Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Användbarheten av cefalometri under andra och tredje trimestern av graviditeten vid diagnos av fetal mikroretrognati

8 juni 2020 uppdaterad av: University Hospital, Montpellier

Användbarheten av kefalometri under andra och tredje trimestern av graviditeten vid diagnos av fetal mikroretrognati: Prenatal kefal

Medfödd retrognati, med eller utan Pierre Robin Sequence (PRS), är en sällsynt anomali som kan associeras med kromosomavvikelser. Respiratoriska och matande konsekvenser kan vara närvarande vid födseln. Efter födseln baseras diagnosen retrognati på den kliniska undersökningen. Cefalometri kan användas för att slutföra diagnosen. Flera författare har föreslagit användningen av objektiva kvantitativa ultraljudsparametrar för prenatal screening av PRS. I vår studie utvärderade utredarna fetal cefalometri.

Syftet Först studerade utredarna reproducerbarheten mellan och inom observatören av cefalometri. För det andra fastställde utredarna referensvärden för antenatal cefalometri hos normala foster. För det tredje jämförde utredarna den diagnostiska prestandan för cefalometri och de andra vinklar som beskrivs i litteraturen för diagnosen retrognati.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

68

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Montpellier, Frankrike, 34295
        • UHMontpellier

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 44 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Alla gravida patienter med ett eller flera foster som lider av en mikroretrognati, diagnostiserade prenatalt och integrerade i en Pierre Robin-sekvens

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Gravid patient (ålder >18 år)
  • med ett eller flera foster som lider av en mikroretrognati
  • diagnostiserats prenatalt
  • integrerad i en Pierre Robin-sekvens

Exklusions kriterier:

  • Osäker diagnos
  • Avsaknad av 3D-renderingsvolym

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiv: Retrospektiv

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Fallgrupp (retrognatism)
Alla gravida patienter med ett eller flera foster som lider av en mikroretrognati, diagnostiserade prenatalt och integrerade i en Pierre Robin-sekvens, inkluderades. Alla fall bekräftades postnatalt, antingen genom en pediatrisk undersökning eller genom en fetopatologisk undersökning vid medicinskt avbrott av graviditeten. Vi hade 21 fall.
Övrig: Fetal cefalometri
Fetal cefalometri
Kontrollgrupp
47 gravida patienter med foster utan ansiktsavvikelser
Övrig: Fetal cefalometri
Fetal cefalometri

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Reproducerbarhet av cefalometri
Tidsram: Under ultraljud
Reproducerbarhet av cefalometri
Under ultraljud

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Utförande av flera vinklar för att diagnostisera retrognatism
Tidsram: Under ultraljud
Utförande av flera vinklar för att diagnostisera retrognatism
Under ultraljud

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital, Montpellier

Utredare

  • Huvudutredare: Florent FUCHS, PhD, University Hospital, Montpellier

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 maj 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

1 september 2019

Avslutad studie (Faktisk)

30 september 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 juni 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 juni 2020

Första postat (Faktisk)

9 juni 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

11 juni 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 juni 2020

Senast verifierad

1 juni 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • RECHMPL20_0295

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

IPD-planbeskrivning

NC

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Pierre Robin Sequence

Kliniska prövningar på Fetal cefalometri

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Romania

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera