Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Полезность цефалометрии во втором и третьем триместре беременности в диагностике микроретрогнатии плода

8 июня 2020 г. обновлено: University Hospital, Montpellier

Полезность цефалометрии во втором и третьем триместре беременности в диагностике микроретрогнатии плода: пренатальная головная боль

Врожденная ретрогнатия с или без последовательности Пьера Робина (PRS) является редкой аномалией, которая может быть связана с хромосомными аномалиями. Респираторные и пищевые последствия могут присутствовать при рождении. После рождения диагноз ретрогнатии ставится на основании клинического осмотра. Для уточнения диагноза можно использовать цефалометрию. Несколько авторов предложили использовать объективные количественные ультразвуковые параметры для антенатального скрининга PRS. В нашем исследовании исследователи оценивали цефалометрию плода.

Цель Во-первых, исследователи изучили воспроизводимость цефалометрии между наблюдателями и внутри них. Во-вторых, исследователи установили референтные значения для антенатальной цефалометрии у нормальных плодов. В-третьих, исследователи сравнили диагностическую эффективность цефалометрии и других углов, описанных в литературе, для диагностики ретрогнатии.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

68

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 44 года (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Все беременные пациентки с одним или несколькими плодами, страдающими микроретрогнатией, диагностированные пренатально и включенные в последовательность Пьера Робина.

Описание

Критерии включения:

  • Беременная пациентка (старше 18 лет)
  • с одним или несколькими плодами, страдающими микроретрогнатией
  • поставлен диагноз пренатально
  • интегрирован в последовательность Пьера Робина

Критерий исключения:

  • Неясный диагноз
  • Отсутствие объема 3D-рендеринга

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Кейс-контроль
  • Временные перспективы: Ретроспектива

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Группа случаев (ретрогнатизм)
В исследование были включены все беременные пациентки с одним или несколькими плодами, страдающими микроретрогнатией, которые были диагностированы пренатально и включены в последовательность Пьера Робина. Все случаи были подтверждены постнатально либо при педиатрическом обследовании, либо при фетопатологическом обследовании в случае медикаментозного прерывания беременности. У нас был 21 случай.
Фетальная цефалометрия
Контрольная группа
47 беременных с плодом без лицевых аномалий
Фетальная цефалометрия

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Воспроизводимость цефалометрии
Временное ограничение: Во время УЗИ
Воспроизводимость цефалометрии
Во время УЗИ

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Выполнение нескольких углов для диагностики ретрогнатизма
Временное ограничение: Во время УЗИ
Выполнение нескольких углов для диагностики ретрогнатизма
Во время УЗИ

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Florent FUCHS, PhD, University Hospital, Montpellier

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 мая 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 сентября 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 сентября 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 июня 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 июня 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

9 июня 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

11 июня 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 июня 2020 г.

Последняя проверка

1 июня 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Описание плана IPD

Северная Каролина

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Фетальная цефалометрия

Подписаться