Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przydatność cefalometrii w II i III trymestrze ciąży w diagnostyce mikroretrognacji płodu

8 czerwca 2020 zaktualizowane przez: University Hospital, Montpellier

Przydatność cefalometrii w II i III trymestrze ciąży w diagnostyce mikroretrognatii płodu : prenatalna cefaloza

Wrodzona retrognacja, z lub bez sekwencji Pierre Robin (PRS), jest rzadką anomalią, która może być związana z nieprawidłowościami chromosomalnymi. Konsekwencje ze strony układu oddechowego i karmienia mogą być obecne przy urodzeniu. Po urodzeniu rozpoznanie retrognacji opiera się na badaniu klinicznym. Cefalometria może być wykorzystana do uzupełnienia diagnozy. Kilku autorów zaproponowało wykorzystanie obiektywnych ilościowych parametrów ultrasonograficznych do prenatalnego badania przesiewowego PRS. W naszym badaniu badacze ocenili cefalometrię płodu.

Cel Najpierw badacze zbadali odtwarzalność cefalometrii między obserwatorami i między obserwatorami. Po drugie, badacze ustalili wartości referencyjne dla cefalometrii przedporodowej u normalnych płodów. Po trzecie, badacze porównali skuteczność diagnostyczną cefalometrii i innych kątów opisanych w literaturze do diagnozowania retrognacji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

68

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Montpellier, Francja, 34295
        • Uhmontpellier

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 44 lata (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszystkie ciężarne pacjentki z jednym lub więcej płodami cierpiącymi na mikroretrognathię, zdiagnozowane prenatalnie i włączone do sekwencji Pierre Robin

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjentka w ciąży (w wieku >18 lat)
  • z co najmniej jednym płodem cierpiącym na mikroretrognathię
  • zdiagnozowana prenatalnie
  • zintegrowane z Sekwencją Pierre'a Robina

Kryteria wyłączenia:

  • Niepewna diagnoza
  • Brak objętości renderowania 3D

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
  • Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa przypadków (Retrognatyzm)
Uwzględniono wszystkie pacjentki w ciąży z jednym lub więcej płodami cierpiącymi na mikroretrognathię, zdiagnozowaną prenatalnie i zintegrowaną z sekwencją Pierre'a Robina. Wszystkie przypadki zostały potwierdzone postnatalnie, albo badaniem pediatrycznym, albo badaniem fetopatologicznym w przypadku medycznego przerwania ciąży. Mieliśmy 21 przypadków.
Inny: Cefalometria płodu
Cefalometria płodu
Grupa kontrolna
47 pacjentek w ciąży z płodem bez wad twarzy
Inny: Cefalometria płodu
Cefalometria płodu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Powtarzalność cefalometrii
Ramy czasowe: Podczas USG
Powtarzalność cefalometrii
Podczas USG

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wykonanie kilku kątów w diagnostyce retrognatyzmu
Ramy czasowe: Podczas USG
Wykonanie kilku kątów w diagnostyce retrognatyzmu
Podczas USG

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Montpellier

Śledczy

  • Główny śledczy: Florent FUCHS, PhD, University Hospital, Montpellier

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 września 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 czerwca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 czerwca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 czerwca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 czerwca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 czerwca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RECHMPL20_0295

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Opis planu IPD

NC

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Sekwencja Pierre'a Robina

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Tanzania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj