Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Nut van cefalometrie in het tweede en derde trimester van de zwangerschap bij de diagnose van foetale microretrognathie

8 juni 2020 bijgewerkt door: University Hospital, Montpellier

Nut van cefalometrie in het tweede en derde trimester van de zwangerschap bij de diagnose van foetale microretrognathie: prenatale cefalie

Congenitale retrognathie, met of zonder Pierre Robin Sequence (PRS), is een zeldzame anomalie die geassocieerd kan worden met chromosomale afwijkingen. Ademhalings- en voedingsgevolgen kunnen bij de geboorte aanwezig zijn. Na de geboorte wordt de diagnose retrognathie gesteld op basis van het klinisch onderzoek. Cefalometrie kan worden gebruikt om de diagnose te voltooien. Verschillende auteurs hebben het gebruik van objectieve kwantitatieve ultrasone parameters voorgesteld voor de prenatale screening van PRS. In onze studie evalueerden de onderzoekers foetale cephalometrie.

Het doel Eerst bestudeerden de onderzoekers de inter- en intra-waarnemerreproduceerbaarheid van cephalometrie. Ten tweede stelden de onderzoekers referentiewaarden vast voor prenatale cefalometrie bij normale foetussen. Ten derde vergeleken de onderzoekers de diagnostische prestatie van cefalometrie en de andere in de literatuur beschreven invalshoeken voor de diagnose van retrognathie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

68

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Montpellier, Frankrijk, 34295
        • Uhmontpellier

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 44 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Alle zwangere patiënten met een of meer foetussen die lijden aan microretrognathie, prenataal gediagnosticeerd en geïntegreerd in een Pierre Robin-sequentie

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Zwangere patiënt (leeftijd >18 jaar oud)
  • met een of meer foetussen die lijden aan een microretrognathie
  • prenataal gediagnosticeerd
  • geïntegreerd in een Pierre Robin Sequence

Uitsluitingscriteria:

  • Ontdek de diagnose
  • Afwezigheid van 3D-weergavevolume

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-control
  • Tijdsperspectieven: Retrospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Casusgroep (retrognatisme)
Alle zwangere patiënten met een of meer foetussen die lijden aan microretrognathie, prenataal gediagnosticeerd en geïntegreerd in een Pierre Robin-sequentie, werden geïncludeerd. Alle gevallen werden postnataal bevestigd, hetzij door een pediatrisch onderzoek, hetzij door een foetopathologisch onderzoek in het geval van een medicamenteuze zwangerschapsafbreking. We hadden 21 gevallen.
Ander: Foetale cephalometrie
Foetale cephalometrie
Controlegroep
47 zwangere patiënten met foetus zonder gezichtsafwijkingen
Ander: Foetale cephalometrie
Foetale cephalometrie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Reproduceerbaarheid van cephalometrie
Tijdsspanne: Tijdens echografie
Reproduceerbaarheid van cephalometrie
Tijdens echografie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Prestaties van verschillende hoeken om retrognatisme te diagnosticeren
Tijdsspanne: Tijdens echografie
Prestaties van verschillende hoeken om retrognatisme te diagnosticeren
Tijdens echografie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Montpellier

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Florent FUCHS, PhD, University Hospital, Montpellier

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 mei 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 september 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 september 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 juni 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 juni 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

9 juni 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

11 juni 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 juni 2020

Laatst geverifieerd

1 juni 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • RECHMPL20_0295

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Beschrijving IPD-plan

NC

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Pierre Robin-reeks

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren