Mustikkatutkimus
tiistai 5. elokuuta 2025 päivittänyt: Arkansas Children's Hospital Research Institute
Mustikasta peräisin olevien polyfenolien plasma- ja virtsaprofiilit lyhytaikaisen mustikan käytön jälkeen lapsilla, jotka kuluttavat tyypillisesti vähän hedelmiä ja vihanneksia.
Tämä on tutkimus mustikan vaikutuksista sellaisten lasten terveyteen, jotka syövät vähän hedelmiä ja vihanneksia.
Tällä tutkimuksella toivomme saavamme selville, mitä mustikoiden ravintoaineita esiintyy lapsen veressä ja virtsassa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on kaksoissokkoutettu satunnaistettu kontrollitutkimus, jonka tavoitteena on karakterisoida polyfenolista peräisin olevien metaboliittien profiilia plasmassa ja virtsassa 11-12-vuotiaille lapsille täydennettynä lyhytaikaisesti villimustikajauheella.
Tutkimuksessa arvioidaan, vaikuttaako lyhytaikainen (5 päivää) luonnonvaraisen mustikkajauheen ravintolisä immuunivasteisiin sekä sydän- ja verisuoniterveyden ja luuston terveyteen.
Rekrytoidaan enintään 44 lasta.
Osallistujat osallistuvat kolmelle vierailulle Arkansas Children's Nutrition Centeriin.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
44
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Yhdysvallat, 72202
- Arkansas Children's Nutrition Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
11 vuotta - 12 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Syö <1,5 kupillista hedelmiä ja <2,0 kupillista vihanneksia päivässä
- Pojat tai tytöt
- Kaikki etniset ryhmät
- Kaikki BMI:t
Poissulkemiskriteerit:
- Tunnettu allergia mustikille
- Epilepsia
- Astma
- Krooninen munuaissairaus
- Hormonaalinen sairaus
- Autoimmuuni sairaus
- Verenvuotohäiriöt
- Krooniset infektiot
- Tyypin 2 ja tyypin 1 diabetes mellitus
- Tarkkaavaisuus-ja ylivilkkaushäiriö
- Opposition uhmakas häiriö
- Autistinen kirjon häiriö
- Aiemmin olemassa olevat sairaudet tai lääkkeet, jotka tutkijat ovat määrittäneet vaikuttavan kiinnostaviin tuloksiin
- Jos osallistujat/vanhemmat näkevät esteitä vähäpolyfenolia sisältävien aterioiden noudattamisessa
- Vanhempi tai lapsi kieltäytyy lopettamasta ravintolisien käyttöä
- Vanhempi tai lapsi kieltäytyy ottamasta verikokeita
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Villimustikkalisä
30 grammaa villin mustikkajauhetta päivässä heille toimitetuissa elintarvikkeissa
|
Ruoat, jotka sisältävät villimustikkalisäainetta, joka toimittaa jopa 30 grammaa mustikkajauhetta
|
|
Placebo Comparator: Placebo-lisäaine
Heille toimitetaan ruokatarvikkeita ilman villimustikkavoimaa.
|
Ruoat, jotka eivät sisällä mustikkajauhetta vaan lumelääkettä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Plasmassa ja virtsassa mitatut fenolihappometaboliitit ruokavalion intervention jälkeen
Aikaikkuna: Mittaukset suoritettiin tunnissa 5 tunnin ajan; Viiden tunnin aikana karakterisoitujen metaboliittien kumulatiivinen lukumäärä ilmoitetaan
|
Paastoveri ja virtsa kerättiin kahdella ja kolmella vierailulla yön yli paastoamisen jälkeen.
Kolmen vierailun aikana lapset käyttivät yhden annoksen tutkimustuotteita, ja plasma ja virtsa kerättiin
|
Mittaukset suoritettiin tunnissa 5 tunnin ajan; Viiden tunnin aikana karakterisoitujen metaboliittien kumulatiivinen lukumäärä ilmoitetaan
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Erottelun 4 (CD4) lymfosyyttiklusterin lukumäärä ja prosenttiosuus, erilaistumisen 8 (CD8) ja luonnollisen tappaja (NK) -solujen lymfosyyttiklusteri
Aikaikkuna: jopa 2 viikkoa
|
Mitogeen-stimuloitu veri värjätään fluorokromileimattujen vasta-aineiden yhdistelmillä ja analysoidaan virtaussytometrialla.
Ryhmien välillä verrataan CD4: n, lymfosyyttien CD8: n ja luonnollisen tappajan (NK) absoluuttista ja suhteellista lukumäärää.
|
jopa 2 viikkoa
|
|
T-lymfosyyttireaktiivisuus immuunijärjestelmiin
Aikaikkuna: jopa 2 viikkoa
|
Veri kerätään yön yli viiden päivän kuluttua interventiosta.
Kokoverta viljellään ja solut korostetaan E. coli -lipopolysakkaridilla (LPS) sytokiinien vapautumisen indusoimiseksi immuunisoluista.
Sytokiinit määritetään käyttämällä sähkökemiluminesenssipohjaista havaitsemisalusta, jossa on multipleksoitu immunomääritys, ja niiden tasot verrattuna tutkimusryhmien välillä.
|
jopa 2 viikkoa
|
|
Endoteelifunktio brachial -valtimovirtauksen välittämällä laajentumisella
Aikaikkuna: jopa 2 viikkoa
|
Brachial-valtimon endoteeliriippuvainen virtausvälitteinen verisuonten laajeneminen paastotilassa mitattiin korkean resoluution ultraäänellä ilmoittautumisen yhteydessä ja viiden päivän kuluttua interventiosta.
Tämä tekniikka käyttää ääniaaltoja (ultraääni) brachial -valtimon halkaisijan visualisointiin.
Brachial -valtimon lähtökohta tallennetaan levossa.
Verenpaineen mansetti asetetaan alavarteen ympärille ja mansetti paisutetaan 50 mmHg: iin systolisen paineen yläpuolella 5 minuutin ajan, mitä seuraa mansetin nopea deflaatio.
Brachial -valtimon halkaisija mitataan ultraäänikuvista, jotka on kaapattu koko 8 minuutin tallennusprotokollan ajan.
Brachial -valtimon prosentuaalista muutosta verrataan ryhmien välillä ja niiden välillä.
|
jopa 2 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Eva Diaz, MD, Arkansas Children's Reserach Institute
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 23. huhtikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 18. elokuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 18. elokuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 26. toukokuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 4. kesäkuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 9. kesäkuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 22. elokuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 5. elokuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. syyskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 260493
- P20GM109096 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- 6026-51000-012-06S (Muu apuraha/rahoitusnumero: USDA-ARS)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Terve
-
Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Co., Ltd.ValmisMass Balance of [14C] TQ05105 in Healthy Chinese SubjectsKiina