- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04422067
Полезность цефалометрии во втором и третьем триместре беременности в диагностике микроретрогнатии плода
Полезность цефалометрии во втором и третьем триместре беременности в диагностике микроретрогнатии плода: пренатальная головная боль
Врожденная ретрогнатия с или без последовательности Пьера Робина (PRS) является редкой аномалией, которая может быть связана с хромосомными аномалиями. Респираторные и пищевые последствия могут присутствовать при рождении. После рождения диагноз ретрогнатии ставится на основании клинического осмотра. Для уточнения диагноза можно использовать цефалометрию. Несколько авторов предложили использовать объективные количественные ультразвуковые параметры для антенатального скрининга PRS. В нашем исследовании исследователи оценивали цефалометрию плода.
Цель Во-первых, исследователи изучили воспроизводимость цефалометрии между наблюдателями и внутри них. Во-вторых, исследователи установили референтные значения для антенатальной цефалометрии у нормальных плодов. В-третьих, исследователи сравнили диагностическую эффективность цефалометрии и других углов, описанных в литературе, для диагностики ретрогнатии.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Montpellier, Франция, 34295
- UHMontpellier
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Беременная пациентка (старше 18 лет)
- с одним или несколькими плодами, страдающими микроретрогнатией
- поставлен диагноз пренатально
- интегрирован в последовательность Пьера Робина
Критерий исключения:
- Неясный диагноз
- Отсутствие объема 3D-рендеринга
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Ретроспектива
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Группа случаев (ретрогнатизм)
В исследование были включены все беременные пациентки с одним или несколькими плодами, страдающими микроретрогнатией, которые были диагностированы пренатально и включены в последовательность Пьера Робина.
Все случаи были подтверждены постнатально либо при педиатрическом обследовании, либо при фетопатологическом обследовании в случае медикаментозного прерывания беременности.
У нас был 21 случай.
|
Фетальная цефалометрия
|
|
Контрольная группа
47 беременных с плодом без лицевых аномалий
|
Фетальная цефалометрия
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Воспроизводимость цефалометрии
Временное ограничение: Во время УЗИ
|
Воспроизводимость цефалометрии
|
Во время УЗИ
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Выполнение нескольких углов для диагностики ретрогнатизма
Временное ограничение: Во время УЗИ
|
Выполнение нескольких углов для диагностики ретрогнатизма
|
Во время УЗИ
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Florent FUCHS, PhD, University Hospital, Montpellier
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- RECHMPL20_0295
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Фетальная цефалометрия
-
Fetal Life LLCUniversity of LouisvilleЗавершенныйРодовая боль | СокращениеСоединенные Штаты