Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Nytten av kefalometri i andre og tredje trimester av svangerskapet ved diagnostisering av føtal mikroretrognati

8. juni 2020 oppdatert av: University Hospital, Montpellier

Nytten av kefalometri i andre og tredje trimester av svangerskapet ved diagnostisering av føtal mikroretrognati: prenatal kefal

Medfødt retrognati, med eller uten Pierre Robin Sequence (PRS), er en sjelden anomali som kan assosieres med kromosomavvik. Respiratoriske og matingsmessige konsekvenser kan være tilstede ved fødselen. Etter fødselen er diagnosen retrognatia basert på den kliniske undersøkelsen. Cefalometri kan brukes for å fullføre diagnosen. Flere forfattere har foreslått bruk av objektive kvantitative ultralydparametere for prenatal screening av PRS. I vår studie evaluerte etterforskerne føtal cefalometri.

Målet Først studerte etterforskerne inter- og intra-observatørreproduserbarheten til cefalometri. For det andre etablerte etterforskerne referanseverdier for prenatal cefalometri hos normale fostre. For det tredje sammenlignet etterforskerne den diagnostiske ytelsen til cefalometri og de andre vinklene beskrevet i litteraturen for diagnosen retrognati.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

68

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Montpellier, Frankrike, 34295
        • Uhmontpellier

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 44 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle gravide pasienter med ett eller flere fostre som lider av mikroretrognati, diagnostisert prenatalt og integrert i en Pierre Robin-sekvens

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Gravid pasient (alder >18 år)
  • med ett eller flere fostre som lider av en mikroretrognati
  • diagnostisert prenatalt
  • integrert i en Pierre Robin-sekvens

Ekskluderingskriterier:

  • Usikker diagnose
  • Fravær av 3D-gjengivelsesvolum

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Retrospektiv

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Saksgruppe (retrognatisme)
Alle gravide pasienter med ett eller flere fostre som led av mikroretrognati, diagnostisert prenatalt og integrert i en Pierre Robin-sekvens, ble inkludert. Alle tilfeller ble bekreftet postnatalt, enten ved en pediatrisk undersøkelse eller ved en fetopatologisk undersøkelse ved medisinsk avbrudd av svangerskapet. Vi hadde 21 saker.
Annen: Fetal cefalometri
Fetal cefalometri
Kontrollgruppe
47 gravide pasienter med foster uten ansiktsavvik
Annen: Fetal cefalometri
Fetal cefalometri

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Reproduserbarhet av cefalometri
Tidsramme: Under ultralyd
Reproduserbarhet av cefalometri
Under ultralyd

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Ytelse av flere vinkler for å diagnostisere retrognatisme
Tidsramme: Under ultralyd
Ytelse av flere vinkler for å diagnostisere retrognatisme
Under ultralyd

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Montpellier

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Florent FUCHS, PhD, University Hospital, Montpellier

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mai 2019

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2019

Studiet fullført (Faktiske)

30. september 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. juni 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. juni 2020

Først lagt ut (Faktiske)

9. juni 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. juni 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. juni 2020

Sist bekreftet

1. juni 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • RECHMPL20_0295

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

IPD-planbeskrivelse

NC

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Pierre Robin Sekvens

Kliniske studier på Fetal cefalometri

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Belarus

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere