Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Utilité de la céphalométrie au deuxième et au troisième trimestre de la grossesse dans le diagnostic de la microrétrognathie fœtale

8 juin 2020 mis à jour par: University Hospital, Montpellier

Utilité de la céphalométrie au deuxième et au troisième trimestre de la grossesse dans le diagnostic de la microrétrognathie fœtale : Céphale prénatale

La rétrognathie congénitale, avec ou sans séquence de Pierre Robin (SRP), est une anomalie rare qui peut être associée à des anomalies chromosomiques. Des conséquences respiratoires et alimentaires peuvent être présentes à la naissance. Après la naissance, le diagnostic de rétrognathie repose sur l'examen clinique. La céphalométrie peut être utilisée pour compléter le diagnostic. Plusieurs auteurs ont proposé l'utilisation de paramètres échographiques quantitatifs objectifs pour le dépistage prénatal du PRS. Dans notre étude, les investigateurs ont évalué la céphalométrie fœtale.

L'objectif Dans un premier temps, les chercheurs ont étudié la reproductibilité inter et intra-observateur de la céphalométrie. Deuxièmement, les chercheurs ont établi des valeurs de référence pour la céphalométrie prénatale chez les fœtus normaux. Troisièmement, les enquêteurs ont comparé les performances diagnostiques de la céphalométrie et des autres angles décrits dans la littérature pour le diagnostic de la rétrognathie.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

68

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
      • Montpellier, France, 34295
        • Uhmontpellier

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 44 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Toutes les patientes enceintes dont un ou plusieurs fœtus sont atteints d'une microrétrognathie, diagnostiquée en prénatal et intégrée dans une Séquence de Pierre Robin

La description

Critère d'intégration:

  • Patiente enceinte (âgée de plus de 18 ans)
  • avec un ou plusieurs fœtus atteints d'une microrétrognathie
  • diagnostiqué avant la naissance
  • intégré dans une Séquence de Pierre Robin

Critère d'exclusion:

  • Diagnostic incertain
  • Absence de volume de rendu 3D

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas-témoins
  • Perspectives temporelles: Rétrospective

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe de cas (rétrognatisme)
Toutes les patientes enceintes ayant un ou plusieurs fœtus atteints d'une microrétrognathie, diagnostiquée en prénatal et intégrée dans une Séquence de Pierre Robin, ont été incluses. Tous les cas ont été confirmés en postnatal, soit par un examen pédiatrique, soit par un examen fœtopathologique en cas d'interruption médicale de grossesse. Nous avons eu 21 cas.
Autre: Céphalométrie fœtale
Céphalométrie fœtale
Groupe de contrôle
47 patientes enceintes avec un fœtus sans anomalies faciales
Autre: Céphalométrie fœtale
Céphalométrie fœtale

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Reproductibilité de la céphalométrie
Délai: Pendant l'échographie
Reproductibilité de la céphalométrie
Pendant l'échographie

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Réalisation de plusieurs angles pour diagnostiquer le rétrognatisme
Délai: Pendant l'échographie
Réalisation de plusieurs angles pour diagnostiquer le rétrognatisme
Pendant l'échographie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Hospital, Montpellier

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Florent FUCHS, PhD, University Hospital, Montpellier

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mai 2019

Achèvement primaire (Réel)

1 septembre 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

30 septembre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 juin 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 juin 2020

Première publication (Réel)

9 juin 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

11 juin 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 juin 2020

Dernière vérification

1 juin 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • RECHMPL20_0295

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Description du régime IPD

NC

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Séquence de Pierre Robin

Essais cliniques sur Céphalométrie fœtale

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Zambia

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

S'abonner