 (CD8) и природных клеток (NK)
Временное ограничение: до 2 недель
Кровь, стимулированная митоген, будет окрашена комбинациями флуорохромов антител и анализирована с помощью проточной цитометрии. Абсолютное и относительное количество CD4, Lymphocytes CD8 и Natural Killer (NK) будет сравниваться между группами.
до 2 недель
Ответственность Т-лимфоцитов на иммунные стрессоры
Временное ограничение: до 2 недель
Кровь будет собрана после ночной пост после 5 дней при вмешательстве. Целая кровь будет культивирована, а клетки подчеркиваются липополисахаридом E. coli (LPS), чтобы индуцировать высвобождение цитокинов из иммунных клеток. Цитокины будут анализироваться с использованием платформы обнаружения на основе электрохемилуминесценции с мультиплексированными иммуноанализами, а их уровни по сравнению между исследовательскими группами.
до 2 недель
Эндотелиальная функция с помощью дилатации по потоку плечевой артерии, опосредованной потоком
Временное ограничение: до 2 недель
Эндотелиально-зависимая проточная вазодилатация плечевой артерии в состоянии голодания была измерена с использованием ультразвука высокого разрешения при регистрации и через 5 дней при вмешательстве. Эта технология использует звуковые волны (ультразвук) для визуализации диаметра плечевой артерии. Базовое изображение плечевой артерии будет записано в состоянии покоя. Манкрота артериального давления будет помещена вокруг нижней руки, а манжета будет раздувана на 50 мм рт. Диаметр плечевой артерии будет измерен из ультразвуковых изображений, снятых в течение 8 -минутного протокола записи. Процентное изменение в плечевой артерии будет сравниваться между группами и внутри группы.
до 2 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Arkansas Children's Hospital Research Institute

Соавторы

National Institute of General Medical Sciences (NIGMS)
United States Department of Agriculture (USDA)

Следователи

  • Главный следователь: Eva Diaz, MD, Arkansas Children's Reserach Institute

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

23 апреля 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

18 августа 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

18 августа 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 мая 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 июня 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

9 июня 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

22 августа 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 августа 2025 г.

Последняя проверка

1 сентября 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 260493
  • P20GM109096 (Грант/контракт NIH США)
  • 6026-51000-012-06S (Другой номер гранта/финансирования: USDA-ARS)

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Здоровый

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Portugal

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться