蓝莓研究
2025年8月5日 更新者：Arkansas Children's Hospital Research Institute
对水果和蔬菜摄入量典型低的儿童进行蓝莓短期干预后，蓝莓衍生多酚的血浆和尿液概况。
这是一项关于蓝莓对不吃太多水果和蔬菜的儿童健康影响的研究。
通过这项研究，我们希望找出孩子的血液和尿液中有哪些蓝莓的营养成分
研究概览
详细说明
这是一项双盲随机对照试验，旨在表征短期补充野生蓝莓粉的 11-12 岁儿童血浆和尿液中多酚衍生代谢物的特征。
该研究将评估短期补充（5 天）野生蓝莓粉是否会影响免疫反应以及心血管和骨骼健康的标志物。
将招募多达 44 名儿童。
参与者将参加阿肯色州儿童营养中心的三次访问。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
44
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Arkansas
-
Little Rock、Arkansas、美国、72202
- Arkansas Children's Nutrition Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
11年 至 12年 (孩子)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 每天吃 <1.5 杯水果和 <2.0 杯蔬菜
- 男孩还是女孩
- 所有种族
- 所有体重指数
排除标准：
- 已知对蓝莓过敏
- 癫痫
- 哮喘
- 慢性肾病
- 荷尔蒙疾病
- 自身免疫性疾病
- 出血性疾病
- 慢性感染
- 2 型和 1 型糖尿病
- 注意力缺陷多动障碍
- 对立违抗症
- 自闭症谱系障碍
- 研究人员确定影响感兴趣的结果的既往疾病或药物
- 如果参与者/父母认为坚持低多酚膳食有障碍
- 父母或孩子拒绝停止营养补充剂
- 父母或孩子拒绝抽血
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：野生蓝莓补充剂
每天提供给他们的食物中含有 30 克野生蓝莓粉
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含有野生蓝莓补充剂的食物最多可提供 30 克蓝莓粉
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安慰剂比较：安慰剂补充剂
将向他们提供不含野生蓝莓能量的食品。
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不含蓝莓粉但含有安慰剂的食物
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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饮食干预后在血浆和尿液中测得的酚酸代谢产物
大体时间：每小时进行5小时进行测量；据报道，在5小时内表征的代谢产物的累积数量
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夜间禁食后两次和三场访问时，禁食的血液和尿液收集。
在三场访问时，收集了一剂研究产品的孩子，血浆和尿液被收集
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每小时进行5小时进行测量；据报道，在5小时内表征的代谢产物的累积数量
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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分化4（CD4），分化8（CD8）和天然杀伤（NK）细胞的淋巴细胞簇的淋巴细胞簇的数量和百分比
大体时间：长达2周
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有丝分裂原的刺激血液将用荧光体标记抗体的组合染色，并通过流式细胞仪进行分析。
在组之间，将比较CD4，淋巴细胞CD8和天然杀伤（NK）的绝对数量和相对数量。
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长达2周
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T淋巴细胞对免疫应激源的反应
大体时间：长达2周
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干预5天后过夜，将在隔夜之后收集血液。
全血将被培养，并用大肠杆菌脂多糖（LPS）强调细胞，以诱导免疫细胞中的细胞因子释放。
将使用基于电化学的检测平台对具有多重免疫测定的基于电化化的检测平台进行测定，并在研究组之间进行比较。
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长达2周
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肱动脉流介导的扩张的内皮功能
大体时间：长达2周
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内皮依赖性流动介导的臂动脉在禁食状态下的血管舒张在入学时使用高分辨率超声测量，并在干预措施进行5天后测量。
该技术使用声波（超声）可视化臂动脉的直径。
将在静止状态下记录肱动脉的基线图像。
下臂周围将放置一个血压袖带，袖带将在收缩压高出50 mmHg的情况下，持续5分钟，然后快速放气。
在整个8分钟记录方案中，将根据捕获的超声图像测量臂动脉的直径。
组之间和内部将比较臂动脉的百分比变化。
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长达2周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Eva Diaz, MD、Arkansas Children's Reserach Institute
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年4月23日
初级完成 (实际的)
2022年8月18日
研究完成 (实际的)
2022年8月18日
研究注册日期
首次提交
2020年5月26日
首先提交符合 QC 标准的
2020年6月4日
首次发布 (实际的)
2020年6月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年8月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年8月5日
最后验证
2024年9月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 260493
- P20GM109096 (美国 NIH 拨款/合同)
- 6026-51000-012-06S (其他赠款/资助编号：USDA-ARS)
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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