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Utilità della cefalometria nel secondo e terzo trimestre di gravidanza nella diagnosi di microretrognazia fetale

8 giugno 2020 aggiornato da: University Hospital, Montpellier

Utilità della cefalometria nel secondo e terzo trimestre di gravidanza nella diagnosi di microretrognazia fetale: cefaloprenatale

La retrognazia congenita, con o senza sequenza di Pierre Robin (PRS), è un'anomalia rara che può essere associata ad anomalie cromosomiche. Le conseguenze respiratorie e di alimentazione possono essere presenti alla nascita. Dopo la nascita, la diagnosi di retrognazia si basa sull'esame clinico. La cefalometria può essere utilizzata per completare la diagnosi. Diversi autori hanno proposto l'utilizzo di parametri ecografici quantitativi oggettivi per lo screening prenatale della PRS. Nel nostro studio, i ricercatori hanno valutato la cefalometria fetale.

Lo scopo In primo luogo, i ricercatori hanno studiato la riproducibilità inter e intra-osservatore della cefalometria. In secondo luogo, i ricercatori hanno stabilito valori di riferimento per la cefalometria prenatale nei feti normali. In terzo luogo, i ricercatori hanno confrontato le prestazioni diagnostiche della cefalometria e degli altri angoli descritti in letteratura per la diagnosi di retrognazia.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

68

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Montpellier, Francia, 34295
        • Uhmontpellier

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 44 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Tutte le pazienti gravide con uno o più feti affetti da microretrognazia, diagnosticata in epoca prenatale e integrata in una Sequenza di Pierre Robin

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Paziente incinta (di età >18 anni)
  • con uno o più feti affetti da microretrognazia
  • diagnosticata prenatalmente
  • integrato in una sequenza di Pierre Robin

Criteri di esclusione:

  • Diagnosi sconosciuta
  • Assenza di volume di rendering 3D

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso di controllo
  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo di casi (retrognatismo)
Sono state incluse tutte le pazienti gravide con uno o più feti affetti da microretrognazia, diagnosticata prenatalmente e integrata in una Sequenza di Pierre Robin. Tutti i casi sono stati confermati dopo la nascita, o da un esame pediatrico o da un esame fetopatologico in caso di interruzione medica della gravidanza. Abbiamo avuto 21 casi.
Altro: Cefalometria fetale
Cefalometria fetale
Gruppo di controllo
47 pazienti in gravidanza con feto senza anomalie facciali
Altro: Cefalometria fetale
Cefalometria fetale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Riproducibilità della cefalometria
Lasso di tempo: Durante l'ecografia
Riproducibilità della cefalometria
Durante l'ecografia

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Perfomance di diversi angoli per diagnosticare il retrognatismo
Lasso di tempo: Durante l'ecografia
Perfomance di diversi angoli per diagnosticare il retrognatismo
Durante l'ecografia

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Montpellier

Investigatori

  • Investigatore principale: Florent FUCHS, PhD, University Hospital, Montpellier

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 maggio 2019

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

30 settembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 giugno 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 giugno 2020

Primo Inserito (Effettivo)

9 giugno 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 giugno 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 giugno 2020

Ultimo verificato

1 giugno 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • RECHMPL20_0295

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Descrizione del piano IPD

NC

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Sequenza di Pierre Robin

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