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Utilidade da Cefalometria no Segundo e Terceiro Trimestre da Gravidez no Diagnóstico de Microrretrognatia Fetal

8 de junho de 2020 atualizado por: University Hospital, Montpellier

Utilidade da Cefalometria no Segundo e Terceiro Trimestre da Gravidez no Diagnóstico de Microrretrognatia Fetal: Cefaléia Pré-Natal

A retrognatia congênita, com ou sem Sequência de Pierre Robin (PRS), é uma anomalia rara que pode estar associada a anormalidades cromossômicas. As consequências respiratórias e alimentares podem estar presentes desde o nascimento. Após o nascimento, o diagnóstico de retrognatia é baseado no exame clínico. A cefalometria pode ser usada para completar o diagnóstico. Vários autores propuseram o uso de parâmetros ultrassonográficos quantitativos objetivos para a triagem pré-natal de PRS. Em nosso estudo, os investigadores avaliaram a cefalometria fetal.

O objetivo Em primeiro lugar, os investigadores estudaram a reprodutibilidade inter e intraobservador da cefalometria. Em segundo lugar, os investigadores estabeleceram valores de referência para cefalometria pré-natal em fetos normais. Em terceiro lugar, os investigadores compararam o desempenho diagnóstico da cefalometria e dos outros ângulos descritos na literatura para o diagnóstico de retrognatia.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

68

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • França
      • Montpellier, França, 34295
        • Uhmontpellier

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 44 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Todas as pacientes grávidas com um ou mais fetos que sofrem de microretrognatia, diagnosticadas no pré-natal e integradas em uma Sequência de Pierre Robin

Descrição

Critério de inclusão:

  • Paciente grávida (idade > 18 anos)
  • com um ou mais fetos que sofrem de microretrognatia
  • diagnosticado no pré-natal
  • integrado em uma sequência de Pierre Robin

Critério de exclusão:

  • Diagnóstico incerto
  • Ausência de volume de renderização 3D

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Controle de caso
  • Perspectivas de Tempo: Retrospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Grupo de casos (Retrognatismo)
Foram incluídas todas as pacientes grávidas com um ou mais fetos portadores de microretrognatia, diagnosticadas no pré-natal e integradas em uma Sequência de Pierre Robin. Todos os casos foram confirmados após o nascimento, seja por exame pediátrico ou por exame fetopatológico no caso de interrupção médica da gravidez. Tivemos 21 casos.
Outro: Cefalometria fetal
Cefalometria fetal
Grupo de controle
47 gestantes com feto sem anormalidades faciais
Outro: Cefalometria fetal
Cefalometria fetal

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Reprodutibilidade da cefalometria
Prazo: Durante o ultrassom
Reprodutibilidade da cefalometria
Durante o ultrassom

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Realização de vários ângulos para diagnosticar retrognatismo
Prazo: Durante o ultrassom
Realização de vários ângulos para diagnosticar retrognatismo
Durante o ultrassom

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University Hospital, Montpellier

Investigadores

  • Investigador principal: Florent FUCHS, PhD, University Hospital, Montpellier

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de maio de 2019

Conclusão Primária (Real)

1 de setembro de 2019

Conclusão do estudo (Real)

30 de setembro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de junho de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de junho de 2020

Primeira postagem (Real)

9 de junho de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

11 de junho de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de junho de 2020

Última verificação

1 de junho de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • RECHMPL20_0295

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Descrição do plano IPD

NC

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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