- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04422067
A cefalometria hasznossága a terhesség második és harmadik trimeszterében a magzati mikroretrognathia diagnosztizálásában
A cefalometria hasznossága a terhesség második és harmadik trimeszterében a magzati mikroretrognathia diagnosztizálásában: Prenatális cefal
A veleszületett retrognathia, Pierre Robin szekvenciával (PRS) vagy anélkül, ritka anomália, amely kromoszóma-rendellenességekkel hozható összefüggésbe. Születéskor jelentkezhetnek légzési és táplálkozási következmények. Születés után a retrognathia diagnózisa a klinikai vizsgálaton alapul. A cefalometria a diagnózis befejezéséhez használható. Számos szerző javasolta objektív kvantitatív ultrahang paraméterek alkalmazását a PRS antenatális szűrésére. Vizsgálatunkban a kutatók magzati cefalometriát értékeltek.
A cél A kutatók először a cefalometria megfigyelőközi és megfigyelői reprodukálhatóságát vizsgálták. Másodszor, a kutatók referenciaértékeket állapítottak meg a születés előtti cefalometriához normál magzatokban. Harmadszor, a kutatók összehasonlították a cefalometria diagnosztikai teljesítményét és a retrognathia diagnosztizálására az irodalomban leírt egyéb szempontokat.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Montpellier, Franciaország, 34295
- Uhmontpellier
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Terhes beteg (18 év feletti)
- egy vagy több mikroretrognathiában szenvedő magzattal
- prenatálisan diagnosztizálták
- integrálva egy Pierre Robin Sequence-be
Kizárási kritériumok:
- Bizonytalan diagnózis
- 3D-s renderelési térfogat hiánya
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Case-Control
- Időperspektívák: Visszatekintő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Esetcsoport (retrognatizmus)
Minden olyan terhes beteget bevontak, akinek egy vagy több magzata mikroretrognathiában szenved, prenatálisan diagnosztizáltak és Pierre Robin szekvenciába integrálták.
Valamennyi esetet posztnatálisan igazoltak, akár gyermekorvosi vizsgálattal, akár magzatgyógyászati vizsgálattal a terhesség orvosi megszakítása esetén.
21 esetünk volt.
|
Magzati cefalometria
|
|
Ellenőrző csoport
47 terhes beteg magzattal, arcrendellenesség nélkül
|
Magzati cefalometria
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A cefalometria reprodukálhatósága
Időkeret: Ultrahang alatt
|
A cefalometria reprodukálhatósága
|
Ultrahang alatt
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Több szögből álló teljesítmény a retrognatizmus diagnosztizálására
Időkeret: Ultrahang alatt
|
Több szögből álló teljesítmény a retrognatizmus diagnosztizálására
|
Ultrahang alatt
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Florent FUCHS, PhD, University Hospital, Montpellier
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- RECHMPL20_0295
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .