Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A cefalometria hasznossága a terhesség második és harmadik trimeszterében a magzati mikroretrognathia diagnosztizálásában

2020. június 8. frissítette: University Hospital, Montpellier

A cefalometria hasznossága a terhesség második és harmadik trimeszterében a magzati mikroretrognathia diagnosztizálásában: Prenatális cefal

A veleszületett retrognathia, Pierre Robin szekvenciával (PRS) vagy anélkül, ritka anomália, amely kromoszóma-rendellenességekkel hozható összefüggésbe. Születéskor jelentkezhetnek légzési és táplálkozási következmények. Születés után a retrognathia diagnózisa a klinikai vizsgálaton alapul. A cefalometria a diagnózis befejezéséhez használható. Számos szerző javasolta objektív kvantitatív ultrahang paraméterek alkalmazását a PRS antenatális szűrésére. Vizsgálatunkban a kutatók magzati cefalometriát értékeltek.

A cél A kutatók először a cefalometria megfigyelőközi és megfigyelői reprodukálhatóságát vizsgálták. Másodszor, a kutatók referenciaértékeket állapítottak meg a születés előtti cefalometriához normál magzatokban. Harmadszor, a kutatók összehasonlították a cefalometria diagnosztikai teljesítményét és a retrognathia diagnosztizálására az irodalomban leírt egyéb szempontokat.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

68

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Minden terhes beteg, akinek egy vagy több magzata mikroretrognathiában szenved, prenatálisan diagnosztizáltak és Pierre Robin szekvenciába integrálva

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Terhes beteg (18 év feletti)
  • egy vagy több mikroretrognathiában szenvedő magzattal
  • prenatálisan diagnosztizálták
  • integrálva egy Pierre Robin Sequence-be

Kizárási kritériumok:

  • Bizonytalan diagnózis
  • 3D-s renderelési térfogat hiánya

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Case-Control
  • Időperspektívák: Visszatekintő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Esetcsoport (retrognatizmus)
Minden olyan terhes beteget bevontak, akinek egy vagy több magzata mikroretrognathiában szenved, prenatálisan diagnosztizáltak és Pierre Robin szekvenciába integrálták. Valamennyi esetet posztnatálisan igazoltak, akár gyermekorvosi vizsgálattal, akár magzatgyógyászati ​​vizsgálattal a terhesség orvosi megszakítása esetén. 21 esetünk volt.
Magzati cefalometria
Ellenőrző csoport
47 terhes beteg magzattal, arcrendellenesség nélkül
Magzati cefalometria

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A cefalometria reprodukálhatósága
Időkeret: Ultrahang alatt
A cefalometria reprodukálhatósága
Ultrahang alatt

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Több szögből álló teljesítmény a retrognatizmus diagnosztizálására
Időkeret: Ultrahang alatt
Több szögből álló teljesítmény a retrognatizmus diagnosztizálására
Ultrahang alatt

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Florent FUCHS, PhD, University Hospital, Montpellier

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. május 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. szeptember 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. június 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. június 4.

Első közzététel (Tényleges)

2020. június 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. június 11.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. június 8.

Utolsó ellenőrzés

2020. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Eldöntetlen

IPD terv leírása

NC

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel