블루베리 연구
2025년 8월 5일 업데이트: Arkansas Children's Hospital Research Institute
과일 및 채소 섭취량이 낮은 어린이에게 블루베리를 단기간에 투여한 후 블루베리 유래 폴리페놀의 혈장 및 소변 프로필.
블루베리가 과일과 채소를 많이 먹지 않는 아이들의 건강에 미치는 영향에 대한 연구입니다.
본 연구를 통해 블루베리의 어떤 영양소가 아이의 혈액과 소변에 나타나는지 알아보고자 합니다.
연구 개요
상세 설명
이것은 야생 블루베리 분말로 단기적으로 보충된 11-12세 어린이를 대상으로 혈장 및 소변에서 폴리페놀 유래 대사 산물의 특성을 특성화하는 것을 목표로 하는 이중 맹검 무작위 대조 시험입니다.
이 연구는 야생 블루베리 분말을 단기간 보충(5일)하는 것이 심혈관 및 뼈 건강 지표뿐만 아니라 면역 반응에 영향을 미치는지 평가할 것입니다.
최대 44명의 어린이가 모집됩니다.
참가자들은 Arkansas Children's Nutrition Center를 세 번 방문하게 됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
44
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Arkansas
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Little Rock, Arkansas, 미국, 72202
- Arkansas Children's Nutrition Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
11년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 하루에 과일 1.5컵 미만, 야채 2.0컵 미만 섭취
- 소년 또는 소녀
- 모든 민족
- 모든 BMI
제외 기준:
- 블루베리에 대한 알려진 알레르기
- 간질
- 천식
- 만성 신장 질환
- 호르몬 질환
- 자가 면역 질환
- 출혈 장애
- 만성 감염
- 제2형 및 제1형 당뇨병
- 주의 결핍 과잉 행동 장애
- 반항 장애
- 자폐 스펙트럼 장애
- 관심 있는 결과에 영향을 미치기 위해 연구자가 결정한 기존의 의학적 상태 또는 약물
- 참가자/부모가 폴리페놀 함량이 낮은 식사를 고수하는 데 장애가 있다고 인식하는 경우
- 부모 또는 자녀가 영양 보충제 중단을 거부함
- 혈액 채취를 거부하는 부모 또는 자녀
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 야생 블루베리 보충제
그들에게 제공되는 식품 중 하루에 30그램의 야생 블루베리 분말
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최대 30g의 블루베리 분말을 제공하는 야생 블루베리 보충제를 함유한 식품
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위약 비교기: 위약 보충제
야생 블루베리의 힘이 없는 그들에게 식량이 제공될 것입니다.
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블루베리 분말이 아닌 위약을 함유한 식품
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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식이 중재 후 혈장 및 소변에서 측정 된 페놀 산 대사 산물
기간: 측정은 시간당 5 시간 동안 수행되었다; 5 시간 동안 특징 지어지는 신체의 누적 수는보고됩니다.
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금식 후 금식 후 2 ~ 3 번 방문시 공복 혈액과 소변을 수집 하였다.
3 번 방문시 어린이는 단일 용량의 연구 제품을 소비했으며 혈장과 소변을 수집했습니다.
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측정은 시간당 5 시간 동안 수행되었다; 5 시간 동안 특징 지어지는 신체의 누적 수는보고됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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분화 4 (CD4), 분화 8 (CD8) 및 자연 살해 (NK) 세포의 림프구 클러스터 클러스터의 수 및 백분율
기간: 최대 2 주
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미토 겐 자극 된 혈액은 플루오로 크롬-표지 된 항체의 조합으로 염색되고 유세포 분석법에 의해 분석 될 것이다.
CD4, 림프구 CD8 및 자연 살해 (NK)의 절대 및 상대 수는 그룹간에 비교 될 것이다.
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최대 2 주
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면역 스트레스 요인에 대한 T- 림프구 반응성
기간: 최대 2 주
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중재 후 5 일 후에 하룻밤 사이에 혈액을 수집합니다.
전 혈액을 배양하고 대장균 리포 폴리 사카 라이드 (LPS)로 강조하여 면역 세포로부터 사이토 카인 방출을 유도 할 것이다.
사이토 카인은 다중 면역 분석법을 갖는 전기 화학 발광 기반 검출 플랫폼을 사용하여 분석되고, 연구 그룹간에 비교할 수있다.
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최대 2 주
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상완 동맥 흐름에 의한 내피 기능
기간: 최대 2 주
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공복 상태에서 상완 동맥의 내피 의존적 유동-매개 혈관 확장은 등록시 및 중재시 5 일 후에 고해상도 초음파를 사용하여 측정되었다.
이 기술은 음파 (초음파)를 사용하여 상완 동맥의 직경을 시각화합니다.
상완 동맥의 기준 이미지는 휴식시 기록됩니다.
혈압 커프가 하단 팔 주위에 배치되고 커프는 5 분 동안 수축기 압력 위로 50mmHg로 팽창시킨 후 커프의 빠른 디플레이션이 이어집니다.
상완 동맥의 직경은 8 분 기록 프로토콜 전체에 걸쳐 캡처 된 초음파 이미지로부터 측정 될 것이다.
상완 동맥의 퍼센트 변화는 그룹 내와 그룹 내에서 비교됩니다.
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최대 2 주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Eva Diaz, MD, Arkansas Children's Reserach Institute
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 4월 23일
기본 완료 (실제)
2022년 8월 18일
연구 완료 (실제)
2022년 8월 18일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 5월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 6월 4일
처음 게시됨 (실제)
2020년 6월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 8월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 8월 5일
마지막으로 확인됨
2024년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 260493
- P20GM109096 (미국 NIH 보조금/계약)
- 6026-51000-012-06S (기타 보조금/기금 번호: USDA-ARS)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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