胎児の微小後退症の診断における妊娠第 2 および第 3 期のセファロメトリーの有用性
2020年6月8日 更新者：University Hospital, Montpellier
胎児の微小後退症の診断における妊娠第 2 および第 3 期のセファロメトリーの有用性 : 出生前セファロ
ピエール ロビン シーケンス (PRS) の有無にかかわらず、先天性後顎症は、染色体異常に関連する可能性があるまれな異常です。 呼吸器および摂食への影響は、出生時に存在する可能性があります。 出生後、後顎症の診断は臨床検査に基づいています。 セファロメトリーを使用して診断を完了することができます。 何人かの著者は、PRS の出生前スクリーニングのための客観的な定量的超音波パラメータの使用を提案しています。 私たちの研究では、研究者は胎児のセファロメトリーを評価しました。
目的 最初に、研究者はセファロメトリーの観察者間および観察者内の再現性を研究しました。 第二に、研究者は、正常な胎児における出生前セファロメトリーの基準値を確立しました。 第三に、研究者はセファロメトリーの診断性能と、顎後退症の診断に関する文献に記載されている他の角度とを比較しました。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
68
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Montpellier、フランス、34295
- Uhmontpellier
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～44年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
出生前に診断され、ピエール・ロビン・シーケンスに統合された、微小退行症を患っている1人以上の胎児を持つすべての妊娠中の患者
説明
包含基準:
- 妊娠中の患者（18歳以上）
- 1人または複数の胎児が微小レトロナシアに苦しんでいる
- 出生前に診断された
- ピエール・ロビン・シーケンスに統合
除外基準:
- 不明な診断
- 3D レンダリング ボリュームの不在
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースコントロール
- 時間の展望：回顧
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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ケースグループ（遡及）
出生前に診断され、ピエール・ロビン・シーケンスに統合された、微小レトロナシアを患っている1人以上の胎児を持つすべての妊娠患者が含まれていました。
すべての症例は、出生後に、小児科の検査または妊娠中絶の場合は胎児病理学的検査のいずれかによって確認されました。
21件ありました。
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胎児セファロメトリー
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対照群
顔面異常のない胎児の妊娠患者47名
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胎児セファロメトリー
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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セファロメトリーの再現性
時間枠：超音波中
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セファロメトリーの再現性
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超音波中
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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レトログナティズムを診断するためのいくつかの角度のパフォーマンス
時間枠：超音波中
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レトログナティズムを診断するためのいくつかの角度のパフォーマンス
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超音波中
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Florent FUCHS, PhD、University Hospital, Montpellier
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年5月1日
一次修了 (実際)
2019年9月1日
研究の完了 (実際)
2019年9月30日
試験登録日
最初に提出
2020年6月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年6月4日
最初の投稿 (実際)
2020年6月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年6月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年6月8日
最終確認日
2020年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- RECHMPL20_0295
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
IPD プランの説明
NC
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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